裸盖菇素与艾司西酞普兰治疗重度抑郁症：比较机制 (Psilodep-RCT)

实验性的：裸盖菇素

患者接受裸盖菇素

药品：裸盖菇素 + 安慰剂

多次给药日裸盖菇素对比 6 周每日安慰剂

有源比较器：艾司西酞普兰

患者接受艾司西酞普兰

药品：裸盖菇素 + 艾司西酞普兰

多次给药日裸盖菇素 vs 6 周每日艾司西酞普兰

BOLD 信号的百分比变化

患者在治疗前后接受了功能磁共振成像（fMRI）测试，以测量大脑对情绪面孔的反应。 BOLD 信号的 2 个值（暴露于情绪面孔之前和之后）用于估计每个患者的百分比值，然后用于估计组百分比变化。

QIDS-16 的变化：抑郁症状自评快速清单 (QIDS-16)

QIDS-16（抑郁症状自评量度）的变化。 量表由 16 个项目组成，与 9 项抑郁症诊断统计手册 (DSM-IV) 症状标准相关。 每个反应分为 0-4 级（非严重症状）。 问题 1-4 涉及睡眠障碍，问题 5 涉及悲伤情绪，问题 6-9 食欲/体重，问题 10 注意力，问题 11 自我批评，问题 12 自杀意念，问题 13 兴趣，问题 14 精力/疲劳和问题 15-16精神运动性激越/迟缓。 涉及同一主题的所有问题都会被分组，只有每组中的最高分才会与其他问题相加，得出总分。 分数范围为 0-27，抑郁症严重程度根据总分按以下方式分级： 1-5 = 无抑郁症 6-10 = 轻度抑郁症 11-15 = 中度抑郁症 16-20 = 重度抑郁症 21-27 =非常严重的抑郁症

较低的分数=更好的结果（更少的抑郁）

汉密尔顿抑郁量表的变化 (HAMD-17)

HAMD-17：临床医生根据汉密尔顿抑郁量表评估抑郁严重程度。 分数范围：0-52：其中 0-7 为正常，8-16 为轻度，17-23 为中度，>23 为严重。

进入的阈值分数为 17：17 或更高分数表明中度至重度抑郁症，并且是在筛选点进入该试验的要求。 该基线不是指筛查点，而是指在裸盖菇素给药前7-10天进行的HAMD。

HAMD（较大的负变化分数）下降幅度越大，结果越好。

贝克抑郁量表的变化（BDI-IA）

BDI-IA：患者评价的贝克抑郁量表，抑郁症状量表。 分数越高=抑郁症越严重。 总分范围为 0-63：其中 0-13 被视为最小范围，14-19 为轻度，20-28 为中度，29-63 为重度

较高的负分 = 每个治疗组后 6 周抑郁评分下降幅度较大 = 更好的结果。

MADRS 的变化

MADRS - 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表，临床医生评定的抑郁量表。 该量表由临床医生评定，由 10 个项目组成；每个项目的评分范围为 0-6 分，总分最高为 60 分，分数越高表明抑郁症状越严重。 36 MADRS评分说明表明，总分范围从0到6表示患者处于正常范围（无抑郁），分数范围从7到19表示“轻度抑郁”，20到34表示“中度抑郁”， 35分及以上表示“严重抑郁症”，总分60分或以上表示“非常严重抑郁症”。

MADRS（较大的负变化分数）下降幅度越大，结果越好。

“有反应”的患者数量：6 周时抑郁症状学快速盘点 (QIDS-16) 反应

对 QIDS-16 量表（抑郁症状快速清单，自评）“有反应”的患者数量。 “缓解”的定义是 QIDS 得分较基线下降 50%。

做出反应的患者数量越多=治疗组的结果越好。

“缓解”的患者数量：QIDS-16 缓解率

QIDS-16 量表（抑郁症状快速清单，自评）“缓解”的患者人数。 “缓解”的定义是第 6 周时 QIDS 评分低于 5 = 无抑郁。

更高的缓解率=更好的结果（治疗后抑郁的患者更少）