Pszilocibin vs Escitalopram súlyos depressziós zavar esetén: Összehasonlító mechanizmusok (Psilodep-RCT)

Változás a QIDS-16-ban (a depressziós tünetek önértékelése). A skála 16 elemből áll, amelyek megfelelnek a 9 Diagnosztikai statisztikai kézikönyv (DSM-IV) depresszió tünetkritériumának. Minden választ 0-4-ig osztályoznak (nem súlyos tünetek). Az 1-4. kérdés az alvászavarokra vonatkozik, az 5. kérdés a szomorú hangulatra, a 6-9. kérdés az étvágyra/súlyra, a 10. kérdés a koncentrációra, a 11. kérdés az önkritikára, a 12. kérdés az öngyilkossági gondolatokra, a 13. kérdés az érdeklődésre, a Q14 az energia/fáradtságra és a 15-16. pszichomotoros izgatottság/retardáció. Az azonos témával foglalkozó összes kérdést csoportosítják, és csak a legmagasabb pontszámot adják össze a többi kérdéssel együtt, hogy összpontszámot kapjanak. A pontszámok 0-tól 27-ig terjedhetnek, és a depresszió súlyosságát az összpontszám alapján osztályozzák a következő módon: 1-5 = nincs depresszió 6-10 = enyhe depresszió 11-15 = közepes depresszió 16-20 = súlyos depresszió 21-27 = Nagyon súlyos depresszió

Alacsonyabb pontszám = jobb eredmény (kevesebb depresszió)

HAMD-17: a klinikus a depresszió súlyosságának Hamilton-depressziós skáláját értékelte. Pontszámok tartománya: 0-52: ahol a 0-7 a normális, a 8-16 az enyhe, a 17-23 a közepes, a >23 a súlyos.

A 17-es küszöbérték a belépés: a 17-es vagy magasabb pontszám közepesen súlyos depresszióra utalt, és ez volt a feltétele a vizsgálatnak a szűrési ponton. Ez az alapvonal nem a szűrési pontra vonatkozik, hanem a pszilocibin adagolása előtt 7-10 nappal végzett HAMD-re.

A HAMD (nagyobb negatív változási pontszám) nagyobb csökkenése jobb eredményt jelent.

BDI-IA: a betegek által minősített Beck-depressziós leltár, depressziós tünetegyüttes. Magasabb pontszám = rosszabb depresszió. Az összpontszám 0-63: ahol a 0-13 a minimális tartomány, a 14-19 az enyhe, a 20-28 a közepes, a 29-63 pedig a súlyos.

Magasabb negatív pontszám = nagyobb csökkenés a depressziós pontszámokban 6 héttel az egyes kezelési ágak után = jobb eredmény.

MADRS – Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála, a depresszió klinikusok által minősített mértéke. Ez a skála klinikus által minősített, és 10 elemből áll; minden elem 0-tól 6-ig terjedő skálán van értékelve, így a maximális összpontszám 60 pont, a magasabb pontszám pedig nagyobb depressziós tüneteket jelez.36 A MADRS pontozási utasításai azt jelzik, hogy a 0-tól 6-ig terjedő összpontszám azt jelzi, hogy a beteg a normál tartományban van (nincs depresszió), a 7-től 19-ig terjedő pontszám "enyhe depressziót", a 20-34 pedig "közepes depressziót" jelez. a 35-ös vagy nagyobb pontszám „súlyos depressziót”, a 60-as vagy nagyobb összpontszám pedig „nagyon súlyos depressziót” jelez.

A MADRS (nagyobb negatív változási pontszám) nagyobb csökkenése jobb eredményt jelent.

A QIDS-16 skálán (Quick Inventory of Depressive Symptomatology, önértékelés) „válaszolt” betegek száma. A "választ" a QIDS pontszám 50%-os csökkenése határozza meg az alapvonalhoz képest.

A reagáló betegek magasabb száma = jobb eredmény a kezelési ágban.

A QIDS-16 skálán (Quick Inventory of Depressive Symptomatology, önértékelés) „remittáló” betegek száma. A "remissziót" úgy határozzuk meg, hogy a QIDS pontszám 5 alatt van a 6 hetes ponton = nincs depresszió.

Magasabb remissziós arány = jobb eredmény (kevesebb depressziós beteg a kezelés után)