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N2期非小细胞肺癌临床特征及预后探讨研究

2018年5月18日 更新者:Lingyu Huang、Tianjin Chest Hospital

一项探讨非小细胞肺癌 N2 期淋巴跳跃转移临床特征及预后的多中心真实世界非介入观察研究

淋巴跳跃转移和非跳跃转移亚组非小细胞肺癌N2患者生存期比较研究

研究概览

地位

完全的

详细说明

一项多中心真实世界非干预性观察研究,回顾性收集患者人口学/肿瘤生物学特征和临床治疗的研究数据,比较淋巴跳跃转移亚组 N2 期非小细胞肺癌患者的生存情况和非跳跃转移。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2653

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Xi'an、Shanghai、中国、710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经胸部手术和淋巴结清扫术确诊的中国NSCLC患者

描述

纳入标准:

  • 2014-2017年手术患者;
  • 经病理诊断为非小细胞肺癌患者;
  • 年龄 > 18 岁;
  • 入院前进行过胸部手术的患者;
  • 接受淋巴结清扫术(第 10 组和第 11 组淋巴结)的手术后有 N2 淋巴结(+)的患者;

排除标准:

- 接受肿瘤放疗、化疗和生物治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
N2 非小细胞肺癌
中国N2非小细胞肺癌患者
手术加淋巴结清扫术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期 (OS) 的差异
大体时间:2014 - 2017
淋巴跳跃转移和非跳跃转移N2患者亚组OS差异
2014 - 2017

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
N2 淋巴跳跃转移患者的百分比
大体时间:2014 - 2017
N2 淋巴跳跃转移患者的百分比
2014 - 2017

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期 (OS) 的差异(在患者亚组中)
大体时间:2014 - 2017
按基线特征分类的淋巴跳跃转移和非跳跃转移患者亚组的 OS 差异
2014 - 2017
总体生存的危险因素
大体时间:2014 - 2017
总体生存的危险因素
2014 - 2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xun Zhang, PhD、Tianjin Chest Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月30日

研究完成 (实际的)

2018年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月5日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月18日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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外科手术的临床试验

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