Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å utforske kliniske kjennetegn og prognoser for N2-pasienter med ikke-småcellet lungekreft

18. mai 2018 oppdatert av: Lingyu Huang, Tianjin Chest Hospital

En multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i virkeligheten for å utforske kliniske kjennetegn ved lymfehopp-metastaser og prognoser for N2-pasienter med ikke-småcellet lungekreft

En studie for å sammenligne pasientoverlevelser hos N2-pasienter med ikke-småcellet lungekreft i undergruppene av lymfe-hopp-metastaser og non-hopp-metastaser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i den virkelige verden for retrospektivt å samle inn studiedata om pasientdemografiske/tumorbiologiske egenskaper og kliniske behandlinger for å sammenligne pasientoverlevelser hos N2-pasienter med ikke-småcellet lungekreft i undergruppene av lymfehoppmetastaser og metastaser som ikke hoppes over.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2653

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China People's Liberation Army Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huaxi Technology University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Xi'an, Shanghai, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliate to Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patologisk diagnostiserte kinesiske NSCLC-pasienter med brystoperasjoner og lymfadenektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med operasjoner fra 2014 til 2017;
  • Patologisk diagnostiserte pasienter med ikke-småcellet lungekreft;
  • Alder > 18 år gammel;
  • Pasienter med brystoperasjoner før sykehusinnleggelse;
  • Pasienter med N2-lymfeknuter (+) etter operasjoner som fikk lymfadenektomi (gruppe 10 og 11 lymfeknuter);

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med strålebehandling, kjemoterapi og biologisk behandling for svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
N2 ikke-småcellet lungekreft
Kinesiske pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft
Fremgangsmåte: Kirurgi
Operasjoner pluss disseksjon av lymfeknuter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i total overlevelse (OS)
Tidsramme: 2014–2017
OS-forskjell i undergruppene av N2-pasienter med lymfe-hopp-metastaser og non-hopp-metastaser
2014–2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av N2-pasienter med lymfehopp-metastaser
Tidsramme: 2014–2017
Andel av N2-pasienter med lymfehopp-metastaser
2014–2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i total overlevelse (OS) (i undergruppene av pasienter)
Tidsramme: 2014–2017
OS-forskjell i undergrupper av pasienter med lymfe-hopp-metastaser og non-hopp-metastaser kategorisert etter baseline-karakteristikker
2014–2017
Farefaktorer for total overlevelse
Tidsramme: 2014–2017
Farefaktorer for total overlevelse
2014–2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Chest Hospital

Samarbeidspartnere

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xun Zhang, PhD, Tianjin Chest Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-N2LC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere