MicroRNAs作为HCV相关肝细胞癌诊断工具的研究
2018年2月6日 更新者：HMHamed
这项工作的目的是研究循环 miRNA 在 HCV 相关肝细胞癌诊断中的作用。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
肝细胞癌的早期诊断可以显着提高HCC患者的总体生存率，目前可用的诊断标志物仍然不足并且受限于其低敏感性和特异性。 例如，金标准标记物甲胎蛋白 (AFP) 对于 HCC 早期阶段的假阴性率高达 40%。 值得一提的是，据报道，25% 的晚期 HCC 患者的 AFP 水平处于正常范围。 这些差异表明需要为 HCC 患者发现新的可靠诊断标志物。 miRNA 是小的内源性非编码 ssRNA，长度为 21-30 个核苷酸。 至于miRNA与HCC之间的关系，多项研究表明可以在HCC细胞和组织中检测到特定miRNA的异常表达。
miRNA 表达谱分析允许表征与每种类型的人类癌症相关的“同一性”，并且这种“同一性”与致癌作用、肿瘤进展和对肿瘤治疗的反应相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将在 Al-Raghy 医院（Assiut 大学）与医学微生物学和免疫学系合作进行。
将包括 80 名患有 HCV 相关慢性肝病的患者。 第一组； 20 名慢性 HCV II 组患者； 20例慢性HCV相关性肝硬化组III； 40例慢性HCV相关性肝硬化并发肝细胞癌患者 对照组：（IV组）性别、年龄相匹配的健康献血者20例作为对照组
描述
纳入标准：
- RNA 提取和定量实时 PCR 分析
- HCV的诊断将基于抗HCV抗体的检测
- 肝硬化的诊断将基于超声检查、生化检查和弹性成像（如有）
- HCC 的诊断将基于超声检查，这是三相多层 CT 扫描的典型标准
排除标准：
- HBV 或自身免疫性或代谢性肝病
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的血清学证据
- 其他器官的恶性肿瘤
- 肝细胞癌介入治疗后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第一组
20例慢性HCV患者
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第二组
慢性HCV相关性肝硬化20例
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第三组
慢性HCV相关性肝硬化并发肝细胞癌40例
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第四组
20名健康献血者也将被纳入作为对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环 miRNA 在 HCV 相关肝细胞癌诊断中的作用。
大体时间：基线
|
HCV相关HCC、HCV相关肝硬化、慢性HCV和健康对照组血清样本中循环miRNAs
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月15日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HCC 中的 miRna的临床试验
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