Estudo de microRNAs como Ferramenta de Diagnóstico para Carcinoma Hepatocelular Relacionado ao VHC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico precoce do carcinoma hepatocelular pode melhorar significativamente a sobrevida global dos pacientes com CHC, os marcadores diagnósticos atualmente disponíveis ainda são inadequados e limitados por sua baixa sensibilidade e especificidade. Por exemplo, o marcador padrão ouro, alfa-fetoproteína (AFP), tem uma taxa de falso negativo de até 40% para o estágio inicial do CHC. Vale ressaltar que o nível de AFP foi relatado em uma faixa normal de 25% dos pacientes com CHC avançado. Essas discrepâncias sugerem a necessidade de descobrir novos marcadores diagnósticos confiáveis para pacientes com CHC. miRNAs são pequenos ssRNA endógenos, não codificantes, com 21-30 nucleotídeos de comprimento. Quanto à relação entre miRNA e CHC, vários estudos demonstraram que a expressão aberrante de miRNA específico pode ser detectada em células e tecidos do CHC.
A análise do perfil de expressão de miRNAs permitiu a caracterização da 'identidade' associada a cada tipo de câncer humano e esta 'identidade' está correlacionada com a carcinogênese, progressão do tumor e resposta ao tratamento do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo será realizado no hospital Al-Raghy (Universidade de Assiut), em colaboração com o Departamento de Microbiologia e Imunologia Médica.
Oitenta pacientes com doença hepática crônica relacionada ao VHC serão incluídos. Grupo I; 20 pacientes com HCV crônico Grupo II; 20 pacientes com cirrose hepática crônica relacionada ao HCV Grupo III; 40 pacientes com cirrose hepática crônica relacionada ao HCV complicada por carcinoma hepatocelular Grupo controle: (grupo IV) sexo e idade correspondentes 20 doadores de sangue saudáveis também serão incluídos como grupo controle
Descrição
Critério de inclusão:
- Extração de RNA e análise quantitativa de PCR em tempo real
- O diagnóstico de HCV será baseado na detecção de anticorpos anti-HCV
- O diagnóstico de cirrose hepática será baseado em ultrassonografia, bioquimicamente e elastografia quando disponível
- O diagnóstico de CHC será baseado na ultrassonografia, o critério típico na tomografia computadorizada multislice trifásica
Critério de exclusão:
- HBV ou doença hepática autoimune ou metabólica
- evidência sorológica de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- malignidade em outros órgãos
- Após intervenção no tratamento do carcinoma hepatocelular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo 1
20 pacientes com HCV crônico
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Grupo II
20 pacientes com cirrose hepática crônica relacionada ao HCV
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Grupo III
40 pacientes com cirrose hepática crônica relacionada ao HCV complicada por carcinoma hepatocelular
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grupo IV
20 doadores de sangue saudáveis também serão incluídos como grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o papel dos miRNAs circulantes no diagnóstico do carcinoma hepatocelular relacionado ao HCV.
Prazo: linha de base
|
miRNAs circulantes em amostras de soro de HCC relacionado ao HCV, cirrose hepática relacionada ao HCV, HCV crônico e grupo controle saudável
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- miRNA in HCC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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