Estudio de microRNAs como herramienta de diagnóstico para el carcinoma hepatocelular relacionado con el VHC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico temprano del carcinoma hepatocelular puede mejorar significativamente la supervivencia general de los pacientes con HCC, los marcadores de diagnóstico disponibles actualmente aún son inadecuados y están limitados por su baja sensibilidad y especificidad. Por ejemplo, el marcador estándar de oro, la alfafetoproteína (AFP), tiene una tasa de falsos negativos de hasta el 40 % para la etapa temprana de CHC. Cabe mencionar que el nivel de AFP se reportó en un rango normal del 25% de los pacientes con CHC avanzado. Estas discrepancias sugieren la necesidad de descubrir nuevos marcadores diagnósticos fiables para pacientes con CHC. Los miRNA son pequeños ssRNA endógenos, no codificantes, que tienen una longitud de 21 a 30 nucleótidos. En cuanto a la relación entre miRNA y HCC, varios estudios han demostrado que la expresión aberrante de miRNA específico puede detectarse en células y tejidos de HCC.
El análisis del perfil de expresión de miARN ha permitido la caracterización de la "identidad" asociada con cada tipo de cáncer humano y esta "identidad" se correlaciona con la carcinogénesis, la progresión tumoral y la respuesta al tratamiento tumoral.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo en el hospital Al-Raghy (universidad de Assiut), en colaboración con el Departamento de Microbiología e Inmunología Médica.
Se incluirán ochenta pacientes con enfermedad hepática crónica relacionada con el VHC. Grupo I; 20 pacientes con VHC crónico Grupo II; 20 pacientes con cirrosis hepática crónica relacionada con el VHC Grupo III; 40 pacientes con cirrosis hepática crónica relacionada con el VHC complicada con carcinoma hepatocelular Grupo de control: (grupo IV) Igualados por sexo y edad 20 donantes de sangre sanos también se incluirán como grupo de control
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extracción de ARN y análisis cuantitativo de PCR en tiempo real
- El diagnóstico del VHC se basará en la detección de anticuerpos anti-VHC
- El diagnóstico de cirrosis hepática se basará en ecografía, bioquímica y elastografía cuando estén disponibles.
- El diagnóstico de CHC se basará en la ecografía, los criterios típicos en la tomografía computarizada multicorte trifásica
Criterio de exclusión:
- VHB o enfermedad hepática metabólica o autoinmune
- evidencia serológica de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- malignidad en otros órganos
- Después de la intervención en el tratamiento del carcinoma hepatocelular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
20 pacientes con VHC crónico
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Grupo II
20 pacientes con cirrosis hepática crónica relacionada con el VHC
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Grupo III
40 pacientes con cirrosis hepática crónica relacionada con el VHC complicada con un carcinoma hepatocelular
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grupo IV
También se incluirán 20 donantes de sangre sanos como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el papel de los miARN circulantes en el diagnóstico del carcinoma hepatocelular relacionado con el VHC.
Periodo de tiempo: línea de base
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miARNs circulantes en muestras de suero de HCC relacionado con el VHC, cirrosis hepática relacionada con el VHC, VHC crónico y grupo de control sano
|
línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- miRNA in HCC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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