HCV関連肝細胞癌の診断ツールとしてのマイクロRNAの研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肝細胞癌の早期診断は HCC 患者の全生存期間を大幅に改善する可能性がありますが、現在利用可能な診断マーカーは依然として不十分であり、感度と特異性が低いため限界があります。 たとえば、代表的なマーカーであるアルファフェトプロテイン (AFP) は、HCC の初期段階で最大 40% の偽陰性率を示します。 注目に値するのは、AFP レベルが進行性 HCC 患者の 25% という正常範囲内であると報告されたことです。 これらの矛盾は、HCC患者のための信頼できる新しい診断マーカーを発見する必要性を示唆しています。 miRNA は、長さが 21 ～ 30 ヌクレオチドの小さな内因性の非コード ssRNA です。 miRNA と HCC の関係に関しては、特定の miRNA の異常発現が HCC 細胞および組織で検出できることがいくつかの研究で実証されています。
miRNA 発現プロファイル分析により、各種類のヒト癌に関連する「アイデンティティ」の特徴付けが可能になり、この「アイデンティティ」は発がん、腫瘍進行、腫瘍治療への反応と相関しています。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、医療微生物学および免疫学部門と協力して、アル・ラーギー病院（アシュート大学）で実施されます。
HCV関連の慢性肝疾患患者80人が対象となる。 グループI;慢性HCVグループII患者20名。 20人は慢性HCV関連肝硬変グループIIIの患者。肝細胞癌を合併した慢性HCV関連肝硬変患者40名 対照群：（グループIV）性別と年齢が一致した20人の健康な献血者も対照群として含まれる
説明
包含基準:
- RNA抽出と定量的リアルタイムPCR分析
- HCV の診断は抗 HCV 抗体の検出に基づいて行われます。
- 肝硬変の診断は、超音波検査、生化学的検査、可能な場合はエラストグラフィーに基づいて行われます。
- HCCの診断は、三相マルチスライスCTスキャンの典型的な基準である超音波検査に基づいて行われます。
除外基準:
- HBV、自己免疫性肝疾患、代謝性肝疾患
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染の血清学的証拠
- 他の臓器の悪性腫瘍
- 肝細胞癌の治療介入後
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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グループ1
慢性HCV患者20名
|
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グループII
慢性HCV関連肝硬変患者20名
|
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グループIII
肝細胞癌を合併した慢性HCV関連肝硬変患者40人
|
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グループIV
20人の健康な献血者も対照群として含まれます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HCV関連肝細胞癌の診断における循環miRNAの役割。
時間枠：ベースライン
|
HCV関連HCC、HCV関連肝硬変、慢性HCVおよび健康対照群の血清サンプル中のmiRNAの循環
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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