A mikroRNS-ek vizsgálata a HCV-vel kapcsolatos hepatocelluláris karcinóma diagnosztikai eszközeként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hepatocellularis carcinoma korai diagnosztizálása jelentősen javíthatja a HCC-s betegek teljes túlélését, a jelenleg rendelkezésre álló diagnosztikai markerek még mindig nem megfelelőek, és korlátozott érzékenységük és specificitásuk miatt. Például az arany standard marker, az alfa-fetoprotein (AFP) akár 40%-os hamis negatív arányt mutat a HCC korai stádiumában. Érdemes megemlíteni, hogy az AFP szintet az előrehaladott HCC-ben szenvedő betegek normál tartományában, 25%-ban jelentettek. Ezek az eltérések azt sugallják, hogy új megbízható diagnosztikai markereket kell felfedezni a HCC-ben szenvedő betegek számára. A miRNS-ek kisméretű endogén, nem kódoló ssRNS-ek, amelyek 21-30 nukleotid hosszúak. Ami a miRNS és a HCC közötti kapcsolatot illeti, számos tanulmány kimutatta, hogy a specifikus miRNS aberráns expressziója kimutatható HCC sejtekben és szövetekben.
A miRNS-ek expressziós profiljának elemzése lehetővé tette az egyes emberi ráktípusokhoz kapcsolódó „identitás” jellemzését, és ez az „azonosság” korrelál a karcinogenezissel, a tumor progressziójával és a tumorkezelésre adott válaszokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot az Al-Raghy Kórházban (Assiut Egyetem) végzik az Orvosi Mikrobiológiai és Immunológiai Osztály közreműködésével.
Nyolcvan, HCV-vel összefüggő krónikus májbetegségben szenvedő beteget vonunk be. I. csoport; 20 krónikus HCV II. csoportban szenvedő beteg; 20 krónikus HCV-vel összefüggő májcirrhosisban szenvedő beteg, III. csoport; 40 krónikus HCV-vel összefüggő májcirrhosisban szenvedő, hepatocellularis cacinomával szövődött beteg Kontroll csoport: (IV. csoport) Nemű és életkor szerinti 20 egészséges véradó is bekerül a kontrollcsoportba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RNS extrakció és kvantitatív valós idejű PCR elemzés
- A HCV diagnózisa az anti-HCV antitestek kimutatásán alapul
- A májcirrózis diagnózisa ultrahangvizsgálaton, biokémiai és elasztográfián alapul, ha rendelkezésre áll
- A HCC diagnózisa ultrahangon, a háromfázisú többszeletes CT-vizsgálat tipikus kritériumán alapul.
Kizárási kritériumok:
- HBV vagy autoimmun vagy metabolikus májbetegség
- A humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés szerológiai bizonyítéka
- rosszindulatú daganatok más szervekben
- A hepatocelluláris karcinóma kezelésében történő beavatkozás után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csoport1
20 krónikus HCV-ben szenvedő beteg
|
|
Csoport II
20 krónikus HCV-vel összefüggő májcirrhosisban szenvedő beteg
|
|
Csoport III
40 krónikus HCV-vel összefüggő májcirrhosisban szenvedő, hepatocellularis cacinomával szövődött beteg
|
|
csoport IV
20 egészséges véradó is bekerül a kontrollcsoportba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a keringő miRNS-ek szerepe a HCV-vel összefüggő hepatocelluláris karcinóma diagnosztizálásában.
Időkeret: alapvonal
|
cirkuláló miRNS-ek HCV-vel kapcsolatos HCC, HCV-vel összefüggő májcirrhosis, krónikus HCV és egészséges kontrollcsoport szérummintáiban
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- miRNA in HCC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .