Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikroRNA jako narzędzia diagnostycznego dla raka wątrobowokomórkowego związanego z HCV

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: HMHamed
Celem pracy jest zbadanie roli krążących miRNA w diagnostyce raka wątrobowokomórkowego związanego z zakażeniem HCV.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wczesne rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego może znacznie poprawić przeżycie całkowite chorych na HCC, obecnie dostępne markery diagnostyczne są wciąż niewystarczające i ograniczone przez ich niską czułość i specyficzność. Na przykład złoty standardowy marker, alfa-fetoproteina (AFP), ma odsetek wyników fałszywie ujemnych do 40% we wczesnym stadium HCC. Warto wspomnieć, że u 25% pacjentów z zaawansowanym HCC odnotowano poziom AFP w granicach normy. Te rozbieżności sugerują potrzebę odkrycia nowych, wiarygodnych markerów diagnostycznych dla pacjentów z HCC. miRNA to małe endogenne, niekodujące ssRNA o długości 21-30 nukleotydów. Jeśli chodzi o związek między miRNA a HCC, kilka badań wykazało, że nieprawidłową ekspresję specyficznego miRNA można wykryć w komórkach i tkankach HCC.

Analiza profilu ekspresji miRNA umożliwiła scharakteryzowanie „tożsamości” związanej z każdym typem ludzkiego raka i ta „tożsamość” jest skorelowana z karcynogenezą, progresją nowotworu i odpowiedzią na leczenie nowotworu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu Al-Raghy (uniwersytet w Assiut), we współpracy z Wydziałem Mikrobiologii i Immunologii Medycznej.

Uwzględnionych zostanie osiemdziesięciu pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby związaną z zakażeniem HCV. Grupa I; 20 pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV II grupy; 20 pacjentów z przewlekłą marskością wątroby związaną z HCV Grupa III; 40 pacjentów z przewlekłą marskością wątroby związaną z zakażeniem HCV powikłaną rakiem wątrobowokomórkowym Grupa kontrolna: (grupa IV) Dobrani pod względem płci i wieku 20 zdrowych dawców krwi zostanie również włączonych jako grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ekstrakcja RNA i ilościowa analiza PCR w czasie rzeczywistym
  • Diagnostyka HCV będzie oparta na wykrywaniu przeciwciał anty-HCV
  • Rozpoznanie marskości wątroby będzie oparte na ultrasonografii, biochemii i elastografii, jeśli będą dostępne
  • Rozpoznanie HCC będzie oparte na ultrasonografii, typowych kryteriach trójfazowego wielorzędowego tomografii komputerowej

Kryteria wyłączenia:

  • HBV lub autoimmunologiczna lub metaboliczna choroba wątroby
  • serologiczne dowody zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • nowotwory w innych narządach
  • Po interwencji w leczeniu raka wątrobowokomórkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
20 pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV
Grupa II
20 pacjentów z przewlekłą marskością wątroby związaną z HCV
GrupaIII
40 pacjentów z przewlekłą marskością wątroby związaną z zakażeniem HCV powikłaną rakiem wątrobowokomórkowym
grupa IV
20 zdrowych dawców krwi zostanie również włączonych jako grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola krążących miRNA w diagnostyce raka wątrobowokomórkowego związanego z HCV.
Ramy czasowe: linia bazowa
krążące miRNA w próbkach surowicy HCC związanego z HCV, marskości wątroby związanej z HCV, przewlekłego HCV i zdrowej grupy kontrolnej
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HMHamed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • miRNA in HCC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na miRna w HCC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj