Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mikroRNA'er som et diagnostisk værktøj til HCV-relateret hepatocellulært karcinom

6. februar 2018 opdateret af: HMHamed
Formålet med dette arbejde er at studere rollen af ​​cirkulerende miRNA'er i diagnosticering af HCV-relateret hepatocellulært karcinom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tidlig diagnosticering af hepatocellulært karcinom kan forbedre den samlede overlevelse af HCC-patienter betydeligt, aktuelt tilgængelige diagnostiske markører er stadig utilstrækkelige og begrænset af deres lave sensitivitet og specificitet. For eksempel har guldstandardmarkøren, alfa-føtoprotein (AFP), en falsk negativ rate på op til 40 % for tidligt stadium af HCC. Det er værd at nævne, at niveauet af AFP blev rapporteret i et normalt område på 25% af patienter med fremskreden HCC. Disse uoverensstemmelser tyder på behovet for at opdage nye pålidelige diagnostiske markører for patienter med HCC. miRNA'er er små endogene, ikke-kodende ssRNA'er, der er 21-30 nukleotider lange. Med hensyn til forholdet mellem miRNA og HCC har adskillige undersøgelser vist, at den afvigende ekspression af specifik miRNA kan påvises i HCC-celler og -væv.

miRNAs ekspressionsprofilanalyse har muliggjort karakterisering af 'identitet' forbundet med hver type human cancer, og denne 'identitet' er korreleret med carcinogenese, tumorprogression og respons på tumorbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på Al-Raghy hospital (Assiut university), i samarbejde med Medical Microbiology & Immunology Department.

Firs patienter med HCV-relateret kronisk leversygdom vil blive inkluderet. gruppe I; 20 patienter med kronisk HCV gruppe II; 20 patienter med kronisk HCV-relateret levercirrhose gruppe III; 40 patienter med kronisk HCV-relateret levercirrhose kompliceret af hepatocellulært cacinom Kontrolgruppe: (gruppe IV) Køns- og aldersmatchede 20 raske bloddonorer vil også blive inkluderet som kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RNA-ekstraktion og kvantitativ realtids-PCR-analyse
  • Diagnose af HCV vil være baseret på påvisning af anti-HCV antistoffer
  • Diagnose af levercirrhose vil være baseret på ultralyd, biokemisk og elastografi, når det er tilgængeligt
  • Diagnose af HCC vil være baseret på ultralyd, de typiske kriterier i triphasic multislice CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • HBV eller autoimmun eller metabolisk leversygdom
  • serologiske tegn på human immundefektvirus (HIV) infektion
  • malignitet i andre organer
  • Efter intervention i behandling af hepatocellulært karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
20 patienter med kronisk HCV
Gruppe II
20 patienter med kronisk HCV-relateret levercirrhose
Gruppe III
40 patienter med kronisk HCV-relateret levercirrhose kompliceret af hepatocellulært cacinom
gruppe IV
20 raske bloddonorer vil også indgå som kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rollen af ​​cirkulerende miRNA'er i diagnosticering af HCV-relateret hepatocellulært karcinom.
Tidsramme: basline
cirkulerende miRNA'er i serumprøver af HCV-relateret HCC, HCV-relateret levercirrhose, kronisk HCV og sund kontrolgruppe
basline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HMHamed

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • miRNA in HCC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med miRna i HCC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner