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Untersuchung von microRNAs als Diagnosewerkzeug für HCV-bedingtes hepatozelluläres Karzinom

6. Februar 2018 aktualisiert von: HMHamed
Ziel dieser Arbeit ist es, die Rolle zirkulierender miRNAs bei der Diagnose von HCV-bedingtem hepatozellulärem Karzinom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine frühzeitige Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms kann das Gesamtüberleben von HCC-Patienten erheblich verbessern. Die derzeit verfügbaren diagnostischen Marker sind jedoch noch unzureichend und aufgrund ihrer geringen Sensitivität und Spezifität begrenzt. Beispielsweise weist der Goldstandardmarker Alpha-Fetoprotein (AFP) eine Falsch-Negativ-Rate von bis zu 40 % im Frühstadium von HCC auf. Es ist erwähnenswert, dass der AFP-Spiegel bei Patienten mit fortgeschrittenem HCC im Normbereich von 25 % lag. Diese Diskrepanzen legen die Notwendigkeit nahe, neue zuverlässige diagnostische Marker für Patienten mit HCC zu entdecken. miRNAs sind kleine endogene, nicht-kodierende ssRNA mit einer Länge von 21–30 Nukleotiden. Was die Beziehung zwischen miRNA und HCC betrifft, haben mehrere Studien gezeigt, dass die abweichende Expression spezifischer miRNA in HCC-Zellen und -Geweben nachgewiesen werden kann.

Die Analyse des miRNA-Expressionsprofils hat die Charakterisierung der „Identität“ ermöglicht, die mit jeder Art von menschlichem Krebs verbunden ist, und diese „Identität“ steht in Zusammenhang mit der Karzinogenese, dem Fortschreiten des Tumors und dem Ansprechen auf die Tumorbehandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird im Al-Raghy-Krankenhaus (Universität Assiut) in Zusammenarbeit mit der Abteilung für medizinische Mikrobiologie und Immunologie durchgeführt.

Achtzig Patienten mit HCV-bedingter chronischer Lebererkrankung werden eingeschlossen. GruppeI; 20 Patienten mit chronischer HCV-Gruppe II; 20 Patienten mit chronischer HCV-bedingter Leberzirrhose Gruppe III; 40 Patienten mit chronischer HCV-bedingter Leberzirrhose, kompliziert durch hepatozelluläres Karzinom. Kontrollgruppe: (Gruppe IV) Geschlecht und Alter übereinstimmend. 20 gesunde Blutspender werden ebenfalls als Kontrollgruppe einbezogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RNA-Extraktion und quantitative Echtzeit-PCR-Analyse
  • Die Diagnose von HCV basiert auf dem Nachweis von Anti-HCV-Antikörpern
  • Die Diagnose einer Leberzirrhose erfolgt auf der Grundlage von Ultraschall, biochemischen Untersuchungen und Elastographie, sofern verfügbar
  • Die Diagnose eines HCC basiert auf der Ultraschalluntersuchung, dem typischen Kriterium bei der dreiphasigen Mehrschicht-CT-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • HBV oder Autoimmun- oder metabolische Lebererkrankung
  • serologischer Nachweis einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Bösartigkeit in anderen Organen
  • Nach Eingriff in die Behandlung des hepatozellulären Karzinoms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
20 Patienten mit chronischem HCV
GruppeII
20 Patienten mit chronischer HCV-bedingter Leberzirrhose
GruppeIII
40 Patienten mit chronischer HCV-bedingter Leberzirrhose, kompliziert durch hepatozelluläres Karzinom
Gruppe IV
Als Kontrollgruppe werden außerdem 20 gesunde Blutspender einbezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Rolle zirkulierender miRNAs bei der Diagnose von HCV-bedingtem hepatozellulärem Karzinom.
Zeitfenster: Grundlinie
Zirkulation von miRNAs in Serumproben von HCV-bedingtem HCC, HCV-bedingter Leberzirrhose, chronischem HCV und gesunder Kontrollgruppe
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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HMHamed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • miRNA in HCC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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