Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van microRNA's als diagnostisch hulpmiddel voor HCV-gerelateerd hepatocellulair carcinoom

6 februari 2018 bijgewerkt door: HMHamed
Het doel van dit werk is het bestuderen van de rol van circulerende miRNA's bij de diagnose van HCV-gerelateerd hepatocellulair carcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vroege diagnose van hepatocellulair carcinoom kan de algehele overleving van HCC-patiënten aanzienlijk verbeteren, de momenteel beschikbare diagnostische markers zijn nog steeds ontoereikend en beperkt door hun lage gevoeligheid en specificiteit. De gouden standaardmarker, alfa-fetoproteïne (AFP), heeft bijvoorbeeld een vals-negatief percentage tot 40% voor het vroege stadium van HCC. Het is vermeldenswaard dat het niveau van AFP werd gerapporteerd in een normaal bereik van 25% van de patiënten met gevorderde HCC. Deze discrepanties suggereren de noodzaak van het ontdekken van nieuwe betrouwbare diagnostische markers voor patiënten met HCC. miRNA's zijn kleine endogene, niet-coderende ssRNA's met een lengte van 21-30 nucleotiden. Wat de relatie tussen miRNA en HCC betreft, hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat de afwijkende expressie van specifiek miRNA kan worden gedetecteerd in HCC-cellen en -weefsels.

miRNAs-expressieprofielanalyse heeft de karakterisering mogelijk gemaakt van 'identiteit' geassocieerd met elk type kanker bij de mens en deze 'identiteit' is gecorreleerd met carcinogenese, tumorprogressie en respons op tumorbehandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd in het Al-Raghy ziekenhuis (universiteit van Assiut), in samenwerking met de afdeling Medische Microbiologie & Immunologie.

Tachtig patiënten met HCV-gerelateerde chronische leverziekte zullen worden opgenomen. GroepI; 20 patiënten met chronische HCV Groep II; 20 patiënten met chronische HCV-gerelateerde levercirrose GroepIII; 40 patiënten met chronische HCV-gerelateerde levercirrose gecompliceerd door hepatocellulair cacinoom Controlegroep: (groep IV) Gematcht geslacht en leeftijd 20 gezonde bloeddonoren zullen ook worden opgenomen als controlegroep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • RNA-extractie en kwantitatieve real-time PCR-analyse
  • De diagnose van HCV zal gebaseerd zijn op de detectie van anti-HCV-antilichamen
  • Diagnose van levercirrose zal gebaseerd zijn op echografie, biochemische en elastografie indien beschikbaar
  • Diagnose van HCC zal gebaseerd zijn op echografie, de typische criteria bij trifasische multislice CT-scan

Uitsluitingscriteria:

  • HBV of auto-immuun- of metabole leverziekte
  • serologisch bewijs van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
  • maligniteit in andere organen
  • Na interventie bij de behandeling van hepatocellulair carcinoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
20 patiënten met chronische HCV
GroepII
20 patiënten met chronische HCV-gerelateerde levercirrose
GroepIII
40 patiënten met chronische HCV-gerelateerde levercirrose gecompliceerd door hepatocellulair cacinoom
groep IV
Als controlegroep worden ook 20 gezonde bloeddonoren meegenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de rol van circulerende miRNA's bij de diagnose van HCV-gerelateerd hepatocellulair carcinoom.
Tijdsspanne: basislijn
ciculerende miRNA's in serummonsters van HCV-gerelateerde HCC, HCV-gerelateerde levercirrose, chronische HCV en gezonde controlegroep
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HMHamed

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • miRNA in HCC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op miRna in HCC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren