Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium microRNAs jako diagnostický nástroj pro HCV-příbuzný hepatocelulární karcinom

6. února 2018 aktualizováno: HMHamed
Cílem této práce je studovat roli cirkulujících miRNA v diagnostice HCV souvisejícího hepatocelulárního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Včasná diagnostika hepatocelulárního karcinomu může významně zlepšit celkové přežití pacientů s HCC, v současnosti dostupné diagnostické markery jsou stále nedostatečné a limitované nízkou senzitivitou a specificitou. Například marker zlatého standardu, alfa-fetoprotein (AFP), má falešně negativní míru až 40 % pro rané stadium HCC. Za zmínku stojí, že hladina AFP byla hlášena v normálním rozmezí 25 % pacientů s pokročilým HCC. Tyto nesrovnalosti naznačují potřebu objevit nové spolehlivé diagnostické markery pro pacienty s HCC. miRNA jsou malé endogenní, nekódující ssRNA, které mají délku 21-30 nukleotidů. Pokud jde o vztah mezi miRNA a HCC, několik studií prokázalo, že aberantní expresi specifické miRNA lze detekovat v buňkách a tkáních HCC.

Analýza profilu exprese miRNA umožnila charakterizaci „identity“ spojené s každým typem lidské rakoviny a tato „identita“ koreluje s karcinogenezí, progresí nádoru a odpovědí na léčbu nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena v nemocnici Al-Raghy (univerzita Assiut) ve spolupráci s oddělením lékařské mikrobiologie a imunologie.

Bude zahrnuto 80 pacientů s chronickým onemocněním jater souvisejícím s HCV. skupina I; 20 pacientů s chronickou HCV skupiny II; 20 pacientů s chronickou jaterní cirhózou související s HCV, skupina III; 40 pacientů s chronickou jaterní cirhózou související s HCV komplikovanou hepatocelulárním kacinomem Kontrolní skupina: (skupina IV) Pohlaví a věk 20 zdravých dárců krve bude rovněž zahrnuto jako kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extrakce RNA a kvantitativní Real-Time PCR analýza
  • Diagnostika HCV bude založena na detekci anti-HCV protilátek
  • Diagnóza jaterní cirhózy bude založena na ultrasonografii, biochemicky a elastografii, pokud bude k dispozici
  • Diagnóza HCC bude založena na ultrasonografii, typickém kritériu trojfázového víceřezového CT skenu

Kritéria vyloučení:

  • HBV nebo autoimunitní nebo metabolické onemocnění jater
  • sérologický důkaz infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • malignity v jiných orgánech
  • Po intervenci v léčbě hepatocelulárního karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina1
20 pacientů s chronickou HCV
Skupina II
20 pacient s chronickou jaterní cirhózou související s HCV
Skupina III
40 pacientů s chronickou jaterní cirhózou související s HCV komplikovanou hepatocelulárním karcinomem
skupina IV
Jako kontrolní skupina bude zahrnuto i 20 zdravých dárců krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role cirkulujících miRNA v diagnostice HCV souvisejícího hepatocelulárního karcinomu.
Časové okno: základní čára
cirkulující miRNA ve vzorcích séra HCV souvisejících s HCV, jaterní cirhózou související s HCV, chronickou HCV a zdravou kontrolní skupinou
základní čára

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HMHamed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • miRNA in HCC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na miRna v HCC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit