Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av mikroRNA som ett diagnostiskt verktyg för HCV-relaterat hepatocellulärt karcinom

6 februari 2018 uppdaterad av: HMHamed
Syftet med detta arbete är att studera rollen av cirkulerande miRNA vid diagnos av HCV-relaterat hepatocellulärt karcinom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidig diagnos av hepatocellulärt karcinom kan avsevärt förbättra den totala överlevnaden för HCC-patienter, för närvarande tillgängliga diagnostiska markörer är fortfarande otillräckliga och begränsade av deras låga känslighet och specificitet. Till exempel har guldstandardmarkören, alfa-fetoprotein (AFP), en falsk negativ frekvens på upp till 40 % för tidigt stadium av HCC. Det är värt att nämna att nivån av AFP rapporterades i ett normalintervall av 25% av patienter med avancerad HCC. Dessa avvikelser tyder på behovet av att upptäcka nya tillförlitliga diagnostiska markörer för patienter med HCC. miRNA är små endogena, icke-kodande ssRNA som är 21-30 nukleotider långa. När det gäller förhållandet mellan miRNA och HCC har flera studier visat att det avvikande uttrycket av specifik miRNA kan detekteras i HCC-celler och vävnader.

miRNAs uttrycksprofilanalys har möjliggjort karaktäriseringen av "identitet" associerad med varje typ av mänsklig cancer och denna "identitet" är korrelerad med karcinogenes, tumörprogression och svar på tumörbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras på Al-Raghy sjukhus (Assiut universitet), i samarbete med Medical Microbiology & Immunology Department.

Åttio patienter med HCV-relaterad kronisk leversjukdom kommer att inkluderas. grupp I; 20 patienter med kronisk HCV Group II; 20 patienter med kronisk HCV-relaterad levercirrhos Group III; 40 patienter med kronisk HCV-relaterad levercirros komplicerad av hepatocellulärt kacinom Kontrollgrupp: (grupp IV) Köns- och åldersmatchade 20 friska blodgivare kommer också att inkluderas som kontrollgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • RNA-extraktion och kvantitativ realtids-PCR-analys
  • Diagnos av HCV kommer att baseras på detektion av anti-HCV-antikroppar
  • Diagnos av levercirros kommer att baseras på ultraljud, biokemiskt och elastografi när tillgängligt
  • Diagnos av HCC kommer att baseras på ultraljud, de typiska kriterierna vid triphasic multislice CT-skanning

Exklusions kriterier:

  • HBV eller autoimmun eller metabolisk leversjukdom
  • serologiska bevis på infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • malignitet i andra organ
  • Efter intervention vid behandling av hepatocellulärt karcinom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
20 patienter med kronisk HCV
Grupp II
20 patienter med kronisk HCV-relaterad levercirrhosis
Grupp III
40 patienter med kronisk HCV-relaterad levercirros komplicerad av hepatocellulärt kacinom
grupp IV
20 friska blodgivare kommer också att ingå som kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rollen av cirkulerande miRNA vid diagnos av HCV-relaterat hepatocellulärt karcinom.
Tidsram: baslinje
cirkulerande miRNA i serumprover av HCV-relaterad HCC, HCV-relaterad levercirros, kronisk HCV och frisk kontrollgrupp
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HMHamed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • miRNA in HCC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på miRna i HCC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera