- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03429530
HCV 관련 간세포 암종의 진단 도구로서의 microRNA 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간세포 암종의 조기 진단은 HCC 환자의 전체 생존율을 크게 향상시킬 수 있지만 현재 이용 가능한 진단 마커는 여전히 부적절하고 낮은 민감도와 특이도로 인해 제한적입니다. 예를 들어, 금본위제 마커인 AFP(alpha-fetoprotein)는 HCC 초기 단계에서 최대 40%의 위음성률을 보입니다. AFP 수준이 진행된 간세포암종 환자의 25%의 정상 범위에서 보고되었다는 것은 언급할 가치가 있습니다. 이러한 불일치는 HCC 환자를 위한 새로운 신뢰할 수 있는 진단 마커를 발견할 필요성을 시사합니다. miRNA는 길이가 21-30개 뉴클레오티드인 작은 내인성 비암호화 ssRNA입니다. miRNA와 HCC 사이의 관계에 대해 여러 연구에서 특정 miRNA의 비정상적인 발현이 HCC 세포와 조직에서 감지될 수 있음이 입증되었습니다.
miRNAs 발현 프로필 분석을 통해 인간 암의 각 유형과 관련된 '정체성'의 특성을 파악할 수 있었으며 이 '정체성'은 발암, 종양 진행 및 종양 치료에 대한 반응과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 의료 미생물학 및 면역학과와 공동으로 Al-Raghy 병원(Assiut 대학)에서 수행될 것입니다.
80명의 HCV 관련 만성 간 질환 환자가 포함될 것입니다. 그룹 I; 만성 HCV GroupII 환자 20명; 만성 HCV 관련 간경변증 GroupIII 환자 20명; 간세포 암종으로 인한 만성 HCV 관련 간경변증 환자 40명 대조군: (그룹 IV) 성별 및 연령 일치 건강한 헌혈자 20명도 대조군으로 포함
설명
포함 기준:
- RNA 추출 및 정량적 Real-Time PCR 분석
- HCV 진단은 항-HCV 항체의 검출을 기반으로 합니다.
- 간경변의 진단은 가능한 경우 초음파촬영, 생화학 및 탄성촬영을 기반으로 합니다.
- HCC의 진단은 삼상 다층 CT 스캔의 일반적인 기준인 초음파 검사를 기반으로 합니다.
제외 기준:
- HBV 또는 자가면역 또는 대사성 간 질환
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 혈청학적 증거
- 다른 장기의 악성
- 간세포 암종 치료에 개입 후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹1
만성 HCV 환자 20명
|
|
그룹 II
만성 HCV 관련 간경변증 환자 20명
|
|
그룹 III
간세포 암종에 의해 합병된 만성 HCV 관련 간경변증 환자 40명
|
|
그룹 IV
건강한 헌혈자 20명도 대조군으로 포함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCV 관련 간세포 암종의 진단에서 순환하는 miRNA의 역할.
기간: 베이스라인
|
HCV 관련 HCC, HCV 관련 간경변증, 만성 HCV 및 건강한 대조군의 혈청 샘플에서 순환하는 miRNA
|
베이스라인
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HCC의 miRna에 대한 임상 시험
-
Taipei City Hospital완전한
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityCanakkale 18 Mart University Health Research and Application Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Mahmoud Hussein Bahr완전한( 4 in 1 Block ) 및 ( Adductor Canal Block )에 의한 진통 결과 비교이집트
-
Kocaeli University완전한
-
Biruni University완전한
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.모병