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HCV 관련 간세포 암종의 진단 도구로서의 microRNA 연구

2018년 2월 6일 업데이트: HMHamed
이 작업의 목적은 HCV 관련 간세포 암종의 진단에서 순환 miRNA의 역할을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

간세포 암종의 조기 진단은 HCC 환자의 전체 생존율을 크게 향상시킬 수 있지만 현재 이용 가능한 진단 마커는 여전히 부적절하고 낮은 민감도와 특이도로 인해 제한적입니다. 예를 들어, 금본위제 마커인 AFP(alpha-fetoprotein)는 HCC 초기 단계에서 최대 40%의 위음성률을 보입니다. AFP 수준이 진행된 간세포암종 환자의 25%의 정상 범위에서 보고되었다는 것은 언급할 가치가 있습니다. 이러한 불일치는 HCC 환자를 위한 새로운 신뢰할 수 있는 진단 마커를 발견할 필요성을 시사합니다. miRNA는 길이가 21-30개 뉴클레오티드인 작은 내인성 비암호화 ssRNA입니다. miRNA와 HCC 사이의 관계에 대해 여러 연구에서 특정 miRNA의 비정상적인 발현이 HCC 세포와 조직에서 감지될 수 있음이 입증되었습니다.

miRNAs 발현 프로필 분석을 통해 인간 암의 각 유형과 관련된 '정체성'의 특성을 파악할 수 있었으며 이 '정체성'은 발암, 종양 진행 및 종양 치료에 대한 반응과 관련이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 의료 미생물학 및 면역학과와 공동으로 Al-Raghy 병원(Assiut 대학)에서 수행될 것입니다.

80명의 HCV 관련 만성 간 질환 환자가 포함될 것입니다. 그룹 I; 만성 HCV GroupII 환자 20명; 만성 HCV 관련 간경변증 GroupIII 환자 20명; 간세포 암종으로 인한 만성 HCV 관련 간경변증 환자 40명 대조군: (그룹 IV) 성별 및 연령 일치 건강한 헌혈자 20명도 대조군으로 포함

설명

포함 기준:

  • RNA 추출 및 정량적 Real-Time PCR 분석
  • HCV 진단은 항-HCV 항체의 검출을 기반으로 합니다.
  • 간경변의 진단은 가능한 경우 초음파촬영, 생화학 및 탄성촬영을 기반으로 합니다.
  • HCC의 진단은 삼상 다층 CT 스캔의 일반적인 기준인 초음파 검사를 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • HBV 또는 자가면역 또는 대사성 간 질환
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 혈청학적 증거
  • 다른 장기의 악성
  • 간세포 암종 치료에 개입 후

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹1
만성 HCV 환자 20명
그룹 II
만성 HCV 관련 간경변증 환자 20명
그룹 III
간세포 암종에 의해 합병된 만성 HCV 관련 간경변증 환자 40명
그룹 IV
건강한 헌혈자 20명도 대조군으로 포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV 관련 간세포 암종의 진단에서 순환하는 miRNA의 역할.
기간: 베이스라인
HCV 관련 HCC, HCV 관련 간경변증, 만성 HCV 및 건강한 대조군의 혈청 샘플에서 순환하는 miRNA
베이스라인

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HCC의 miRna에 대한 임상 시험

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