Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av mikroRNA som et diagnostisk verktøy for HCV-relatert hepatocellulært karsinom

6. februar 2018 oppdatert av: HMHamed
Målet med dette arbeidet er å studere rollen til sirkulerende miRNA i diagnostisering av HCV-relatert hepatocellulært karsinom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidlig diagnose av hepatocellulært karsinom kan forbedre den totale overlevelsen til HCC-pasienter betydelig, for tiden tilgjengelige diagnostiske markører er fortsatt utilstrekkelige og begrenset av deres lave sensitivitet og spesifisitet. For eksempel har gullstandardmarkøren, alfa-fetoprotein (AFP), en falsk negativ rate på opptil 40 % for tidlig stadium av HCC. Det er verdt å nevne at nivået av AFP ble rapportert i et normalt område på 25% av pasienter med avansert HCC. Disse avvikene tyder på behovet for å oppdage nye pålitelige diagnostiske markører for pasienter med HCC. miRNA er små endogene, ikke-kodende, ssRNA som er 21-30 nukleotider lange. Når det gjelder forholdet mellom miRNA og HCC, har flere studier vist at det avvikende uttrykket av spesifikt miRNA kan påvises i HCC-celler og -vev.

miRNAs ekspresjonsprofilanalyse har tillatt karakterisering av "identitet" assosiert med hver type human kreft, og denne "identiteten" er korrelert med karsinogenese, tumorprogresjon og respons på tumorbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på Al-Raghy sykehus (Assiut universitet), i samarbeid med Medical Microbiology & Immunology Department.

Åtti pasienter med HCV-relatert kronisk leversykdom vil bli inkludert. GroupI; 20 pasienter med kronisk HCV gruppe II; 20 pasienter med kronisk HCV-relatert levercirrhose gruppe III; 40 pasienter med kronisk HCV-relatert levercirrhose komplisert av hepatocellulært kasinom Kontrollgruppe: (gruppe IV) Kjønn- og alderstilpasset 20 friske blodgivere vil også bli inkludert som kontrollgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RNA-ekstraksjon og kvantitativ sanntids PCR-analyse
  • Diagnose av HCV vil være basert på påvisning av anti-HCV antistoffer
  • Diagnostisering av levercirrhose vil være basert på ultralyd, biokjemisk og elastografi når tilgjengelig
  • Diagnose av HCC vil være basert på ultralyd, de typiske kriteriene i trifasisk multislice CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • HBV eller autoimmun eller metabolsk leversykdom
  • serologiske bevis på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  • malignitet i andre organer
  • Etter intervensjon i behandling av hepatocellulært karsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe1
20 pasienter med kronisk HCV
Gruppe II
20 pasienter med kronisk HCV-relatert levercirrhose
Gruppe III
40 pasienter med kronisk HCV-relatert levercirrhose komplisert av hepatocellulært kasinom
gruppe IV
20 friske blodgivere vil også inngå som kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rollen til sirkulerende miRNA i diagnostisering av HCV-relatert hepatocellulært karsinom.
Tidsramme: baslinje
sirkulerende miRNA-er i serumprøver av HCV-relatert HCC, HCV-relatert levercirrhose, kronisk HCV og sunn kontrollgruppe
baslinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HMHamed

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • miRNA in HCC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på miRna i HCC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere