Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение микроРНК в качестве диагностического инструмента для гепатоцеллюлярной карциномы, связанной с ВГС

6 февраля 2018 г. обновлено: HMHamed
Целью данной работы является изучение роли циркулирующих микроРНК в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы, связанной с ВГС.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Ранняя диагностика гепатоцеллюлярной карциномы может значительно улучшить общую выживаемость пациентов с ГЦК, доступные в настоящее время диагностические маркеры все еще недостаточны и ограничены их низкой чувствительностью и специфичностью. Например, маркер золотого стандарта, альфа-фетопротеин (АФП), имеет ложноотрицательный уровень до 40% для ранней стадии ГЦК. Стоит отметить, что уровень АФП был в пределах нормы у 25% пациентов с распространенным ГЦК. Эти расхождения свидетельствуют о необходимости поиска новых надежных диагностических маркеров для пациентов с ГЦК. миРНК представляют собой небольшие эндогенные некодирующие оцРНК длиной 21–30 нуклеотидов. Что касается взаимосвязи между miRNA и HCC, несколько исследований показали, что аберрантная экспрессия специфической miRNA может быть обнаружена в клетках и тканях HCC.

Анализ профиля экспрессии микроРНК позволил охарактеризовать «идентичность», связанную с каждым типом рака человека, и эта «идентичность» коррелирует с канцерогенезом, прогрессированием опухоли и реакцией на лечение опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование будет проводиться в больнице Аль-Раги (университет Асьют) в сотрудничестве с отделением медицинской микробиологии и иммунологии.

В исследование будут включены 80 пациентов с хроническим заболеванием печени, связанным с ВГС. Группа I; 20 пациентов с хроническим ВГС II группы; 20 пациентов с хроническим циррозом печени, связанным с ВГС, III группа; 40 пациентов с хроническим циррозом печени, связанным с ВГС, осложненным гепатоцеллюлярной карциномой Контрольная группа: (группа IV) того же пола и возраста 20 здоровых доноров крови также будут включены в качестве контрольной группы

Описание

Критерии включения:

  • Экстракция РНК и количественный ПЦР-анализ в реальном времени
  • Диагноз ВГС будет основываться на обнаружении антител к ВГС.
  • Диагноз цирроза печени будет основываться на УЗИ, биохимическом исследовании и эластографии, если таковые имеются.
  • Диагноз ГЦК будет основываться на УЗИ, типичных критериях трехфазной мультиспиральной компьютерной томографии.

Критерий исключения:

  • HBV или аутоиммунное или метаболическое заболевание печени
  • серологические признаки заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • злокачественные новообразования в других органах
  • После вмешательства в лечение гепатоцеллюлярной карциномы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
20 пациентов с хроническим ВГС
Группа II
20 пациентов с хроническим циррозом печени, связанным с ВГС
ГруппаIII
40 пациентов с хроническим циррозом печени, ассоциированным с ВГС, осложненным гепатоцеллюлярной карциномой.
группа IV
20 здоровых доноров крови также будут включены в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
роль циркулирующих микроРНК в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы, связанной с ВГС.
Временное ограничение: базовая линия
Циркулирующие микроРНК в образцах сыворотки ГЦК, связанного с ВГС, цирроза печени, связанного с ВГС, хронического ВГС и контрольной группы здоровых людей
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HMHamed

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • miRNA in HCC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования miRna в HCC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться