MikroRNA:iden tutkimus HCV:hen liittyvän hepatosellulaarisen karsinooman diagnostiikkatyökaluna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasolusyövän varhainen diagnoosi voi parantaa merkittävästi HCC-potilaiden kokonaiseloonjäämistä, tällä hetkellä saatavilla olevat diagnostiset markkerit ovat edelleen riittämättömiä ja niitä rajoittaa niiden alhainen herkkyys ja spesifisyys. Esimerkiksi kultastandardin markkerilla, alfafetoproteiinilla (AFP), on jopa 40 % väärä negatiivinen osuus HCC:n varhaisessa vaiheessa. On syytä mainita, että AFP-taso raportoitiin normaalilla alueella 25 %:lla potilaista, joilla oli pitkälle edennyt HCC. Nämä erot viittaavat tarpeeseen löytää uusia luotettavia diagnostisia markkereita potilaille, joilla on HCC. miRNA:t ovat pieniä endogeenisiä, ei-koodaavia ssRNA:ta, jotka ovat pituudeltaan 21-30 nukleotidia. Mitä tulee miRNA:n ja HCC:n väliseen suhteeseen, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että spesifisen miRNA:n poikkeava ilmentyminen voidaan havaita HCC-soluissa ja kudoksissa.
miRNA:iden ilmentymisprofiilianalyysi on mahdollistanut kuhunkin ihmisen syöpätyyppiin liittyvän "identiteetin" karakterisoinnin, ja tämä "identiteetti" korreloi karsinogeneesin, kasvaimen etenemisen ja kasvainhoitovasteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritetaan Al-Raghyn sairaalassa (Assiutin yliopisto) yhteistyössä lääketieteellisen mikrobiologian ja immunologian osaston kanssa.
Mukaan otetaan 80 potilasta, joilla on HCV:hen liittyvä krooninen maksasairaus. ryhmä I; 20 potilasta, joilla on krooninen HCV Group II; 20 potilasta, joilla on krooninen HCV:hen liittyvä maksakirroosi, ryhmä III; 40 potilasta, joilla on krooninen HCV:hen liittyvä maksakirroosi, joka on komplisoitunut hepatosellulaarisesta kasinoomasta Kontrolliryhmä: (ryhmä IV) Sukupuolta ja ikää vastaava 20 tervettä verenluovuttajaa otetaan myös mukaan kontrolliryhmään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RNA:n uutto ja kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR-analyysi
- HCV-diagnoosi perustuu anti-HCV-vasta-aineiden havaitsemiseen
- Maksakirroosin diagnoosi perustuu ultraäänitutkimukseen, biokemialliseen ja elastografiaan, mikäli mahdollista
- HCC-diagnoosi perustuu ultraäänitutkimukseen, joka on tyypillinen kolmivaiheisen monileike-CT-kuvauksen kriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- HBV tai autoimmuuni tai metabolinen maksasairaus
- serologiset todisteet ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiosta
- pahanlaatuisuus muissa elimissä
- Hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon puuttumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
20 kroonista HCV-potilasta
|
|
Ryhmä II
20 potilasta, joilla on krooninen HCV:hen liittyvä maksakirroosi
|
|
Ryhmä III
40 potilasta, joilla on krooninen HCV:hen liittyvä maksakirroosi, jonka komplisoi hepatosellulaarinen kasinooma
|
|
ryhmä IV
Myös 20 tervettä verenluovuttajaa otetaan mukaan kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiertävien miRNA:iden rooli HCV:hen liittyvän hepatosellulaarisen karsinooman diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: basline
|
kiertelevät miRNA:t HCV:hen liittyvän HCC:n, HCV:hen liittyvän maksakirroosin, kroonisen HCV:n ja terveen kontrolliryhmän seeruminäytteissä
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- miRNA in HCC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset miRna HCC:ssä
-
Bishoy ShehataEi vielä rekrytointiaPeräsuolen syöpä | MikroRNA:t | miR-15b | miR-21
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis