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不同缝合技术对牙间乳头高度及牙周愈合的影响

内部床垫缝合与连续独立吊带缝合对牙间乳头高度和美学区牙周愈合的比较临床评价:随机临床研究

内部褥式缝合与连续独立吊带缝合对牙间乳头高度和美学区牙周愈合的比较临床评价。

评价内褥式缝合技术对美学区牙周术后牙间乳头高度及牙周愈合的影响。

评价连续独立吊带缝合技术对美学区牙周手术后牙间乳头高度和牙周愈合的影响。

研究概览

详细说明

在过去十年中,美学已成为牙周治疗的主要关注点。 现代美容牙科不仅涉及缺失牙齿的修复,而且越来越多地涉及包裹牙龈的管理和重建。 牙间乳头不仅作为保护牙周结构的生物屏障,而且在美学方面也起着至关重要的作用。 许多风险因素导致开放式牙龈缝隙或黑三角的发展。 这些因素包括牙周病、咬合区长度、牙根角度、邻间接触位置、三角形牙冠以及牙周手术后的后果。

邻间软组织凹坑的形成是牙周手术的结果,如改良的魏德曼皮瓣手术、骨手术。 研究表明,与六周时的骨性手术相比,改良魏德曼皮瓣手术中近端软组织凹陷的百分比更高。 这给治疗师和患者带来了执行和斑块控制程序方面的困难,导致持续的软组织炎症和黑三角形成。

牙间区域的初级闭合在技术上要求更高。 在牙周手术中,最常见的伤口闭合方法是缝合。 缝合的主要目的是将组织稳定并固定在所需位置。 因此,选择合适的缝合技术、线类型、线直径和手术针以及为每种线材料使用合适的手术结也很重要。

在缝合过程中正确管理牙槽嵴上软组织瓣和牙间乳头似乎对手术牙周袋管理的最终结果至关重要。 牙周瓣手术后的伤口愈合是通过四个精确和高度编程的阶段实现的;止血、炎症、增殖和重塑。 附着在牙根表面的纤维蛋白凝块的伤口稳定性和不受干扰的成熟是最佳牙周再生的先决条件之一。 伤口稳定性是通过适当缝合使伤口边缘接近以实现主要意图愈合来实现的。 早期愈合阶段的伤口完整性主要取决于通过缝合提供的牙龈瓣的稳定性,并在近端缝合伤口边缘,同时保持与牙根的最大被动接触,以最大限度地减少介入血凝块并防止伤口污染床垫缝合用于更好的皮瓣安全性和控制。 它们允许更精确的皮瓣放置,特别是当与骨膜稳定结合时。 它们还允许良好的乳头稳定和放置。 这些褥式缝合线可以是内部的或外部的。 当希望乳突在缝合间隙中的位置更直立时,使用内部褥式缝合线。 文献表明,当美学理想地要求乳头填充整个牙间区域时,可以在前牙区域使用这些缝合线。当涉及多颗牙齿时,使用连续的独立吊带缝合,在皮瓣上提供更大的力分布,最大限度地减少对多个结的需要,并允许独立放置颊侧和舌侧皮瓣,并允许精确放置皮瓣,还可以独立于另一个皮瓣固定一个皮瓣的多个邻间乳头。

因此,需要探索最合适的缝合技术来实现一期愈合和结缔组织再附着/牙周再生和牙间软组织的保存。

对现有文献的回顾并未揭示评估垂直褥式缝合技术和连续独立吊带缝合技术对维持牙间乳头高度和牙周伤口愈合效果的研究。

考虑到上述缝合技术最适合一期闭合和再生以及将牙槽骨组织保持在所需位置,本研究旨在确定内部床垫缝合和连续独立吊带缝合对牙间乳头高度的影响和美学区的牙周愈合。

材料和方法

对象人群

该研究的参与者将从 Rohtak 牙科科学研究所 (PGIDS) 的牙周病学和口腔种植学门诊部中选出。

研究人口和设计

研究人群将包括至少 40 名全身健康的患者,年龄在 18 至 65 岁之间,患有慢性牙周炎,在完成病因牙周治疗后袋深度≥ 5 毫米,需要在上颌美学区进行开放式翻瓣清创。

患者将被随机分为两组(每组至少 20 人),即测试组和对照组。

  1. 对照组 (CG) - 将在手术部位放置至少两个完整接触点的连续独立吊带缝合线。
  2. 测试组 (TG)——内部褥式缝合线将在手术部位放置至少两个完整的接触点。

将向所有潜在参与者解释研究的需要和设计。 在获得书面和口头知情同意后,只有那些同意研究的参与者才会被包括在内。

方法

患者将被随机分配到对照组和测试组。 研究将按以下方式进行——

术前治疗

第一阶段治疗——口腔卫生指导、患者教育和激励。 将使用超声波洁牙机(EMS Piezon 250,瑞士)、手动洁牙机和刮匙(Hu-Friedy)完成全口龈上和龈下洁治和牙根规划。 1 期治疗 6 周后,将重新评估患者的牙周状况。 探诊深度≥5 mm 的部位将接受牙周手术治疗。 口腔卫生标准良好(菌斑指数评分<1且残留感染程度低(全口出血评分FMBS <20%)的患者将考虑进行牙周手术。

牙周外科手术

局麻后,对照组和试验组均行切开皮瓣清创术。 试验组患者采用垂直内褥式缝合,对照组采用连续独立吊带缝合。

内褥式缝合,缝线进入面组织刚好尖至乳头基部,穿过牙槽嵴顶,由内向外从尖部至舌乳头基部穿透舌组织。 缝合线从外向内穿过舌乳头,距前一个缝合线穿刺点冠状方向 2 至 3 毫米,然后穿过牙槽嵴从内向外穿过面乳头 2 至 3 点mm 冠状到初始面部入口点。 面部和舌乳头定位在一起,缝合线系在面部。

在连续独立吊带缝合中,缝合线从外侧穿过最前的面乳头——刚好在冠状面至粘膜龈交界处,并环绕牙齿的舌侧与下一个面乳头接合。 此时缝合线不进入舌瓣。 缝合线环绕每颗连续的牙齿,穿过面部乳头,刚好在膜龈交界处的冠状面。末齿。 然后将缝合线绕着终端牙齿的面部表面朝向舌瓣的远侧悬挂。 以这种方式将缝合线缠绕在末端牙齿上,可以将面部皮瓣锁定在独立于舌侧或腭侧皮瓣的位置和位置。 然后将缝合线绕回端牙的面部表面。 缝合线穿过齿间区域以接合舌或腭瓣上的下一个乳头。 舌瓣以与面瓣类似的方式缝合。 缝合线在缝合线最初引入面部组织的地方系在前面。

术后护理

将向患者提供有关术后护理的口头和书面说明。 他/她将被告知:

服用抗生素阿莫西林 500 毫克,每小时 8 次,连用 5 天,同时服用布洛芬 400 毫克,每小时 8 次,连用两天。

缝线将在 1 周后拆除。

临床参数

在基线和跟进时记录全口指数。

探测口袋深度。

临床依恋丧失。

探诊出血

特定部位(手术当天的基线)指数

菌斑指数 (Silness&Loe)

牙龈指数(Loe&Silness)

口袋探测深度

临床附着损失 - 测量为从骨水泥-牙釉质交界处到袋底部的距离。

探诊出血

游离龈边缘相对于 CEJ 的位置。

牙间乳头高度

射线照相参数

将拍摄口内根尖 X 光片用于诊断目的 PPD 和 CAL 将使用 UNC 15 牙周探针在六个位置(近颊、远颊、近中、远舌和颊舌方面的中点)进行测量。

GI, PI 将使用 UNC 15 牙周探针在四个部位(远颊、近颊、面部、舌龈缘)进行测量

将测量乳头高度

  1. 接触点的顶端方面乳头和
  2. 从乳头尖到膜龈交界处。

将拍摄牙间乳头的照片,并在 Image J 软件的帮助下对照片进行上述线性测量。

将在登记、基线、3 个月和 6 个月的牙周手术时记录临床参数。 还将在牙周手术 3 周时测量牙间乳头高度。 每次就诊时都会向患者提供口腔卫生指导。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • 招聘中
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18-65 岁且全身健康的患者。
  2. 拥有≥20颗天然牙
  3. 慢性牙周炎患者(阿米蒂奇分类)36
  4. 上颌美学区袋深≥5mm
  5. 完成病因牙周治疗(口腔卫生指导和洗牙和牙根规划,全口出血评分 FMBS <20% 和牙菌斑指数评分 <1 (sillness n loe)37

排除标准:

  1. 吸烟者(现在和过去)和嚼烟者。
  2. 医疗受损的患者。
  3. 长期服用可能影响治疗和手术最终结果的药物的患者。
  4. 患者在过去 6 个月内接受过全身性抗生素治疗。
  5. 孕妇和哺乳期妇女。
  6. 在研究前 6 个月接受过牙周治疗的患者。
  7. 对研究中使用的材料或药物过敏的患者。
  8. 邻牙接触点缺失的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:对照组(CG),CISS
将在手术部位放置至少两个完整接触点的连续独立吊带缝合线 (CISS),
连续的独立吊带缝合线将放置在手术部位至少有两个完整的接触点
实验性的:测试组(TG),VIMS
内部床垫缝合线 (VIMS) 将放置在手术部位至少有两个完整的接触点,
将在手术部位放置至少两个完整接触点的内部褥式缝合线

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙间乳头高度
大体时间:6个月
对牙间乳头高度的影响,
6个月
校准器
大体时间:6个月
获得临床依恋水平
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:RASHMI SUHAG、Post graduate institute of dental science Rohtak

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年2月1日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月9日

首次发布 (实际的)

2018年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月9日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Rashmiperio

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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