Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých technik šití na výšku mezizubní papily a parodontální hojení

Srovnávací klinické hodnocení vnitřních matracových stehů vs. kontinuálních nezávislých slingových stehů na výšce mezizubní papily a parodontální hojení v estetické zóně: ​​Randomizovaná klinická studie

Srovnávací klinické hodnocení vnitřních matracových stehů vs. kontinuální nezávislé slingové stehy na výšku interdentální papily a hojení parodontu v estetické zóně.

Zhodnotit vliv techniky vnitřního šití matrace na výšku interdentální papily a hojení parodontu po parodontologickém zákroku v estetické zóně.

Zhodnotit vliv kontinuální nezávislé techniky slingového šití na výšku interdentální papily a hojení parodontu po parodontologickém zákroku v estetické zóně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledním desetiletí se estetika stala hlavním zájmem parodontologické terapie. Moderní estetická stomatologie zahrnuje nejen obnovu ztracených zubů, ale stále více i management a rekonstrukci obalující gingivy. Mezizubní papila působí nejen jako biologická bariéra při ochraně parodontálních struktur, ale hraje také zásadní roli v estetice. Četné rizikové faktory vedou ke vzniku otevřených gingiválních střílen nebo černého trojúhelníku. Mezi tyto faktory patří periodontální onemocnění, délka oblasti střílny, zaúhlení kořene, poloha interproximálního kontaktu, korunky trojúhelníkového tvaru a následky po parodontální operaci.

Tvorba interproximálních kráterů měkkých tkání je důsledkem parodontálních operací, jako jsou modifikované postupy widmanových laloků, chirurgie kostí. Studie ukazuje vyšší procento interproximálních kráterů měkkých tkání při operaci modifikované widmanovy chlopně ve srovnání s operací kosti po šesti týdnech. To vytváří potíže pro terapeuta a pacienty při výkonech a postupech kontroly plaku, což vede k přetrvávajícímu zánětu měkkých tkání a tvorbě černého trojúhelníku.

Primární uzávěr mezizubního prostoru je technicky náročnější. V parodontologické chirurgii je nejběžnějším způsobem uzávěru rány stehy. Primárním cílem sutury je stabilizovat a zajistit tkáně v jejich požadovaných místech. Proto je také rozhodující výběr vhodné šicí techniky, typu nitě, průměru nitě a chirurgické jehly, stejně jako použití správného chirurgického uzlu pro každý materiál nitě.

Správná léčba supracrestálního laloku měkkých tkání spolu s interdentální papilou během šití se zdá být rozhodující pro konečný výsledek chirurgického ošetření parodontálních kapes. Hojení ran po operaci parodontálních laloků je dosaženo čtyřmi přesně a vysoce naprogramovanými fázemi; hemostáza, zánět, proliferace a remodelace. Stabilita rány a nerušené zrání fibrinové sraženiny ulpívající na povrchu kořene je jedním z předpokladů optimální regenerace parodontu. Stabilita rány je dosažena těsným přiblížením okrajů rány pro primární záměrné hojení správným sešitím. Integrita rány během časné fáze hojení spočívá především na stabilizaci gingiválních laloků, které nabízí sutura s primárním uzavřením okrajů rány interproximálně při maximálním pasivním kontaktu s kořenem, aby se minimalizovala mezilehlá krevní sraženina a zabránilo se kontaminaci rány Pro větší bezpečnost a kontrolu chlopní se používají matracové stehy. Umožňují přesnější umístění chlopní, zejména v kombinaci s periostální stabilizací. Umožňují také dobrou papilární stabilizaci a umístění. Tyto matracové stehy mohou být vnitřní nebo vnější. Vnitřní matracové stehy se používají, když je žádoucí mít polohu papily v prostoru střílny vzpřímenější. Literatura uvádí, že tyto stehy mohou být použity v přední oblasti, když je z estetiky ideálně vyžadováno, aby papila vyplnila celou mezizubní oblast. Kontinuální nezávislé sutury se používají, když se jedná o více zubů, poskytuje větší rozložení sil na chlopně, minimalizuje potřebu více uzlů a umožňuje nezávislé umístění bukálních a lingválních laloků a umožňuje přesné umístění chlopní a také zajišťuje mnohočetné interproximální papily jednoho laloku nezávisle na druhém laloku.

Proto je třeba prozkoumat nejvhodnější šicí techniku ​​k dosažení hojení primárním záměrem a opětovného připojení pojivové tkáně / periodontální regenerace a zachování mezizubních měkkých tkání.

Přehled dostupné literatury neodhalil studie provedené za účelem hodnocení vlivu techniky vertikálního šití matrací a kontinuálních technik nezávislého šití závěsem na udržení výšky mezizubní papily a hojení periodontálních ran.

Vzhledem k tomu, že výše uvedená technika stehů je nejlepší pro primární uzavření a regeneraci, stejně jako pro udržení suprakrestální tkáně na požadovaném místě, je tato studie zamýšlena ke stanovení vlivu sutury vnitřní matrace a kontinuálního nezávislého sutury závěsem na výšku interdentální papily a hojení parodontu v estetické zóně.

MATERIÁLY A METODY

OBYVATELSTVO SUBJEKTU

Účastníci studie budou vybráni z Ambulance parodontologie a orální implantologie na Postgraduálním ústavu dentálních věd (PGIDS), Rohtak.

STUDIJNÍ OBYVATELSTVO A DESIGN

Populaci studie bude tvořit minimálně 40 systémově zdravých pacientů ve věku 18 až 65 let s chronickou parodontitidou, hloubkou kapsy ≥ 5 mm po ukončené etiologické parodontální terapii, vyžadující debridement otevřeným lalokem v maxilární estetické zóně.

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin (minimálně 20 každé), tj. testovací a kontrolní skupiny.

  1. Kontrolní skupina (CG) – kontinuální nezávislé slingové stehy budou umístěny s minimálně dvěma neporušenými kontaktními body v místě chirurgického zákroku.
  2. Testovací skupina (TG) - vnitřní matracový steh bude umístěn s minimálně dvěma neporušenými kontaktními body v místě chirurgického zákroku.

Všem potenciálním účastníkům by byla vysvětlena potřeba a design studie. Po obdržení písemného a ústního informovaného souhlasu budou zařazeni pouze ti účastníci, kteří se studiem souhlasili.

METODOLOGIE

Pacient bude náhodně rozdělen do kontrolní a testovací skupiny. Studie bude probíhat následovně -

PRECHIRURGICKÁ TERAPIE

Fáze 1 terapie-Instruktáž ústní hygieny, edukace a motivace pacienta. Bude dokončeno supragingivální a subgingivální škálování v celých ústech a plánování kořenů pomocí ultrazvukového scaleru (EMS Piezon 250, Švýcarsko), ručního scaleru a kyret (Hu-Friedy). Po 6 týdnech terapie 1. fáze bude pacient znovu vyšetřen na stav parodontu. Místa s hloubkou sondy ≥5 mm budou ošetřena parodontální chirurgií. Pacient s dobrým standardem ústní hygieny (skóre indexu plaku <1 a nízký stupeň reziduální infekce (skóre krvácení z plných úst FMBS <20 %) bude zvažován pro parodontální operaci.

PERIODONTÁLNÍ CHIRURGICKÝ ZÁKON

Po podání lokální anestezie bude proveden debridement otevřeným lalokem jak u kontrolní skupiny, tak u testovací skupiny. Testovací skupině pacientů bude umístěn vertikální vnitřní matracový steh a v kontrolní skupině bude umístěn kontinuální nezávislý závěsový steh.

U vnitřního matracového šití steh vstupuje do obličejové tkáně právě apikálně ke spodině papily, probíhá přes vrchol alveolárního hřebenu a proniká do lingvální tkáně zevnitř ven apikálním směrem ke spodině lingvální papily. Steh prochází zpět lingvální papilou zvenčí dovnitř, 2 až 3 mm koronálně k předchozímu bodu průniku stehu a směřuje zpět přes alveolární hřeben a vychází přes papilu obličeje zevnitř ven v bodě 2 až 3 mm koronálně k počátečnímu vstupnímu bodu obličeje. Obličejové a lingvální papily jsou umístěny společně a steh se přiváže na obličej.

U kontinuálního nezávislého slingového stehu je steh protažen skrz nejpřednější faciální papilu zvenčí - přímo koronálně k mukogingiválnímu spojení a smyčkou kolem linguálu zubu, aby se zapojila další faciální papila. Steh v tuto chvíli nevstupuje do lingvální chlopně. Steh je ovinut kolem každého následujícího zubu a proniká papilou obličeje právě koronálně k mukogingiválnímu spojení. Na distálním konci laloku je steh protažen obličejovou tkání a smyčkou zpět kolem linguálu koncového zubu a přes mezizubní oblast mezizubní koncový zub. Steh je pak přehozen kolem obličejového povrchu terminálního zubu směrem k distální části lingvální chlopně. Ovinutí sutury kolem terminálního zubu tímto způsobem umožňuje uzamknutí obličejového laloku a jeho umístění nezávisle na lingvální nebo palatinální chlopni. Steh je poté obtočen zpět kolem obličejového povrchu terminálního zubu. Steh se vede přes mezizubní oblast, aby se zapojila další papila na lingvální nebo palatinální chlopni. Lingvální lalok se šije podobným způsobem jako obličejový lalok. Steh je uvázán vpředu tam, kde byl steh původně zaveden do obličejové tkáně.

POSTOPERAČNÍ PÉČE

Pacient bude ústně i písemně poučen o pooperační péči. Bude mu doporučeno:

Užívání antibiotika Amoxycillin 500 mg 8 hodin po dobu 5 dnů spolu s Ibuprofenem 400 mg 8 hodin po dobu dvou dnů.

Stehy budou odstraněny po 1 týdnu.

KLINICKÉ PARAMETRY

Indexy plného úst, které mají být zaznamenány na začátku a následně.

Hloubka sondy.

Ztráta klinické vazby.

Krvácení při sondování

Site Specific (základní hodnota v den operace) indexy

Index plaku (Silness&Loe)

Gingivální index (Loe&Silness)

Hloubka kapesního sondování

Klinická ztráta přilnutí – měřená jako vzdálenost od spojení cement-smalt k základně kapsy.

Krvácení při sondování

Umístění hřebene volného okraje dásně vzhledem k CEJ.

Výška mezizubní papily

RADIOGRAFICKÝ PARAMETR

Pro diagnostické účely budou pořízeny intraorální periapikální rentgenové snímky PPD a CAL bude měřena pomocí UNC 15 periodontální sondy na šesti místech (meziobukální, distobukální, mesiolingvální, distolingvální a střední body v bukálním a lingválním aspektu).

GI, PI budou měřeny pomocí UNC 15 periodontální sondy na čtyřech místech (distobukální, meziobukální, obličejový, lingvální okraj dásně)

Změří se výška papily

  1. apikální aspekt kontaktního bodu ke špičce papily a
  2. od špičky papily k mukogingiválnímu spojení.

Budou pořízeny fotografie mezizubní papily a pomocí softwaru Image J budou provedena lineární měření, jak je uvedeno výše.

Klinické parametry budou zaznamenány při zápisu, výchozím stavu, 3 měsících a 6 měsících periodontální chirurgie. Výška mezizubní papily bude také měřena po 3 týdnech parodontologické operace. Při každé návštěvě budou pacienti posíleni pokyny k ústní hygieně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient ve věku 18-65 let, který je systémově zdravý.
  2. Vlastní ≥20 přirozených zubů
  3. Pacient s chronickou parodontitidou (klasifikace armitage)36
  4. Hloubka kapsy ≥ 5 mm v maxilární estetické zóně
  5. Dokončená etiologická parodontologická terapie (instrukce ústní hygieny a škálování a kořenové plánování se skóre krvácení z plných úst FMBS <20 % a skóre indexu plaku <1 (nemoc n loe)37

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci (současní i minulí) a žvýkači tabáku.
  2. Lékařsky ohrožení pacienti.
  3. Pacient dlouhodobě užívá léky, které by mohly ovlivnit léčbu a konečný výsledek operace.
  4. Pacient užívající systémová antibiotika v posledních 6 měsících.
  5. Těhotné ženy a kojící matky.
  6. Pacient, který podstoupil periodontální léčbu 6 měsíců před studií.
  7. Pacienti, kteří jsou alergičtí na materiály nebo léky používané ve studii.
  8. Pacienti se ztrátou kontaktního bodu v sousedních zubech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (CG), CISS
kontinuální nezávislé slingové stehy (CISS) budou umístěny s minimálně dvěma neporušenými kontaktními body v místě chirurgického zákroku,
kontinuální nezávislé smyčkové stehy budou umístěny s minimálně dvěma neporušenými kontaktními body v místě chirurgického zákroku
EXPERIMENTÁLNÍ: Testovací skupina (TG), VIMS
vnitřní matracový steh (VIMS) bude umístěn s minimálně dvěma neporušenými kontaktními body v místě chirurgického zákroku,
vnitřní matracový steh bude umístěn s minimálně dvěma neporušenými kontaktními body v místě chirurgického zákroku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška inerdentální papily
Časové okno: 6 měsíců
vliv na výšku mezizubní papily,
6 měsíců
CAL
Časové okno: 6 měsíců
Získejte úroveň klinické vazby
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Rashmiperio

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální papilární otupení

Klinické studie na CISS

Předplatit