Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ompelutekniikoiden vaikutus hampaiden välisen papillan korkeuteen ja parodontaalisen paranemiseen

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vertaileva kliininen arviointi sisäpatjan ompeleista vs. jatkuvat riippumattomat ompeleet hampaiden välisen papillan korkeudessa ja parodontaalisen paranemisen yhteydessä esteettisellä alueella: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaileva kliininen arvio sisäpatjan ompeleista vs. jatkuvat riippumattomat ompeleet hampaiden välisen papillan korkeudessa ja parodontaalin paranemisessa esteettisellä alueella.

Arvioida sisäpatjan ompelutekniikan vaikutusta hampaiden väliseen papillin korkeuteen ja parodontaalin paranemiseen esteettisellä alueella parodontaalileikkauksen jälkeen.

Arvioida jatkuvan itsenäisen sling-ompelutekniikan vaikutusta hampaiden väliseen papillan korkeuteen ja parodontaalin paranemiseen parodontaalisen leikkauksen jälkeen esteettisellä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmenen aikana estetiikasta on tullut suuri huolenaihe periodontaalisessa terapiassa. Nykyaikainen esteettinen hammaslääketiede ei sisällä vain menetettyjen hampaiden ennallistamista, vaan yhä useammin koteloitujen ienten hoitoa ja rekonstruktiota. Hampaiden välinen papilla ei toimi vain biologisena esteenä periodontaalisten rakenteiden suojaamisessa, vaan sillä on myös ratkaiseva rooli estetiikassa. Lukuisat riskitekijät johtavat avoimien ikenien tai mustan kolmion kehittymiseen. Näitä tekijöitä ovat parodontaalisairaus, embrasure-alueen pituus, juuren kulmaukset, interproksimaalinen kosketusasento, kolmion muotoiset kruunut ja periodontaalisen leikkauksen seuraukset.

Interproksimaalisten pehmytkudoskraatterien muodostuminen on seurausta periodontaalisista leikkauksista, kuten muunnetuista Widman-läppätoimenpiteistä, luukirurgiasta. Tutkimus osoittaa suuremman prosenttiosuuden interproksimaalisista pehmytkudoskraattereista modifioidussa Widman-läppäleikkauksessa verrattuna luuleikkaukseen kuuden viikon kohdalla. Tämä vaikeuttaa terapeutin ja potilaiden suorituskykyä ja plakinhallintatoimenpiteitä, mikä johtaa jatkuvaan pehmytkudostulehdukseen ja mustan kolmion muodostumiseen.

Hampaiden välisen alueen primaarinen sulkeminen on teknisesti vaativampaa. Parodontaalikirurgiassa yleisin haavansulkumenetelmä käyttää ompeleita. Ompelemisen ensisijaisena tavoitteena on stabiloida ja kiinnittää kudokset halutuille paikoilleen. Siksi sopivan ompelutekniikan, langan tyypin, langan halkaisijan ja kirurgisen neulan valitseminen sekä oikean kirurgisen solmun käyttäminen jokaiselle lankamateriaalille ovat myös kriittisiä.

Supracrestaalisen pehmytkudosläpän ja hampaidenvälisen papillan asianmukainen hallinta ompelun aikana näyttää olevan ratkaisevan tärkeää kirurgisen parodontaalitaskun hoidon lopputuloksen kannalta. Haavan paraneminen parodontaaliläppäleikkauksen jälkeen saavutetaan neljän tarkasti ja tarkasti ohjelmoidun vaiheen kautta; hemostaasi, tulehdus, proliferaatio ja uudelleenmuotoilu. Haavan stabiilisuus ja juuren pintaan kiinnittyneen fibriinihyytymän häiriötön kypsyminen on yksi optimaalisen parodontaalisen regeneraation edellytyksistä. Haavan vakaus saavutetaan arvioimalla tarkasti haavan reunat, jotta ensisijainen tarkoitus paranee asianmukaisella ompeleella. Haavan eheys varhaisen paranemisvaiheen aikana perustuu ensisijaisesti ienläppien vakautukseen, jonka tarjoaa ompeleminen ja haavan reunojen ensisijainen sulkeminen proksimaalisesti, samalla kun haava pysyy maksimaalisessa passiivisessa kosketuksessa juurien väliin tulevan verihyytymän minimoimiseksi ja haavan kontaminaation estämiseksi. Patjan ompeleita käytetään parantamaan läpän turvallisuutta ja hallintaa. Ne mahdollistavat tarkemman läpän sijoittelun, erityisesti yhdistettynä periosteaalin stabilointiin. Ne mahdollistavat myös hyvän papillaarisen stabiloinnin ja sijoittamisen. Nämä patjan ompeleet voivat olla sisäisiä tai ulkoisia. Patjan sisäisiä ompeleita käytetään silloin, kun halutaan, että papillan asento on pystysuorampi syvennystilassa. Kirjallisuus ehdottaa, että näitä ompeleita voidaan käyttää etummaisella alueella, kun estetiikka vaatii ihanteellisesti, että papilla täyttää koko hampaiden välisen alueen. Jatkuvaa riippumatonta ompeleet käytetään, kun useita hampaita on mukana, mahdollistaa suuremman voiman jakautumisen läppiin, minimoi useiden solmujen tarpeen. , ja mahdollistaa poski- ja linguaaliläppien itsenäisen sijoittamisen ja mahdollistaa läpän tarkan asettamisen ja myös useita interproksimaalisia yhden läpän papilleja toisesta läpästä riippumatta.

Siksi on selvitettävä sopivin ompelutekniikka, jolla saavutetaan parantuminen ensisijaisella tarkoituksella ja sidekudoksen uudelleenkiinnityksellä / parodontaalin regeneraatio ja hampaidenvälisen pehmytkudoksen säilyttäminen.

Käytettävissä olevan kirjallisuuden tarkastelu ei paljasta tutkimuksia, jotka on suoritettu arvioimaan pystypatjan ompelutekniikan ja jatkuvan riippumattoman silmukkaompelutekniikan vaikutusta hampaiden välisen papillan korkeuden ylläpitämiseen ja parodontaalisen haavan paranemiseen.

Koska yllä mainittu ompelutekniikka on paras primaariseen sulkemiseen ja regeneraatioon sekä supracrestaalisen kudoksen säilyttämiseen halutussa paikassa, tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sisäisen patjan ompeleen ja jatkuvan itsenäisen ompeleen vaikutus hampaiden välisen papillan korkeuteen ja parodontaalin paraneminen esteettisellä alueella.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

AIHEET VÄESTÖ

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt valitaan Rohtakissa sijaitsevan Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) periodontologian ja suuimplantologian avohoitolaitokselta.

TUKI VÄESTÖSTÄ JA SUUNNITELLUA

Tutkimuspopulaatio koostuu vähintään 40:stä systeemisesti terveestä 18–65-vuotiaasta potilaasta, joilla on krooninen parodontiitti, taskun syvyys ≥ 5 mm etiologisen parodontaalihoidon päätyttyä ja jotka vaativat avoimen läpän puhdistusta leuan esteettisessä vyöhykkeessä.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (vähintään 20 kustakin) eli testi- ja kontrolliryhmään.

  1. Kontrolliryhmä (CG) - jatkuvat riippumattomat ompeleet sijoitetaan leikkauskohtaan vähintään kahdella ehjällä kosketuspisteellä.
  2. Testiryhmä (TG) – patjan sisäommel sijoitetaan niin, että leikkauskohdassa on vähintään kaksi ehjää kosketuspistettä.

Kaikille mahdollisille osallistujille selitettäisiin tutkimuksen tarve ja suunnittelu. Vain tutkimukseen suostuneet osallistujat otetaan mukaan saatuaan kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen.

METODOLOGIA

Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja testiryhmiin. Tutkimus suoritetaan seuraavasti -

ESIKURGISET TERAPIA

Vaihe 1 terapia-Suuhygieniaopetus, potilaskoulutus ja motivaatio. Täyssuun supragingivaalinen ja subgingivaalinen hilseily ja juurisuunnittelu ultraäänihajottimella (EMS Piezon 250, Sveitsi), käsiskaalalla ja kyreteillä (Hu-Friedy) valmistuvat. Potilaan periodontaalinen tila arvioidaan uudelleen 6 viikon vaiheen 1 hoidon jälkeen. Kohdat, joiden koetussyvyys on ≥5 mm, hoidetaan parodontaalileikkauksella. Potilaalle, jolla on hyvä suuhygienia (plakkiindeksin pistemäärä <1 ja jäännösinfektion alhainen taso (täysi suuverenvuoto FMBS <20 %), harkitaan parodontaalikirurgiaa.

PERIODONTAL KIRURGINEN MENETTELY

Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen sekä kontrolli- että testiryhmälle tehdään avoläpän puhdistus. Testiryhmän potilaille sijoitetaan pystysuora sisäpatjan ompele ja vertailuryhmään sijoitetaan jatkuva riippumaton ompele.

Patjan sisäisessä ompeleessa ommel menee kasvojen kudokseen vain apikaalisesti papillan tyveen, kulkee keuhkorakkuloiden harjanteen poikki ja tunkeutuu linguaalikudokseen sisältä ulospäin apikaalista lingual papillan tyveen. Ompele kulkee takaisin linguaalisen papillan läpi ulkopuolelta sisään, 2–3 mm koronaalisesta ompeleen tunkeutumispisteeseen ja kulkee takaisin keuhkorakkuloiden harjanteen poikki poistuen kasvojen papillan läpi sisältä ulos kohdasta 2–3. mm koronaalisesti kasvojen alkuperäiseen sisääntulokohtaan. Kasvojen ja kielen papillit asetetaan yhteen ja ompele sidotaan kasvojen päälle.

Jatkuvassa itsenäisessä silmukkaompeleessa ommel johdetaan etummaisen kasvojen papillan läpi ulkopuolelta - vain koronaalisesti mukogingivaaliseen liitoskohtaan ja kierretään hampaan kielen ympärille, jotta se kiinnittyy seuraavaan kasvojen papillaan. Ompele ei mene tällä hetkellä kieliläppään. Ompele kierretään jokaisen peräkkäisen hampaan ympärille ja tunkeutuu kasvojen papillan läpi vain koronaalisesti mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Läpän distaalisessa päässä ommel johdetaan kasvokudoksen läpi ja kierretään takaisin terminaalisen hampaan linguaalin ympärille ja hammasvälialueen läpi mesiaaliseen hampaan suuntaan. terminaalihammas. Ompele ripustetaan sitten päätehampaan kasvopinnan ympärille kohti linguaalisen läpän distaalista puolta. Ompeleen kääriminen päätehampaan ympärille tällä tavalla mahdollistaa kasvojen läpän lukitsemisen paikoilleen ja sijoittamisen linguaali- tai kitalaläpästä riippumatta. Ompele kierretään sitten takaisin terminaalihampaan kasvopinnan ympärille. Ompele vedetään hampaiden välisen alueen läpi, jotta se tarttuu linguaali- tai kitalaläpän seuraavaan papillaan. Kielenläppä on ommeltu samalla tavalla kuin kasvojen läppä. Ommel sidotaan etupuolelta kohdasta, jossa ommel alun perin vietiin kasvojen kudokseen.

OPERATIIVINEN HOITO

Potilaalle annetaan sekä suullisia että kirjallisia ohjeita leikkauksen jälkeisestä hoidosta. Häntä neuvotaan:

Ota antibiootti Amoksisilliini 500 mg 8 tunnissa 5 päivän ajan yhdessä Ibuprofeenin 400 mg 8 tunnin välein kahden päivän ajan.

Ompeleet poistetaan 1 viikon kuluttua.

KLIINISET PARAMETRIT

Täysi suuindeksit kirjataan lähtötilanteessa ja seurataan.

Taskun syvyyden mittaaminen.

Kliininen kiinnittymisen menetys.

Verenvuoto koettaessa

Paikkakohtaiset (leikkauspäivän lähtötaso) -indeksit

Plakkiindeksi (Silness&Loe)

Ienindeksi (Loe&Silness)

Taskun mittaussyvyys

Kliininen kiinnityshäviö – mitataan etäisyydenä sementin ja emalin liitoskohdasta taskun pohjaan.

Verenvuoto koettaessa

Vapaan ienreunan harjan sijainti suhteessa CEJ:hen.

Hampaiden välisen papillan korkeus

RADIOGRAAFINEN PARAMETRI

Intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan diagnostisia tarkoituksia varten. PPD ja CAL mitataan käyttämällä UNC 15 periodontaalikoetinta kuudesta kohdasta (mesiobukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, distolinguaalinen ja mediaanipisteet bukkaalista ja linguaalista näkökulmaa varten).

GI, PI mitataan UNC 15 - periodontaalisella koettimella neljästä kohdasta (distobukkaalinen, mesiobukkaalinen, kasvojen, linguaalisen ienreunus)

Papillaarin korkeus mitataan

  1. kosketuspisteen apikaalinen puoli papillan kärkeen ja
  2. papillan kärjestä mukogingivaaliseen liitoskohtaan.

Hampaiden välisestä papilla otetaan valokuvat ja valokuville tehdään edellä mainitut lineaariset mittaukset Image J -ohjelmiston avulla.

Kliiniset parametrit kirjataan ilmoittautumisen yhteydessä, lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden parodontaalileikkauksessa. Hampaiden välisen papillan korkeus mitataan myös 3 viikon parodontaalileikkauksen jälkeen. Potilaita vahvistetaan suuhygieniaohjeilla jokaisella käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • Rekrytointi
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jonka ikä on 18-65 vuotta ja jotka ovat systeemisesti terveitä.
  2. Omistaa ≥20 luonnollista hammasta
  3. Potilas, jolla on krooninen parodontiitti (armitage-luokitus)36
  4. Taskun syvyys ≥ 5 mm leuan esteettisessä vyöhykkeessä
  5. Valmistunut etiologinen parodontaalihoito (suun hygieniaohjeet sekä hilseily ja juurisuunnittelu, koko suun verenvuotopisteet FMBS <20 % ja plakkiindeksipisteet <1 (sillness n loe)37

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat (nykyiset ja entiset) ja tupakan pureskelijat.
  2. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  3. Potilas, joka käyttää pitkään lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hoitoon ja leikkauksen lopputulokseen.
  4. Potilas on saanut systeemisiä antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
  5. Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit.
  6. Potilas, jolle oli tehty parodontaalihoito 6 kuukautta ennen tutkimusta.
  7. Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille materiaaleille tai lääkkeille.
  8. Potilaat, joiden kontaktipiste on menetetty viereisissä hampaissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (CG), CISS
jatkuvat itsenäiset ompeleet (CISS) sijoitetaan leikkauskohtaan vähintään kahdella ehjällä kosketuspisteellä,
jatkuvat riippumattomat ompeleet sijoitetaan niin, että leikkauskohdassa on vähintään kaksi kosketuskohtaa
KOKEELLISTA: Testiryhmä (TG), VIMS
sisäpatjan ompeleet (VIMS) sijoitetaan niin, että leikkauskohdassa on vähintään kaksi ehjää kosketuspistettä,
patjan sisäommel sijoitetaan niin, että leikkauskohdassa on vähintään kaksi kosketuskohtaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inerdentaalinen papillan korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vaikutus hampaiden väliseen papillan korkeuteen,
6 kuukautta
CAL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lisää kliinistä sitoutumistasoa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rashmiperio

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten papillaarinen tylppäys

Kliiniset tutkimukset CISS

Tilaa