Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző varrási technikák hatása a fogközi papillák magasságára és a parodontális gyógyulásra

2018. február 9. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A belső matracvarratok és a folyamatos független hevedervarratok összehasonlító klinikai értékelése az interdentális papillák magasságában és a parodontális gyógyulásban az esztétikai zónában: Randomizált klinikai vizsgálat

Belső matracvarratok és folyamatos független hevedervarratok összehasonlító klinikai értékelése az interdentális papilla magasságban és a parodontális gyógyulásban az esztétikai zónában.

A belső matrac varrástechnika hatásának értékelése az interdentális papilla magasságra és a parodontális műtét utáni parodontális gyógyulásra esztétikai zónában.

A folyamatos független hevedervarrás technika hatásának értékelése az interdentális papilla magasságra és a parodontális műtét utáni parodontális gyógyulásra esztétikai zónában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedben az esztétika a periodontális terápia fő szempontjává vált. A modern esztétikai fogászat nemcsak az elvesztett fogak helyreállítását foglalja magában, hanem egyre inkább a burkoló íny kezelését és rekonstrukcióját. Az interdentális papilla nemcsak biológiai gátként működik a periodontális struktúrák védelmében, hanem kritikus szerepet játszik az esztétikában is. Számos kockázati tényező vezet nyitott fogínyérintkezés vagy fekete háromszög kialakulásához. Ezek a tényezők közé tartozik a parodontális betegség, a bemélyedés hossza, a gyökérszögelések, az interproximális érintkezési helyzet, a háromszög alakú koronák és a poszt periodontális műtét következményei.

Az interproximális lágyrész-kráterek a parodontális műtétek következményei, mint például a módosított Widman-lebeny-eljárások, csontsebészeti beavatkozások. A tanulmány azt mutatja, hogy az interproximális lágyrész-kráterek nagyobb százalékban fordulnak elő módosított Widman-lebenyműtét során, mint a hathetes csontműtéteknél. Ez nehézségeket okoz a terapeuta és a betegek számára a teljesítmény és a plakk ellenőrzési eljárások során, ami tartós lágyrész-gyulladáshoz és fekete háromszög kialakulásához vezet.

Az interdentális terület elsődleges lezárása technikailag nagyobb igénybevételt jelent. A parodontális sebészetben a sebzárás leggyakoribb módja a varrat. A varrás elsődleges célja a szövetek stabilizálása és rögzítése a kívánt helyen. Ezért a megfelelő varrási technika, a cérna típusa, a cérna átmérője és a műtéti tű kiválasztása, valamint a megfelelő sebészeti csomó használata minden cérnaanyaghoz szintén kritikus.

A szupracrestalis lágyszövetlebeny és az interdentális papilla megfelelő kezelése a varrás során kritikus jelentőségű a sebészeti periodontális zsebkezelés végső kimenetelében. A parodontális lebenyműtét utáni sebgyógyulás négy pontosan és erősen programozott fázison keresztül valósul meg; vérzéscsillapítás, gyulladás, proliferáció és remodelling. A sebstabilitás és a gyökérfelszínre tapadt fibrinrög zavartalan érése az optimális parodontális regeneráció egyik előfeltétele. A sebstabilitás a sebszegélyek szoros közelítésével érhető el a megfelelő varrással történő elsődleges gyógyulás érdekében. A seb integritása a korai gyógyulási szakaszban elsősorban az ínylebenyek stabilizálásán alapul, amelyet a sebélek inter-proximálisan történő elsődleges lezárásával biztosítanak, miközben maximális passzív érintkezésben maradnak a gyökérrel a közbenső vérrögképződés minimalizálása és a sebszennyeződés megelőzése érdekében. A matracvarratokat a szárny nagyobb biztonsága és ellenőrzése érdekében használják. Lehetővé teszik a szárnyak pontosabb elhelyezését, különösen a periostealis stabilizálással kombinálva. Lehetővé teszik a papillárisok jó stabilizálását és elhelyezését is. Ezek a matracvarratok lehetnek belsőek vagy külsők. A belső matrac varratokat akkor használják, ha kívánatos, hogy a papilla helyzete függőlegesebben álljon a mélyedésben. Az irodalom azt sugallja, hogy ezek a varratok alkalmazhatók az elülső régióban, amikor az esztétikai szempontból ideális esetben a papilla kitölti a teljes interdentális területet. Folyamatos független hevedervarratot használnak, ha több fog érintett, nagyobb erőeloszlást biztosít a szárnyakon, minimalizálja a több csomó szükségességét. , és lehetővé teszi a bukkális és nyelvi szárnyak független elhelyezését, és lehetővé teszi a lebeny pontos elhelyezését, valamint rögzíti az egyik szárny többszörös interproximális papilláját, függetlenül a másik lebenytől.

Ezért fel kell tárni a legmegfelelőbb varrási technikát az elsődleges szándékkal történő gyógyulás és a kötőszöveti visszacsatolás/parodontális regeneráció és a fogközi lágyszövetek megőrzése érdekében.

A rendelkezésre álló szakirodalom áttekintése nem tárt fel olyan tanulmányokat, amelyek a függőleges matrac varrattechnika és a folyamatos független hevedervarrás technikák hatásának értékelésére a fogközi papilla magasságának megőrzésére és a parodontális sebgyógyulásra gyakorolt ​​hatást értékelték volna.

Tekintettel arra, hogy a fent említett varrattechnika a legjobb az elsődleges záráshoz és regenerációhoz, valamint a szupracrestalis szövet kívánt helyen tartásához, a jelen vizsgálat célja a belső matracvarrat és a folyamatos független hevedervarrat hatásának meghatározása az interdentális papilla magasságára és parodontális gyógyulás az esztétikai zónában.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

TÁRGY NÉPESSÉG

A vizsgálatban részt vevőket a Rohtak-i Fogászati ​​Tudományok Posztgraduális Intézetének (PGIDS) Parodontológiai és Orális Implantológiai Ambuláns Osztályáról választják ki.

NÉPESSÉG ÉS TERVEZÉS TANULMÁNYOZÁSA

A vizsgálati populáció legalább 40 szisztémásan egészséges, 18-65 éves krónikus periodontitisben szenvedő betegből áll, akiknek a zsebmélysége ≥ 5 mm az etiológiai parodontális terápia befejezése után, és nyitott lebeny debridációt igényel a maxilláris esztétikai zónában.

A betegeket véletlenszerűen két csoportba (minimum 20-ba) osztják, azaz teszt- és kontrollcsoportba.

  1. Kontroll csoport (CG) - folyamatos független hevedervarratokat kell elhelyezni legalább két ép érintkezési ponttal a műtéti helyen.
  2. Tesztcsoport (TG) – a belső matrac varratot legalább két sértetlen érintkezési ponttal kell elhelyezni a műtéti helyen.

Minden potenciális résztvevőnek elmagyarázzák a tanulmány szükségességét és tervét. Csak azokat a résztvevőket vonják be, akik beleegyeztek a vizsgálatba, miután írásos és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést kaptak.

MÓDSZERTAN

A páciens véletlenszerűen kerül beosztásra a kontroll- és tesztcsoportokba. A vizsgálat a következőképpen fog lezajlani:

PRESERGIÁLIS TERÁPIA

1. fázisú terápia – Szájhigiénés oktatás, betegoktatás és motiváció. Elkészül a teljes száj szupragingivális és szubgingivális hámlás és gyökértervezés ultrahangos pikkelyezővel (EMS Piezon 250, Svájc), kézi pikkelyezővel és küretekkel (Hu-Friedy). 6 hetes fázis 1 terápia után a pácienst újra értékelik a parodontális állapot szempontjából. A ≥5 mm szondázási mélységű helyeket parodontális műtéttel kezelik. A megfelelő szájhigiéniával rendelkező betegnél (a plakk index pontszáma <1 és a reziduális fertőzés alacsony szintje (a teljes szájvérzés pontszáma <20%) megfontolandó a parodontális műtét.

PERIODONTÁLIS SEBÉSZETI ELJÁRÁS

Helyi érzéstelenítés beadása után a kontrollcsoporton és a tesztcsoporton is nyitott csappantyús debridementet kell végezni. A vizsgálati csoport páciensei függőleges belső matracvarratot helyeznek el, a kontrollcsoportba pedig folyamatos független hevedervarratot helyeznek el.

A belső matrac varratnál a varrat a papilla tövéig éppen apikálisan behatol az arcszövetbe, átfut az alveolaris taréj tetején, és behatol a nyelvszövetbe a belülről kifelé haladó csúcstól a linguális papilla tövéig. A varrat a linguális papillán keresztül visszahalad a kívülről befelé, 2-3 mm-re koronálisan a varrat előző behatolási pontjáig, és az alveoláris tarékon keresztül visszafelé halad az arcpapillán keresztül belülről kifelé a 2-3 ponton. mm koronális a kezdeti arc belépési ponthoz. Az arc- és a nyelvpapillák egymáshoz vannak helyezve, és a varrat az arcra van kötve.

Folyamatos, független hevedervarrat esetén a varrat kívülről a legelülső arcpapillán halad át – a koronálisan a mucogingivális csomópontig, és a fog nyelve körül hurkolja, hogy a következő arcpapillát érintse. A varrat ekkor nem lép be a nyelvlebenybe. A varrat minden egymást követő fog köré hurkolva van, és behatol az arcpapillán éppen a mukogingivális csomópont koronálisan. A lebeny disztális végén a varrat áthalad az arcszöveten, és visszahurkolja a terminális fog nyelve körül, valamint az interdentális területen, amely meziálisan a fogsor felé halad. terminális fog. A varrat ezután a terminális fog arcfelszíne körül a nyelvi lebeny disztális oldala felé kerül. A varrat ilyen módon a terminális fog köré tekerve lehetővé teszi az arclebeny rögzítését és elhelyezését a nyelvi vagy palatális lebenytől függetlenül. A varrat ezután visszahurkolja a terminális fog arcfelületét. A varrat áthalad a fogközi területen, hogy a linguális vagy palatális lebeny következő papilláját rögzítse. A nyelvi lebeny az arclebenyhez hasonló módon van varrva. A varratot elölről kötik meg, ahol a varrat kezdetben az arcszövetbe került.

MŰTÉT UTÁNI ELLÁTÁS

A páciens szóban és írásban is tájékoztatást kap a műtét utáni ellátásról. A következő tanácsot kapja:

Az Amoxycillin 500 mg antibiotikumot 8 óránként 5 napon keresztül, valamint 400 mg Ibuprofent 8 óránként két napon keresztül.

A varratokat 1 hét múlva eltávolítják.

KLINIKAI PARAMÉTEREK

A teljes száj indexét az alapvonalon kell rögzíteni és nyomon követni.

Zsebmélység mérése.

Klinikai kötődés elvesztése.

Vérzés szondázáskor

Helyspecifikus (a műtét napján érvényes alapérték) indexek

Plakk index (Silness&Loe)

Ínyindex (Loe&Silness)

Zseb szondázási mélység

Klinikai kötődési veszteség – a cement-zománc csomópont és a zseb alja közötti távolságban mérve.

Vérzés szondázáskor

A szabad ínyszegély címerének elhelyezkedése a CEJ tekintetében.

Az interdentális papilla magassága

RADIOGRAFIAI PARAMÉTER

Diagnosztikai célból intraorális periapikális röntgenfelvételeket készítenek. A PPD-t és a CAL-t UNC 15 periodontális szondával mérik hat helyen (mesiobukkális, disztobukkális, mesiolinguális, disztolinguális és medián pontok bukkális és linguális szempontból).

A GI, PI mérése UNC 15 periodontális szondával történik négy helyen (distobuccalis, mesiobuccalis, arc, nyelvi ínyszél)

Meg kell mérni a papilláris magasságot

  1. az érintkezési pont apikális aspektusa a papilla hegyéig és
  2. a papilla hegyétől a mucogingivális csomópontig.

Az interdentális papilláról fényképeket készítünk, és a fényképeken a fent említett lineáris méréseket Image J szoftver segítségével.

A klinikai paramétereket a beiratkozáskor, a kiinduláskor, valamint a parodontális műtét 3 hónapja és 6 hónapja után rögzítik. A fogközi papilla magasságát a parodontális műtét 3 hetében is megmérik. A betegeket minden vizit alkalmával megerősítik a szájhigiénés utasításokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Toborzás
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 év közötti, szisztémásan egészséges betegek.
  2. ≥20 természetes foggal rendelkezik
  3. Krónikus parodontitisben szenvedő beteg (armitage besorolás)36
  4. Zsebmélység ≥ 5 mm a maxilláris esztétikai zónában
  5. Elvégzett etiológiai periodontális terápia (szájhigiéniai utasítások, valamint hámlás és gyökértervezés teljes szájú vérzési pontszámmal FMBS <20% és plakk index pontszám <1 (sillness n loe)37

Kizárási kritériumok:

  1. Dohányzók (jelenlegi és korábbi) és dohányrágók.
  2. Orvosilag kompromittált betegek.
  3. A beteg hosszú távú olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a kezelést és a műtét végső kimenetelét.
  4. A beteg szisztémás antibiotikumot kapott az elmúlt 6 hónapban.
  5. Terhes nők és szoptató anyák.
  6. Olyan beteg, aki a vizsgálat előtt 6 hónappal parodontális kezelésen esett át.
  7. Olyan betegek, akik allergiásak a vizsgálat során használt anyagokra vagy gyógyszerekre.
  8. A szomszédos fogak érintkezési pontjának elvesztése esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollcsoport (CG), CISS
a folyamatos független hevedervarratokat (CISS) legalább két ép érintkezési ponttal kell elhelyezni a műtéti helyen,
folyamatos független hevedervarratokat kell elhelyezni legalább két ép érintkezési ponttal a műtéti helyen
KÍSÉRLETI: Tesztcsoport (TG), VIMS
a belső matracvarrat (VIMS) legalább két érintetlen érintkezési ponttal kerül elhelyezésre a műtéti helyen,
A belső matrac varratot legalább két sértetlen érintkezési ponttal kell elhelyezni a műtéti helyen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inerdentális papilla magasság
Időkeret: 6 hónap
hatás az interdentális papillák magasságára,
6 hónap
CAL
Időkeret: 6 hónap
Növelje a klinikai kötődési szintet
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rashmiperio

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel