Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige suturteknikker på højden af ​​interdental papilla og periodontal heling

Sammenlignende klinisk evaluering af interne madrassuturer vs kontinuerlige uafhængige slyngesuturer på interdental papillahøjde og periodontal heling i æstetisk zone: Randomiseret klinisk undersøgelse

Komparativ klinisk evaluering af interne madrassuturer vs kontinuerlige uafhængige slyngesuturer på interdental papillehøjde og periodontal heling i æstetisk zone.

At evaluere effekten af ​​intern madras-suturteknik på interdental papillhøjde og parodontal heling efter parodontal kirurgi i æstetisk zone.

At evaluere effekten af ​​kontinuerlig uafhængig slynge-suturteknik på interdental papillahøjde og parodontal heling efter parodontal kirurgi i æstetisk zone.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti er æstetik blevet et stort problem inden for parodontale terapi. Moderne æstetisk tandpleje involverer ikke kun restaurering af tabte tænder, men i stigende grad håndtering og rekonstruktion af den omsluttende tandkød. Interdental papilla fungerer ikke kun som en biologisk barriere til at beskytte de periodontale strukturer, men spiller også en afgørende rolle i æstetik. Adskillige risikofaktorer fører til udviklingen af ​​åbne tandkødsskive eller sort trekant. Disse faktorer omfatter parodontal sygdom, længden af ​​forskydningsområdet, rodvinkler, interproksimal kontaktposition, trekantede kroner og konsekvensen af ​​post periodontal kirurgi.

Dannelse af interproksimale bløddelskratere er konsekvenserne af parodontale operationer som modificerede widman flap-procedurer, benkirurgi. Undersøgelse viser en højere procentdel af interproksimale bløddelskratere i modificeret widman-klapoperation sammenlignet med knogleoperation efter seks uger. Dette skaber vanskeligheder for terapeuten og patienterne i præstations- og plakkontrolprocedurer, hvilket fører til vedvarende bløddelsbetændelse og dannelse af sorte trekanter.

Primær lukning af interdentalområde er teknisk set mere krævende. Ved parodontal kirurgi bruger den mest almindelige metode til sårlukning suturer. De primære formål med suturering er at stabilisere og sikre væv på deres ønskede steder. Derfor er det også afgørende at vælge en passende suturteknik, trådtype, tråddiameter og kirurgisk nål samt at bruge den rigtige kirurgiske knude til hvert trådmateriale.

Korrekt håndtering af supracrestal blødt vævsflap sammen med interdental papilla under suturering ser ud til at være af afgørende betydning for det endelige resultat af kirurgisk periodontal lommebehandling. Sårheling efter paradentallapoperation opnås gennem fire præcist og højt programmerede faser; hæmostase, inflammation, proliferation og remodellering. Sårstabilitet og uforstyrret modning af en fibrinkoagel, der klæber til rodoverfladen, er en af ​​forudsætningerne for optimal parodontal regenerering. Sårstabilitet opnås ved tæt tilnærmelse af sårmargener til primær intentionsheling ved korrekt suturering. Sårintegritet under den tidlige helingsfase hviler primært på stabiliseringen af ​​tandkødsflapperne, der tilbydes ved suturering med primær lukning af sårkanterne inter-proksimalt, mens det holdes i maksimal passiv kontakt med roden for at minimere den mellemliggende blodprop og for at forhindre sårkontamination Madrassuturer bruges til større klapsikkerhed og kontrol. De tillader mere præcis klapplacering, især når de kombineres med periosteal stabilisering. De giver også mulighed for god papillær stabilisering og placering. Disse madrassuturer kan være interne eller eksterne. De indvendige madrassuturer anvendes, når det er ønskeligt at have papillapositionen mere oprejst i embrasurerummet. Litteratur tyder på, at disse suturer kan bruges i den forreste region, når æstetik ideelt set kræver, at papillen fylder hele det interdentale område. Kontinuerlig uafhængig slyngesutur anvendes, når flere tænder er involveret, giver større fordeling af kræfter på flapperne, minimerer behovet for flere knuder og tillader uafhængig placering af bukkale og linguale flapper og tillader præcis klapplacering og sikrer også flere interproksimale papiller af en klap uafhængigt af den anden klap.

Derfor skal den bedst egnede suturteknik til at opnå heling ved primær intention og genbinding af bindevæv/ periodontal regenerering og bevarelse af interdentalt blødt væv undersøges.

Gennemgang af den tilgængelige litteratur afslører ikke undersøgelser udført for at evaluere effekten af ​​vertikal madrassuturteknik og kontinuerlige uafhængige slyngesuturteknikker på opretholdelse af højden af ​​interdental papiller og periodontal sårheling.

I betragtning af at ovennævnte suturteknik er bedst til primær lukning og regenerering samt opretholdelse af supracrestalvævet på det ønskede sted, er nærværende undersøgelse beregnet til at bestemme indflydelsen af ​​intern madrassutur og kontinuerlig uafhængig slyngesutur på højden af ​​interdental papilla og parodontal heling i den æstetiske zone.

MATERIALER OG METODER

FAGBEFOLKNING

Deltagerne til undersøgelsen vil blive udvalgt fra ambulant afdeling for periodontologi og oral implantologi ved, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak.

STUDIEBEFOLKNING OG DESIGN

Undersøgelsespopulationen vil bestå af minimum 40 systemisk raske patienter i alderen 18 til 65 år med kronisk parodontitis, lommedybde ≥ 5 mm efter afsluttet ætiologisk parodontalbehandling, som kræver åben klapdebridement i maksillær æstetisk zone.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper (minimum 20 hver), dvs. test- og kontrolgruppe.

  1. Kontrolgruppe (CG) -kontinuerlige uafhængige slyngesuturer vil blive placeret med mindst to intakte kontaktpunkter på operationsstedet.
  2. Testgruppe (TG) -- intern madrassutur placeres med mindst to intakte kontaktpunkter på operationsstedet.

Alle potentielle deltagere vil få forklaret undersøgelsens behov og design. Kun de deltagere, der har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil blive inkluderet efter at have indhentet skriftligt og mundtligt informeret samtykke.

METODOLOGI

Patienten vil blive tilfældigt fordelt til kontrol- og testgrupper. Undersøgelsen vil blive udført som følger

PRESURGISK TERAPI

Fase 1 terapi - Mundhygiejneinstruktion, patientuddannelse og motivation. Fuld mund supragingival og subgingival skalering og rodplanlægning med ultralydsskaler (EMS Piezon 250, Schweiz), håndskaler og curetter (Hu-Friedy) vil blive afsluttet. Patienten vil blive revurderet for periodontal tilstand efter 6 ugers fase 1-behandling. Steder med sonderingsdybde ≥5 mm vil blive behandlet med parodontal kirurgi. Patient med god mundhygiejnestandard (plakindeksscore <1 og lavt niveau af resterende infektion (fuld mundblødningsscore FMBS <20%) vil blive overvejet til parodontal kirurgi.

PERIODONTAL KIRURGISK PROCEDURE

Efter administration af lokalbedøvelse vil der blive foretaget åben flap debridement på både kontrolgruppe og testgruppe. Testgruppepatienter lodret intern madrassutur vil blive placeret, og kontinuerlig uafhængig slyngesutur vil blive placeret i kontrolgruppen.

I indvendig madrassutur går suturen ind i ansigtsvævet lige apikalt i forhold til bunden af ​​papillen, løber på tværs af toppen af ​​alveolærkammen og trænger ind i lingualvævet fra apikalen indefra og ud til bunden af ​​lingualpapillen. Suturen passerer tilbage gennem den linguale papilla fra ydersiden og ind, 2 til 3 mm koronal til det forrige punkt for suturpenetration, og løber tilbage på tværs af den alveolære kam, der går ud gennem ansigtspapillen indefra og ud ved et punkt 2 til 3 mm koronal til det oprindelige ansigtsindgangspunkt. Ansigts- og lingualpapillerne er placeret sammen, og suturen bindes på ansigtet.

Ved kontinuerlig uafhængig slyngesutur føres suturen gennem den forreste ansigtspapille udefra - ind lige koronalt til mucogingivalforbindelsen og løkkes rundt om tandens lingual for at gå i indgreb med den næste ansigtspapille. Suturen går ikke ind i den linguale flap på dette tidspunkt. Suturen løkkes rundt om hver på hinanden følgende tand, der penetrerer ansigtspapillen lige koronalt til mucogingival junction. Ved den distale ende af flappen føres suturen gennem ansigtsvævet og løkkes tilbage omkring lingualen af ​​den terminale tand og gennem det interdentale område mesial til terminal tand. Suturen slynges derefter rundt om ansigtsoverfladen af ​​den terminale tand mod det distale aspekt af lingual flappen. Ved at vikle suturen rundt om den terminale tand på denne måde kan ansigtsklappen låses fast og placeres uafhængigt af den linguale eller palatale flap. Suturen føres derefter tilbage omkring ansigtsoverfladen på den terminale tand. Suturen føres gennem det interdentale område for at gå i indgreb med næste papilla på den linguale eller palatale flap. Den linguale flap sys på samme måde som ansigtsklappen. Suturen bindes anteriort, hvor suturen oprindeligt blev indført i ansigtsvævet.

POST OPERATIV PLEJE

Patienten vil få både mundtlige og skriftlige instruktioner om postoperativ behandling. Han/hun vil blive informeret om:

At tage antibiotikum Amoxycillin 500 mg 8 timer i timen i 5 dage sammen med Ibuprofen 400 mg 8 timer i timen i to dage.

Suturer fjernes efter 1 uge.

KLINISKE PARAMETRE

Indeks for fuld mund skal registreres ved baseline og følge op.

Sonderende lommedybde.

Klinisk tilknytningstab.

Blødning ved sondering

Stedspecifikke (baseline på operationsdagen) indekser

Plaqueindeks (Silness&Loe)

Gingivalindeks (Loe&Silness)

Lommesonderingsdybde

Klinisk vedhæftningstab - målt som afstanden fra cement-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen.

Blødning ved sondering

Placering af toppen af ​​fri tandkødsrand i forhold til CEJ.

Højde af interdental papilla

RADIOGRAFISK PARAMETER

Intraorale periapikale røntgenbilleder vil blive taget til diagnostiske formål. PPD og CAL vil blive målt ved hjælp af UNC 15 parodontal probe på seks steder (mesiobukkalt, distobokkalt, mesiolingualt, disstolingualt og medianpunkt ved bukkalt og lingualt aspekt).

GI, PI vil blive målt ved hjælp af UNC 15 periodontal probe på fire steder (distobukcal, mesiobukcal, ansigtsbehandling, lingual gingival margin)

Papillær højde vil blive målt

  1. apikale aspekt af kontaktpunkt til spids af papilla og
  2. fra spidsen af ​​papillen til mucogingival junction.

Fotografierne af interdental papiller vil blive taget, og lineære målinger som nævnt ovenfor vil blive udført på fotografierne ved hjælp af Image J-software.

Kliniske parametre vil blive registreret ved indskrivning, baseline, 3 måneder og 6 måneders periodontal kirurgi. Interdental papillhøjde vil også blive målt ved 3 ugers periodontal kirurgi. Patienterne vil blive forstærket med instruktioner om mundhygiejne ved hvert besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient i alderen 18-65 år og som er systemisk raske.
  2. Besidder ≥20 naturlige tænder
  3. Patient med kronisk paradentose (armitage-klassifikation)36
  4. Lommedybde ≥ 5 mm i maksillær æstetisk zone
  5. Gennemført ætiologisk parodontal terapi (mundhygiejneinstruktioner og skalering og rodplanlægning med fuldmundblødningsscore FMBS <20% og plakindeksscore<1 (sygdom n loe)37

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere (nuværende og tidligere) og tobakstyggere.
  2. Medicinsk kompromitterede patienter.
  3. Patient i langtidsbrug af lægemidler, som kan påvirke behandlingen og det endelige resultat af operationen.
  4. Patient under systemisk antibiotika i de sidste 6 måneder.
  5. Gravide kvinder og ammende mødre.
  6. Patient, der havde gennemgået paradentosebehandling 6 måneder før undersøgelsen.
  7. Patienter, der er allergiske over for materialer eller lægemidler, der anvendes i undersøgelsen.
  8. Patienter med tab af kontaktpunkt i tilstødende tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe (CG),CISS
kontinuerlige uafhængige slyngesuturer (CISS) vil blive placeret med mindst to intakte kontaktpunkter på operationsstedet,
kontinuerlige uafhængige slyngesuturer vil blive placeret med mindst to intakte kontaktpunkter på operationsstedet
EKSPERIMENTEL: Testgruppe (TG),VIMS
intern madrassutur (VIMS) placeres med mindst to intakte kontaktpunkter på operationsstedet,
indvendig madrassutur placeres med mindst to intakte kontaktpunkter på operationsstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inerdental papilla højde
Tidsramme: 6 måneder
effekt på interdental papillhøjde,
6 måneder
CAL
Tidsramme: 6 måneder
Gevinst i klinisk tilknytningsniveau
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rashmiperio

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival papillær afstumpning

Kliniske forsøg med CISS

Abonner