歯間乳頭の高さと歯周治癒に対する異なる縫合技術の影響
歯間乳頭の高さと審美ゾーンの歯周治癒に関する内部マットレス縫合と連続独立スリング縫合の比較臨床評価:無作為化臨床研究
歯間乳頭の高さと審美ゾーンの歯周治癒に関する内部マットレス縫合と連続独立スリング縫合の比較臨床評価。
審美ゾーンでの歯周外科手術後の歯間乳頭の高さと歯周治癒に対する内部マットレス縫合技術の効果を評価する。
審美ゾーンでの歯周外科手術後の歯間乳頭の高さと歯周治癒に対する連続独立スリング縫合技術の効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で、審美性は歯周治療における主要な関心事になりました。 現代の審美歯科には、失われた歯の修復だけでなく、歯肉を包む管理と再建がますます含まれています。 歯間乳頭は、歯周構造を保護する生物学的バリアとして機能するだけでなく、審美性においても重要な役割を果たします。 多数の危険因子が、開いた歯肉の穴やブラック トライアングルの発生につながります。 これらの要因には、歯周病、埋め込み領域の長さ、歯根の角度、歯間接触位置、三角形の歯冠、および歯周手術後の結果が含まれます。
歯間軟部組織クレーターの形成は、修正ウィドマン フラップ手術や骨手術などの歯周手術の結果です。 研究では、6 週間で骨手術と比較して、変更されたウィドマン フラップ手術で歯間軟部組織クレーターの割合が高いことが示されています。 これにより、セラピストと患者はパフォーマンスとプラークコントロール手順が困難になり、持続的な軟部組織の炎症とブラックトライアングルの形成につながります.
歯間領域の一次閉鎖は、技術的により要求が厳しいです。 歯周外科では、最も一般的な創傷閉鎖方法は縫合を使用します。 縫合の主な目的は、組織を目的の位置に安定させて固定することです。 したがって、適切な縫合技術、糸の種類、糸の直径、手術用針を選択すること、および糸の素材ごとに適切な手術用結び目を使用することも重要です。
縫合中の歯間乳頭とともに骨頂上部の軟部組織フラップを適切に管理することは、外科的歯周ポケット管理の最終的な結果において非常に重要であると思われます。 歯周フラップ手術後の創傷治癒は、正確に高度にプログラムされた 4 つの段階によって達成されます。止血、炎症、増殖およびリモデリング。 創傷の安定性と、歯根表面に付着したフィブリン塊の乱れのない成熟は、最適な歯周再生の前提条件の 1 つです。 創傷の安定性は、適切な縫合による一次意図治癒のための創傷縁の近似によって達成されます。 初期の治癒段階における創傷の完全性は、介在する血栓を最小限に抑え、創傷の汚染を防ぐために、歯根との最大の受動的接触を維持しながら、近位で創傷縁を一次閉鎖して縫合することによって提供される歯肉フラップの安定化に主に依存しています。マットレス縫合糸は、フラップの安全性と制御を強化するために使用されます。 特に骨膜安定化と組み合わせると、より正確なフラップ配置が可能になります。 それらはまた、良好な乳頭の安定化と配置を可能にします。 これらのマットレス縫合糸は、内部または外部にすることができます。 内部マットレス縫合糸は、抱擁スペースで乳頭位置をより直立させることが望ましい場合に使用されます。 文献によると、これらの縫合糸は、理想的には乳頭が歯間領域全体を埋めることが審美的に必要な場合、前部領域で使用される可能性があることが示唆されています。 、および頬側および舌側フラップの独立した配置を可能にし、正確なフラップ配置を可能にし、他のフラップとは無関係に1つのフラップの複数の歯間乳頭を固定します.
したがって、主な意図と結合組織の再付着/歯周再生と歯間軟部組織の保存による治癒を達成するための最適な縫合技術を探求する必要があります。
利用可能な文献のレビューでは、垂直マットレス縫合技術と連続独立スリング縫合技術が歯間乳頭の高さを維持し、歯周創傷治癒に及ぼす影響を評価するために実施された研究は明らかにされていません。
上記の縫合技術が一次閉鎖と再生に最適であるだけでなく、所望の位置で骨棘上組織を維持することを考慮して、本研究は、歯間乳頭の高さに対する内部マットレス縫合と連続独立スリング縫合の影響を決定することを目的としています。エステティックゾーンでの歯周治癒。
材料および方法
対象集団
研究の参加者は、Rohtakの歯科科学大学院大学(PGIDS)の歯周病学および口腔インプラント学の外来部門から選択されます。
研究集団とデザイン
研究集団は、18歳から65歳までの全身的に健康な18歳から65歳の慢性歯周炎患者で、病因学的歯周治療が完了した後にポケットの深さが5mm以上で、上顎の審美ゾーンでオープンフラップデブリドマンが必要な患者で構成されます。
患者は無作為に2つのグループ(それぞれ最低20人)、つまりテストグループとコントロールグループに分けられます。
- 対照群 (CG) - 連続した独立したスリング縫合糸を、手術部位に少なくとも 2 つの無傷の接触点で配置します。
- テスト グループ (TG) -- 手術部位に少なくとも 2 つの無傷の接触点をもつ内部マットレス縫合糸を配置します。
すべての潜在的な参加者は、研究の必要性とデザインについて説明されます。 研究に同意した参加者のみが、書面および口頭でのインフォームドコンセントを得た後に含まれます。
方法論
患者は対照群と試験群に無作為に割り当てられます。 研究は次のように行われます-
術前療法
フェーズ 1 療法 - 口腔衛生指導、患者教育、および動機づけ。 超音波スケーラー(EMS Piezon 250、スイス)、ハンドスケーラー、キュレット(Hu-Friedy)を使用した口全体の歯肉縁上および歯肉縁下のスケーリングと根の計画が完了します。 患者は、フェーズ1治療の6週間後に歯周状態について再評価されます。 プロービング深度が 5 mm 以上の部位は、歯周外科手術で治療されます。 口腔衛生基準が良好な患者(プラーク指数スコア<1および残留感染のレベルが低い(全口出血スコアFMBS <20%))は、歯周手術の対象となります。
歯周外科手術
局所麻酔の投与後、対照群と試験群の両方で皮弁切開創面切除を行います。 試験群の患者には垂直内部マットレス縫合糸が配置され、連続独立スリング縫合糸は対照群に配置されます。
内部マットレス縫合では、縫合糸は顔面組織に入り、乳頭の基部のちょうど頂点に達し、歯槽頂の上部を横切り、内側から外側の先端から舌乳頭の基部まで舌組織を貫通します。 縫合糸は、アウトサイドインから舌乳頭を通り、縫合糸貫通の前のポイントまで 2 ~ 3 mm 冠状に戻り、ポイント 2 ~ 3 でインサイドアウトから顔面乳頭を通って出る歯槽頂を横切って戻ります。 mm 冠状面から最初の顔のエントリ ポイントまで。 顔面乳頭と舌乳頭を一緒に配置し、顔面に縫合糸を結びます。
連続独立スリング縫合では、縫合糸を外側から最前部の顔面乳頭に通し、歯冠側から粘膜歯肉接合部まで通し、歯の舌側に巻き付けて次の顔面乳頭にかみ合わせます。 この時点では、縫合糸は舌側フラップには入りません。 縫合糸は、連続する各歯の周りにループされ、顔面乳頭のちょうど歯冠側から粘膜歯肉接合部まで貫通します。終末歯。 次いで、縫合糸は、終末歯の顔面の周りを舌側皮弁の遠位面に向かって吊るす。 この方法で終末歯の周りに縫合糸を巻き付けることにより、顔面フラップを所定の位置にロックし、舌または口蓋フラップとは独立して配置することができます。 縫合糸は、その後、終末歯の顔面の周りにループバックされます。 縫合糸を歯間領域に通して、舌または口蓋弁の次の乳頭にかみ合わせます。 舌側皮弁は、顔面皮弁と同様に縫合されます。 縫合糸は、縫合糸が最初に顔面組織に導入された場所の前方で結びます。
術後ケア
患者には、術後のケアについて口頭および書面の両方の指示が与えられます。 彼/彼女は次のようにアドバイスされます:
抗生物質アモキシシリン 500mg 8 時間ごとに 5 日間、イブプロフェン 400 mg 8 時間ごとに 2 日間服用します。
抜糸は1週間後です。
臨床パラメータ
ベースラインとフォローアップで記録される完全な口のインデックス。
ポケット深さのプロービング。
臨床的愛着喪失。
プロービング時の出血
Site Specific(手術当日のベースライン)指標
プラーク指数 (Silness&Loe)
歯肉指数 (Loe&Silness)
ポケットの深さ
臨床的付着損失 - セメントとエナメルの接合部からポケットの基部までの距離として測定されます。
プロービング時の出血
CEJ に対する自由歯肉縁の頂点の位置。
歯間乳頭の高さ
X線パラメータ
口腔内の根尖X線写真は、診断目的のために撮影されます PPDおよびCALは、UNC 15歯周プローブを使用して、6つの部位(近頬、頬側、近舌側、両舌側、および頬側および舌側の正中点)で測定されます。
GI、PI は、UNC 15 歯周プローブを使用して、4 つの部位 (頬側、頬側、顔面、舌側) で測定されます。
乳頭の高さが測定されます
- 乳頭の先端への接触点の頂端面および
- 乳頭の先端から粘膜歯肉接合部まで。
歯間乳頭の写真が撮影され、前述の線形測定が Image J ソフトウェアの助けを借りて写真に対して行われます。
登録時、ベースライン時、歯周手術の 3 か月後、および 6 か月時に臨床パラメーターを記録します。 歯間乳頭の高さは、歯周手術の 3 週間後にも測定されます。 患者は、訪問のたびに口腔衛生の指示で強化されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~65歳の全身健康な患者。
- 天然歯が20本以上ある方
- 慢性歯周炎患者(アーティテージ分類)36
- 上顎の審美性ゾーンのポケットの深さが5mm以上
- 病因に基づく歯周治療の完了 (口腔衛生指導、スケーリングおよび歯根計画、口内出血スコア FMBS < 20%、プラーク インデックス スコア < 1 (sillness n loe) 37)
除外基準:
- 喫煙者(現在および過去)および喫煙者。
- 医学的に危険にさらされた患者。
- 手術の治療と最終結果に影響を与える可能性のある薬物を長期間使用している患者。
- -過去6か月間、抗生物質の全身投与を受けている患者。
- 妊娠中の女性と授乳中の母親。
- -研究の6か月前に歯周治療を受けた患者。
- -研究で使用される材料または薬物にアレルギーのある患者。
- 隣接する歯の接触点が失われている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群 (CG),CISS
連続独立スリング縫合糸 (CISS) は、手術部位に少なくとも 2 つの無傷の接触点で配置されます。
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連続した独立したスリング縫合糸は、手術部位で少なくとも 2 つの無傷の接触点で配置されます。
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実験的:テストグループ (TG),VIMS
内部マットレス縫合糸 (VIMS) は、手術部位で少なくとも 2 つの無傷の接触点で配置されます。
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内部マットレス縫合糸は、手術部位で少なくとも 2 つの無傷の接触点で配置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯間乳頭の高さ
時間枠:6ヵ月
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歯間乳頭の高さへの影響、
|
6ヵ月
|
CAL
時間枠:6ヵ月
|
臨床的愛着レベルの増加
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:RASHMI SUHAG、Post graduate institute of dental science Rohtak
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rashmiperio
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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