Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellig suturteknikk på høyden av interdental papilla og periodontal tilheling

Komparativ klinisk evaluering av interne madrasssuturer vs kontinuerlig uavhengige slyngesutur på interdental papillahøyde og periodontal tilheling i estetisk sone: Randomisert klinisk studie

Komparativ klinisk evaluering av innvendige madrasssuturer vs kontinuerlig uavhengige slengsuturer på interdental papillhøyde og periodontal tilheling i estetisk sone.

For å evaluere effekten av innvendig madrasssuturteknikk på interdental papillhøyde og periodontal tilheling etter periodontal kirurgi i estetisk sone.

For å evaluere effekten av kontinuerlig uavhengig slyngesuturteknikk på interdental papillhøyde og periodontal tilheling etter periodontal kirurgi i estetisk sone.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

I det siste tiåret har estetikk blitt en stor bekymring innen periodontal terapi. Moderne estetisk tannbehandling involverer ikke bare restaurering av tapte tenner, men i økende grad håndtering og rekonstruksjon av den omsluttende gingiva. Interdental papilla fungerer ikke bare som en biologisk barriere for å beskytte periodontale strukturer, men spiller også en kritisk rolle i estetikk. Tallrike risikofaktorer fører til utvikling av åpne gingivalskinn eller svart trekant. Disse faktorene inkluderer periodontal sykdom, lengden på knekkområdet, rotvinkler, interproksimal kontaktposisjon, trekantede kroner og konsekvensen av post periodontal kirurgi.

Dannelse av interproksimale bløtvevskratere er konsekvensene av periodontale operasjoner som modifiserte widman flap-prosedyrer, ossøs kirurgi. Studien viser høyere prosentandel av interproksimale bløtvevskratere i modifisert widman-klaffkirurgi sammenlignet med ossøs kirurgi etter seks uker. Dette skaper vanskeligheter for terapeuten og pasientene i ytelses- og plakkkontrollprosedyrer, noe som fører til vedvarende bløtvevsbetennelse og dannelse av svarte trekanter.

Primær stenging av interdentalområde er teknisk mer krevende. Ved periodontal kirurgi bruker den vanligste metoden for sårlukking suturer. De primære målene med suturering er å stabilisere og sikre vev på ønsket plassering. Derfor er det også kritisk å velge en passende suturteknikk, trådtype, tråddiameter og kirurgisk nål samt å bruke riktig kirurgisk knute for hvert trådmateriale.

Riktig håndtering av suprakrestal bløtvevsklaff sammen med interdental papilla under suturering ser ut til å være av avgjørende betydning for det endelige resultatet av kirurgisk periodontal lommebehandling. Sårheling etter periodontal klaffkirurgi oppnås gjennom fire presist og høyt programmerte faser; hemostase, betennelse, spredning og remodellering. Sårstabilitet og uforstyrret modning av en fibrinpropp som fester seg til rotoverflaten er en av forutsetningene for optimal periodontal regenerering. Sårstabilitet oppnås ved nær tilnærming av sårmarginer for primær intensjonsheling ved riktig suturering. Sårintegritet under den tidlige tilhelingsfasen hviler primært på stabiliseringen av tannkjøttklaffene som tilbys ved suturering med primær lukking av sårkantene inter-proksimalt mens den opprettholdes i maksimal passiv kontakt med roten for å minimere den mellomliggende blodproppen og for å forhindre sårforurensning Madrasssuturer brukes for større klaffsikkerhet og kontroll. De tillater mer presis klaffplassering, spesielt når de kombineres med periosteal stabilisering. De gir også god papillær stabilisering og plassering. Disse madrasssuturene kan være interne eller eksterne. De innvendige madrasssuturene brukes når det er ønskelig å ha papillaposisjonen mer oppreist i embrasurerommet. Litteratur tyder på at disse suturene kan brukes i den fremre regionen når estetikk ideelt sett krever at papillen fyller hele interdentalområdet. Kontinuerlig uavhengig slyngesutur brukes når flere tenner er involvert, gir større fordeling av krefter på klaffene, minimerer behovet for flere knuter , og tillate uavhengig plassering av bukkale og linguale klaffer og tillater presis plassering av klaff og også sikre flere interproksimale papiller av den ene klaffen uavhengig av den andre klaffen.

Derfor må den mest egnede suturteknikken for å oppnå heling ved primær intensjon og gjenfesting av bindevev/ periodontal regenerering og bevaring av interdentalt bløtvev utforskes.

Gjennomgang av den tilgjengelige litteraturen avslører ikke studier utført for å evaluere effekten av vertikal madrasssuturteknikk og kontinuerlig uavhengige slengsuturteknikker på å opprettholde høyden på interdental papilla og periodontal sårheling.

Tatt i betraktning at ovennevnte suturteknikk er best for primær lukking og regenerering samt opprettholdelse av suprakrestalvevet på ønsket sted, er denne studien ment å bestemme påvirkningen av intern madrasssutur og kontinuerlig uavhengig slengsutur på høyden av interdental papilla og periodontal helbredelse i den estetiske sonen.

MATERIALER OG METODER

FAGBEFOLKNING

Deltakere til studien vil bli valgt fra poliklinisk avdeling for periodontologi og oral implantologi ved, Post Graduate Institute of Dental sciences (PGIDS), Rohtak.

STUDIEBEFOLKNING OG DESIGN

Studiepopulasjonen vil bestå av minimum 40 systemisk friske pasienter i alderen 18 til 65 år med kronisk periodontitt, lommedybde ≥ 5 mm etter fullført etiologisk periodontal terapi, som krever debridement med åpen klaff i maksillær estetisk sone.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper (minimum 20 hver), dvs. test- og kontrollgruppe.

  1. Kontrollgruppe (CG) -kontinuerlige uavhengige slyngesuturer vil bli plassert med minimum to intakte kontaktpunkter på operasjonsstedet.
  2. Testgruppe (TG) -- intern madrasssutur vil plasseres med minimum to intakte kontaktpunkter på operasjonsstedet.

Alle potensielle deltakere vil bli forklart behovet og utformingen av studien. Kun de deltakerne som har samtykket til studien vil bli inkludert etter å ha innhentet skriftlig og muntlig informert samtykke.

METODOLOGI

Pasienten vil bli tilfeldig fordelt på kontroll- og testgrupper. Studien vil bli utført som følger

PRESURGISK TERAPI

Fase 1 terapi-Munnhygiene instruksjon, pasientopplæring og motivasjon. Full munn supragingival og subgingival skalering og rotplanlegging med ultrasonisk scaler (EMS Piezon 250, Sveits), hånd scaler og curettes (Hu-Friedy) vil bli fullført. Pasienten vil bli re-evaluert for periodontal tilstand etter 6 uker med fase 1-behandling. Steder med sonderingsdybde ≥5 mm vil bli behandlet med periodontal kirurgi. Pasient med god munnhygienestandard (plakkindeksscore <1 og lavt nivå av gjenværende infeksjon (full munnblødningsscore FMBS <20%) vil bli vurdert for periodontal kirurgi.

PERIODONTAL KIRURGISK PROSEDYRE

Etter administrering av lokalbedøvelse vil åpen klaff debridement gjøres på både kontrollgruppe og testgruppe. Testgruppepasienter vil plasseres vertikal innvendig madrasssutur og kontinuerlig uavhengig slyngesutur vil bli plassert i kontrollgruppen.

I innvendig madrasssutur går suturen inn i ansiktsvevet akkurat apikalt i forhold til bunnen av papillen, løper over toppen av alveolærkammen og penetrerer lingualvevet fra innsiden og ut apikalen til bunnen av lingualpapillen. Suturen passerer tilbake gjennom den linguale papilla fra utsiden og inn, 2 til 3 mm koronal til forrige punkt for suturpenetrering, og går tilbake over alveolarkammen som går ut gjennom ansiktspapillen fra innsiden og ut ved et punkt 2 til 3 mm koronal til det første ansiktsinngangspunktet. Ansikts- og lingualpapillene er plassert sammen og suturen bindes på ansiktsbehandlingen.

Ved kontinuerlig uavhengig slyngesutur føres suturen gjennom den forreste ansiktspapillen fra utsiden - i bare koronal til mucogingivalkrysset og sløyfes rundt tannlingualen for å engasjere den neste ansiktspapillen. Suturen går ikke inn i den linguale klaffen på dette tidspunktet. Suturen sløyfes rundt hver påfølgende tann, og penetrerer ansiktspapillen akkurat koronalt til mukogingivalkrysset. Ved den distale enden av klaffen føres suturen gjennom ansiktsvevet og sløyfes tilbake rundt lingualen til den terminale tannen og gjennom interdentalområdet mesialt til terminal tann. Suturen slenges deretter rundt ansiktsoverflaten til den terminale tannen mot det distale aspektet av lingual flap. Å vikle suturen rundt den terminale tannen på denne måten gjør at ansiktsklaffen kan låses på plass og plasseres uavhengig av den linguale eller palatale klaffen. Suturen sløyfes deretter tilbake rundt ansiktsoverflaten på terminal tann. Suturen føres gjennom det interdentale området for å gripe inn neste papilla på den linguale eller palatale klaffen. Den linguale klaffen sys på lignende måte som ansiktsklaffen. Suturen er bundet anteriort der suturen først ble introdusert i ansiktsvevet.

POSTOPERATIV OMSORG

Pasienten vil få både muntlige og skriftlige instruksjoner om postoperativ behandling. Han/hun vil bli informert om:

Å ta antibiotika Amoxycillin 500mg 8 time i 5 dager sammen med Ibuprofen 400 mg 8 time i to dager.

Suturer fjernes etter 1 uke.

KLINISKE PARAMETRE

Full munn indekser som skal registreres ved baseline og følge opp.

Sondering av lommedybde.

Klinisk tilknytningstap.

Blødning ved sondering

Stedspesifikke (grunnlinje på operasjonsdagen) indekser

Plakkindeks (Silness&Loe)

Gingivalindeks (Loe&Silness)

Lommesonderingsdybde

Klinisk festetap - målt som en avstand fra sement-emaljeforbindelsen til bunnen av lommen.

Blødning ved sondering

Plassering av toppen av fri gingivalmargin i forhold til CEJ.

Høyde på interdental papilla

RADIOGRAFISK PARAMETER

Intraorale periapikale røntgenbilder vil bli tatt for diagnostiske formål. PPD og CAL vil bli målt ved bruk av UNC 15 periodontal probe på seks steder (mesiobukkalt, distobukkalt, mesiolingualt, disstolingualt og medianpunkt ved bukkalt og lingualt aspekt).

GI, PI vil bli målt ved å bruke UNC 15 periodontal probe på fire steder (distobukkal, mesiobukk, ansiktsbehandling, lingual gingivalmargin)

Papillær høyde vil bli målt

  1. apikale aspekt av kontaktpunkt til spissen av papilla og
  2. fra tuppen av papilla til mucogingival-krysset.

Fotografiene av interdental papilla vil bli tatt og lineære målinger som nevnt ovenfor vil bli gjort på fotografiene ved hjelp av Image J-programvaren.

Kliniske parametere vil bli registrert ved registrering, baseline, 3 måneder og 6 måneder med periodontal kirurgi. Interdental papillhøyde vil også bli målt ved 3 uker med periodontal kirurgi. Pasientene vil bli forsterket med munnhygieneinstruksjoner ved hvert besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient i alderen 18-65 år og som er systemisk friske.
  2. Har ≥20 naturlige tenner
  3. Pasient med kronisk periodontitt (armitage-klassifisering)36
  4. Lommedybde ≥ 5 mm i maksillær estetisk sone
  5. Fullført etiologisk periodontal terapi (munnhygieneinstruksjoner og skalering og rotplanlegging med full munnblødningsscore FMBS <20 % og plakkindeksscore<1 (sillness n loe)37

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere (nåværende og tidligere) og tobakkstyggere.
  2. Medisinsk kompromitterte pasienter.
  3. Pasient på langtidsbruk av legemidler som kan påvirke behandlingen og det endelige resultatet av operasjonen.
  4. Pasient under systemisk antibiotika de siste 6 månedene.
  5. Gravide kvinner og ammende mødre.
  6. Pasient som hadde gjennomgått periodontal behandling 6 måneder før studien.
  7. Pasienter som er allergiske mot materialer eller legemidler brukt i studien.
  8. Pasienter som har tap av kontaktpunkt i tilstøtende tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (CG),CISS
kontinuerlige uavhengige slengsuturer (CISS) vil bli plassert med minimum to intakte kontaktpunkter på operasjonsstedet,
kontinuerlige uavhengige slyngesuturer vil bli plassert med minimum to intakte kontaktpunkter på operasjonsstedet
EKSPERIMENTELL: Testgruppe (TG),VIMS
intern madrasssutur (VIMS) vil plasseres med minst to intakte kontaktpunkter på operasjonsstedet,
intern madrasssutur vil plasseres med minimum to intakte kontaktpunkter på operasjonsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inerdental papilla høyde
Tidsramme: 6 måneder
effekt på interdental papillhøyde,
6 måneder
CAL
Tidsramme: 6 måneder
Gevinst i klinisk tilknytningsnivå
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Rashmiperio

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival papillær sløving

Kliniske studier på CISS

Abonnere