Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных техник наложения швов на высоту межзубного сосочка и пародонтальное заживление

9 февраля 2018 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Сравнительная клиническая оценка внутренних матрацных швов по сравнению с непрерывными независимыми петлевыми швами на высоту межзубного сосочка и периодонтальное заживление в эстетической зоне: рандомизированное клиническое исследование

Сравнительная клиническая оценка внутренних матрацных швов по сравнению с непрерывными независимыми петлевыми швами на высоту межзубного сосочка и заживление пародонта в эстетической зоне.

Оценить влияние техники внутреннего матрацного шва на высоту межзубного сосочка и заживление пародонта после операции на пародонте в эстетической зоне.

Оценить влияние техники непрерывного самостоятельного петлевого шва на высоту межзубного сосочка и заживление пародонта после хирургического лечения пародонта в эстетической зоне.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее десятилетие эстетика стала одной из основных проблем пародонтологического лечения. Современная эстетическая стоматология включает в себя не только восстановление утраченных зубов, но все чаще управление и реконструкцию окружающей десны. Межзубные сосочки не только действуют как биологический барьер для защиты пародонтальных структур, но также играют важную эстетическую роль. Многочисленные факторы риска приводят к развитию открытых десневых амбразур или черных треугольников. К этим факторам относятся заболевания пародонта, длина амбразуры, углы наклона корней, положение межпроксимального контакта, треугольная форма коронок и последствия постпародонтальной хирургии.

Образование интерпроксимальных кратеров в мягких тканях является следствием операций на пародонте, таких как операции с модифицированным лоскутом по Видману, операции на костях. Исследование показывает более высокий процент интерпроксимальных кратеров в мягких тканях при операции с модифицированным лоскутом по Видману по сравнению с операцией на кости через шесть недель. Это создает трудности для терапевта и пациентов при проведении процедур и борьбе с зубным налетом, что приводит к стойкому воспалению мягких тканей и образованию черного треугольника.

Первичное закрытие межзубных промежутков технически более сложное. В пародонтальной хирургии наиболее распространенным методом закрытия раны является наложение швов. Основная цель наложения швов состоит в том, чтобы стабилизировать и закрепить ткани в желаемых местах. Поэтому выбор подходящей техники наложения швов, типа нити, диаметра нити и хирургической иглы, а также использование правильного хирургического узла для каждого материала нити также имеют решающее значение.

Правильное ведение супракрестального лоскута мягких тканей вместе с межзубным сосочком во время наложения швов, по-видимому, имеет решающее значение для конечного результата хирургического лечения пародонтального кармана. Заживление раны после пародонтальной лоскутной хирургии достигается за счет четырех четко запрограммированных фаз; гемостаза, воспаления, пролиферации и ремоделирования. Стабильность раны и беспрепятственное созревание фибринового сгустка, прилипшего к поверхности корня, является одним из условий оптимальной регенерации пародонта. Стабильность раны достигается за счет близкого сближения краев раны для заживления первичным натяжением путем правильного наложения швов. Целостность раны на ранней фазе заживления основывается, прежде всего, на стабилизации десневых лоскутов путем наложения швов с первичным закрытием краев раны в интерпроксимальном направлении при максимальном пассивном контакте с корнем, чтобы свести к минимуму промежуточный сгусток крови и предотвратить контаминацию раны. Матрасные швы используются для большей безопасности и контроля лоскута. Они позволяют более точно разместить лоскут, особенно в сочетании с периостальной стабилизацией. Они также обеспечивают хорошую стабилизацию и размещение папиллярных сосочков. Эти матрацные швы могут быть внутренними или внешними. Внутренние матрацные швы используются, когда желательно иметь более вертикальное положение сосочка в амбразурном пространстве. Литература предполагает, что эти швы могут быть использованы в переднем отделе, когда эстетика в идеале требует, чтобы сосочек заполнил всю межзубную область. Непрерывный независимый петлевой шов используется при поражении нескольких зубов, обеспечивает большее распределение сил на лоскуты, сводит к минимуму потребность в множественных узлах. , и позволяют независимо размещать щечные и язычные лоскуты, а также обеспечивают точное размещение лоскутов, а также фиксируют несколько интерпроксимальных сосочков одного лоскута независимо от другого лоскута.

Таким образом, необходимо изучить наиболее подходящую технику наложения швов для достижения заживления первичным натяжением и повторным прикреплением соединительной ткани/регенерацией периодонта и сохранением мягких тканей межзубных промежутков.

Обзор доступной литературы не выявил исследований, проведенных для оценки влияния техники вертикального матрацного шва и методики непрерывного независимого петлевого шва на сохранение высоты межзубного сосочка и заживление периодонтальной раны.

Принимая во внимание, что вышеупомянутая техника наложения швов лучше всего подходит для первичного закрытия и регенерации, а также сохранения супракрестальной ткани в желаемом месте, настоящее исследование предназначено для определения влияния внутреннего матрацного шва и непрерывного независимого петлевого шва на высоту межзубного сосочка и заживление пародонта в эстетической зоне.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

ИСПОЛЬЗУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ

Участники исследования будут отобраны из амбулаторного отделения пародонтологии и оральной имплантологии Института аспирантуры стоматологических наук (PGIDS), Рохтак.

ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ И ДИЗАЙН

Исследуемая популяция будет состоять не менее чем из 40 соматически здоровых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с хроническим пародонтитом, глубиной кармана ≥ 5 мм после завершения этиологической пародонтальной терапии, требующей открытой обработки лоскута в эстетической зоне верхней челюсти.

Пациенты будут рандомизированы на две группы (минимум 20 человек в каждой), то есть тестовую и контрольную группу.

  1. Контрольная группа (КГ) - непрерывные независимые петлевые швы будут наложены как минимум с двумя неповрежденными контактными точками в области хирургического вмешательства.
  2. Тестовая группа (TG) - внутренний матрацный шов будет наложен как минимум с двумя неповрежденными контактными точками в области хирургического вмешательства.

Всем потенциальным участникам будут разъяснены необходимость и дизайн исследования. Только те участники, которые дали согласие на участие в исследовании, будут включены после получения письменного и устного информированного согласия.

МЕТОДОЛОГИЯ

Пациент будет случайным образом распределен в контрольную и тестовую группы. Исследование будет проводиться следующим образом:

ДОХИРУРГИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ

Терапия фазы 1 - обучение гигиене полости рта, обучение и мотивация пациентов. Будет выполнено полное наддесневое и поддесневое удаление зубного камня, а также планирование корней с помощью ультразвукового скейлера (EMS Piezon 250, Швейцария), ручного скейлера и кюреток (Hu-Friedy). Пациент будет повторно обследован на предмет состояния пародонта через 6 недель терапии фазы 1. Участки с глубиной зондирования ≥5 мм будут подвергаться пародонтологической хирургии. Пациент с хорошим стандартом гигиены полости рта (оценка индекса зубного налета <1 и низкий уровень остаточной инфекции (оценка полного ротового кровотечения по шкале FMBS <20%) будет рассматриваться для проведения пародонтальной хирургии.

ПАРОДОНТАЛЬНАЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА

После введения местной анестезии будет проведена санация открытым лоскутом как в контрольной, так и в тестовой группах. Пациентам тестовой группы будет наложен вертикальный внутренний матрацный шов, а в контрольной группе будет наложен непрерывный независимый петлевой шов.

При внутреннем матрацном шве шов входит в лицевую ткань только апикально к основанию сосочка, проходит через вершину альвеолярного гребня и проникает в язычную ткань от апикальной части к основанию язычного сосочка. Нить проходит обратно через язычный сосочек снаружи внутрь, на 2–3 мм корональнее предыдущей точки проникновения шва и проходит назад через альвеолярный гребень, выходя через лицевой сосочек изнутри наружу в точке 2–3. мм коронально до начальной точки входа на лице. Лицевой и язычный сосочки располагают вместе, шов завязывают на лице.

При непрерывном независимом петлевом шве шов проходит через самый передний сосочек снаружи - сразу в коронарной части слизисто-десневого соединения и огибает язычную часть зуба, чтобы зацепить следующий сосочек. Нить в это время не входит в язычный лоскут. Нить накладывается петлей вокруг каждого последующего зуба, проникая в лицевой сосочек сразу коронально к слизисто-десневому соединению. На дистальном конце лоскута нить проходит через лицевую ткань и закручивается петлей вокруг язычной части терминального зуба и через межзубную область мезиально по отношению к десневому соединению. терминальный зуб. Затем шов накидывают вокруг лицевой поверхности терминального зуба по направлению к дистальной части язычного лоскута. Обертывание нити вокруг терминального зуба таким образом позволяет зафиксировать лицевой лоскут на месте и расположить его независимо от язычного или небного лоскута. Затем шов закручивают петлей вокруг лицевой поверхности терминального зуба. Нить проводят через межзубные промежутки, чтобы зацепить следующий сосочек на язычном или небном лоскуте. Язычный лоскут ушивают так же, как лицевой лоскут. Нить завязывают спереди в том месте, где она первоначально вводилась в ткани лица.

ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ УХОД

Пациенту будут даны как устные, так и письменные инструкции по послеоперационному уходу. Ему/ей будет рекомендовано:

Принимать антибиотик амоксициллин 500 мг каждые 8 ​​часов в течение 5 дней вместе с ибупрофеном 400 мг каждые 8 ​​часов в течение двух дней.

Швы снимают через 1 неделю.

КЛИНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ

Показатели полного рта должны быть зарегистрированы на исходном уровне и в последующем.

Зондирование глубины кармана.

Клиническая потеря привязанности.

Кровотечение при зондировании

Специфические для места (базовые показатели в день операции) индексы

Зубной индекс (Silness&Loe)

Десневой указатель (Loe&Silness)

Глубина зондирования кармана

Клиническая потеря прикрепления – измеряется как расстояние от эмалево-цементного соединения до основания кармана.

Кровотечение при зондировании

Расположение гребня свободного края десны по отношению к ЦЭГ.

Высота межзубного сосочка

РЕНТГЕНОВСКИЙ ПАРАМЕТР

Внутриротовые периапикальные рентгенограммы будут сделаны для диагностических целей. PPD и CAL будут измерены с использованием периодонтального зонда UNC 15 в шести точках (мезиощечной, дистально-щечной, мезиолингвальной, дистолингвальной и срединной точках со щечной и язычной стороны).

GI, PI будут измеряться с помощью пародонтального зонда UNC 15 на четырех участках (дистально-щечный, мезио-щечный, лицевой, язычно-десневой край).

Папиллярная высота будет измерена

  1. апикальная сторона точки контакта с кончиком сосочка и
  2. от кончика сосочка до слизисто-десневого соединения.

Будут сделаны фотографии межзубных сосочков, и линейные измерения, как указано выше, будут выполнены на фотографиях с помощью программного обеспечения Image J.

Клинические параметры будут регистрироваться при включении, исходном уровне, через 3 и 6 месяцев пародонтальной хирургии. Высота межзубных сосочков также будет измеряться через 3 недели пародонтальной хирургии. Пациентам будут даны инструкции по гигиене полости рта при каждом посещении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Рекрутинг
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18-65 лет, системно здоровые.
  2. Наличие ≥20 естественных зубов
  3. Пациент с хроническим пародонтитом (по классификации Армитажа)36
  4. Глубина кармана ≥ 5 мм в эстетической зоне верхней челюсти
  5. Завершенная этиологическая пародонтальная терапия (инструкции по гигиене полости рта, снятие зубного камня и планирование корней с полным кровотечением из полости рта по шкале FMBS <20% и индексу зубного налета <1 (болезнь n loe)37

Критерий исключения:

  1. Курильщики (нынешние и бывшие) и жующие табак.
  2. Медицински скомпрометированные пациенты.
  3. Пациент, который длительное время принимает лекарства, которые могут повлиять на лечение и окончательный результат операции.
  4. Пациент на системных антибиотиках в течение последних 6 месяцев.
  5. Беременные женщины и кормящие матери.
  6. Пациент, прошедший пародонтологическое лечение за 6 месяцев до исследования.
  7. Пациенты с аллергией на материалы или препараты, используемые в исследовании.
  8. Пациенты с потерей точки контакта в соседних зубах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа (КГ), СНПЧ
непрерывные независимые петлевые швы (СНПЧ) будут наложены как минимум с двумя неповрежденными контактными точками в месте операции,
непрерывные независимые петлевые швы будут наложены как минимум с двумя неповрежденными контактными точками в области хирургического вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа испытаний (ИГ),ВИМС
внутренний матрацный шов (VIMS) будет наложен как минимум с двумя неповрежденными контактными точками в области хирургического вмешательства,
внутренний матрацный шов будет наложен как минимум с двумя неповрежденными контактными точками в области хирургического вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
высота внутризубного сосочка
Временное ограничение: 6 месяцев
влияние на высоту межзубных сосочков,
6 месяцев
КАЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
Повышение уровня клинической привязанности
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Rashmiperio

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СНПЧ

Подписаться