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치간 유두의 높이와 치주 치유에 다른 봉합 기법이 미치는 영향

2018년 2월 9일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

심미영역에서 치간 유두 높이와 치주 치유에 대한 내부 매트리스 봉합과 연속 독립 슬링 봉합의 비교 임상 평가: 무작위 임상 연구

치간 유두 높이와 심미 영역의 치주 치유에 대한 내부 매트리스 봉합과 연속 독립 슬링 봉합의 비교 임상 평가.

심미 영역에서 치주 수술 후 치간 유두 높이와 치주 치유에 대한 내부 매트리스 봉합 기법의 효과를 평가합니다.

심미영역에서 치주수술 후 연속적이고 독립적인 슬링 봉합술이 치간 유두 높이와 치주 치유에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

지난 10년 동안 심미성은 치주 치료의 주요 관심사가 되었습니다. 현대의 심미치의학은 상실된 치아의 수복뿐만 아니라 점점 더 치은을 감싸고 있는 치은의 관리 및 재건을 포함하고 있습니다. 치간 유두는 치주 구조를 보호하는 생물학적 장벽으로 작용할 뿐만 아니라 심미적으로도 중요한 역할을 합니다. 수많은 위험 요소가 개방 치은 흠집 또는 블랙 트라이앵글의 발달로 이어집니다. 이러한 요인에는 치주 질환, embrasure 영역의 길이, 치근 각도, 치간 접촉 위치, 삼각형 모양 크라운 및 치주 수술 후 결과가 포함됩니다.

치간 연조직 크레이터 형성은 수정된 위드만 플랩 절차, 골 수술과 같은 치주 수술의 결과입니다. 연구에 따르면 수정된 위드만 플랩 수술에서 골 수술에 비해 6주차에 치간 연조직 분화구의 비율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이것은 수행 및 플라크 제어 절차에서 치료사와 환자에게 어려움을 일으켜 지속적인 연조직 염증 및 흑색 삼각형 형성으로 이어집니다.

치간 부위의 일차 봉합은 기술적으로 더 까다롭습니다. 치주 수술에서 가장 일반적인 상처 봉합 방법은 봉합사를 사용합니다. 봉합의 주요 목적은 원하는 위치에 조직을 안정화하고 고정하는 것입니다. 따라서 적절한 봉합 기법, 실 유형, 실 직경 및 수술용 바늘을 선택하고 각 실 재료에 적합한 수술 매듭을 사용하는 것도 중요합니다.

봉합하는 동안 치간 유두와 함께 상악 연조직 플랩의 적절한 관리는 외과적 치주 주머니 관리의 궁극적인 결과에 매우 중요한 것으로 보입니다. 치주 플랩 수술 후 상처 치유는 정밀하고 고도로 프로그래밍된 4단계를 통해 이루어집니다. 지혈, 염증, 증식 및 리모델링. 뿌리 표면에 부착된 피브린 응괴의 상처 안정성과 방해받지 않는 성숙은 최적의 치주 재생을 위한 전제 조건 중 하나입니다. 상처 안정성은 적절한 봉합에 의한 일차적 치유를 위한 상처 가장자리의 근접 근사에 의해 달성됩니다. 초기 치유 단계 동안의 상처 무결성은 치은 플랩의 안정화에 주로 의존합니다. 상처 가장자리를 근위부에서 1차 봉합하여 봉합하고 치근과의 수동 접촉을 최대화하여 개입하는 혈전을 최소화하고 상처 오염을 방지합니다. 매트리스 봉합사는 플랩 보안 및 제어력을 높이는 데 사용됩니다. 그들은 특히 골막 안정화와 결합될 때 보다 정확한 플랩 배치를 허용합니다. 그들은 또한 좋은 유두 안정화 및 배치를 허용합니다. 이 매트리스 봉합사는 내부 또는 외부일 수 있습니다. 내부 매트리스 봉합은 embrasure 공간에서 유두 위치를 더 똑바로 유지하는 것이 바람직할 때 사용됩니다. 문헌에 따르면 유두가 전체 치간 영역을 채우는 것이 심미적으로 이상적으로 필요할 때 전치부에 이러한 봉합사를 사용할 수 있다고 합니다. 연속적인 독립적인 슬링 봉합사는 여러 개의 치아가 관련된 경우에 사용되며 플랩에 더 큰 힘을 분산시키고 여러 매듭의 필요성을 최소화합니다. , 협측 및 설측 플랩의 독립적인 배치를 허용하고 정확한 플랩 배치를 허용하며 다른 플랩과 독립적으로 하나의 플랩의 다수의 근위 유두를 고정합니다.

따라서 일차적 인텐션과 결합조직 재부착/치주 재생 및 치간 연조직 보존에 의한 치유를 달성하기 위한 가장 적합한 봉합 기법에 대한 연구가 필요하다.

사용 가능한 문헌을 검토해도 치간유두 높이 유지 및 치주 상처 치유에 대한 수직 매트리스 봉합 기술 및 연속 독립 슬링 봉합 기술의 효과를 평가하기 위해 수행된 연구는 밝혀지지 않았습니다.

위에서 언급한 봉합술이 1차 봉합과 재생에 가장 적합하고 상복부 조직을 원하는 위치에 유지하는 것을 고려하여 본 연구에서는 내부 매트리스 봉합과 연속 독립 슬링 봉합이 치간 유두와 높이에 미치는 영향을 알아보고자 한다. 심미 영역의 치주 치유.

재료 및 방법

대상 인구

이 연구의 참가자는 Rohtak에 있는 Post Graduate Institute of Dental Sciences(PGIDS)의 치주 및 구강 임플란트 외래 환자 부서에서 선정됩니다.

모집단 및 디자인 연구

연구 모집단은 만성 치주염, 병인 치주 치료 완료 후 치주낭 깊이 ≥ 5 mm이고 상악 심미 영역에서 개방 플랩 괴사 조직 제거가 필요한 18세에서 65세 사이의 전신적으로 건강한 최소 40명의 환자로 구성됩니다.

환자는 두 그룹(각각 최소 20명), 즉 시험군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.

  1. 대조군(CG) - 연속적인 독립적인 슬링 봉합사는 수술 부위에 최소 2개의 온전한 접촉점과 함께 배치됩니다.
  2. 테스트 그룹(TG) -- 내부 매트리스 봉합사는 수술 부위에 최소 2개의 온전한 접촉 지점이 있는 상태로 배치됩니다.

모든 잠재적 참가자에게 연구의 필요성과 설계에 대해 설명합니다. 서면 및 구두 동의를 얻은 후 연구에 동의한 참가자만 포함됩니다.

방법론

환자는 대조군과 시험군에 무작위로 배정됩니다. 연구는 다음과 같이 수행됩니다.

수술 전 치료

1단계 치료 - 구강 위생 교육, 환자 교육 및 동기 부여. 초음파 스케일러(EMS Piezon 250, 스위스), 핸드 스케일러 및 큐렛(Hu-Friedy)을 사용하여 전체 구강 치은연 및 치은연하 스케일링 및 치근 계획을 완료합니다. 환자는 6주간의 1상 치료 후 치주 상태에 대해 재평가됩니다. 탐침 깊이가 5mm 이상인 부위는 치주 수술로 치료됩니다. 구강 위생 기준이 양호한 환자(플라크 지수 점수 <1 및 낮은 수준의 잔류 감염(전구 출혈 점수 FMBS <20%)는 치주 수술을 고려합니다.

치주 수술 절차

국소 마취를 한 후 대조군과 시험군 모두 열린 피판 괴사 조직 제거술을 시행합니다. 테스트 그룹 환자는 수직 내부 매트리스 봉합사를 배치하고 연속적인 독립 슬링 봉합사는 대조군에 배치합니다.

내부 매트리스 봉합사에서 봉합사는 유두 기저부의 바로 정점에 있는 안면 조직으로 들어가 치조 능선의 상단을 가로질러 이어지며 내부가 바깥쪽으로 정점에서 설유두 기저부까지 설측 조직을 관통합니다. 봉합사는 외부에서 설유두를 통해 다시 통과하고, 이전 봉합사 관통 지점까지 2~3mm 치관 방향이며, 안면 유두를 통해 2~3지점에서 안면 유두를 통해 빠져나가는 치조 능선을 가로질러 다시 진행합니다. 초기 안면 진입점에 대한 mm 관상. 안면 유두와 혀 유두가 함께 배치되고 봉합사가 안면에 묶입니다.

연속적인 독립 슬링 봉합에서, 봉합사는 외부에서 가장 전방 안면 유두를 통과하여 바로 치은 점막 접합부까지 이어지고 다음 안면 유두와 맞물리도록 치아의 설측 주위를 고리 모양으로 만듭니다. 이때 봉합사는 설측 플랩에 들어가지 않습니다. 봉합사는 각각의 연속적인 치아 주위에 고리 모양으로 되어 있어 치은 연접부에 바로 있는 안면 유두를 관통합니다. 플랩의 원위 끝에서 봉합사는 안면 조직을 통과하고 말단 치아의 설측 주위와 치아의 근심인 치간 영역을 통해 고리 모양으로 돌아갑니다. 말단 치아. 그런 다음 봉합사는 설측 플랩의 원위 측면을 향해 말단 치아의 안면 주위에 매달립니다. 이러한 방식으로 말단 치아 주위에 봉합사를 감싸면 안면 플랩이 설측 또는 구개 플랩과 독립적으로 배치되고 배치될 수 있습니다. 그런 다음 봉합사는 말단 치아의 안면 주위로 다시 반복됩니다. 봉합사는 설측 또는 구개측 플랩의 다음 유두와 맞물리도록 치간 영역을 통과합니다. 설측 플랩은 안면 플랩과 유사한 방식으로 봉합됩니다. 봉합사는 봉합사가 처음에 안면 조직에 삽입된 곳에서 앞쪽으로 묶입니다.

수술 후 관리

환자에게는 수술 후 관리에 대한 구두 및 서면 지침이 제공됩니다. 그/그녀는 조언을 받을 것입니다:

항생제 Amoxycillin 500mg을 5일 동안 시간당 8회 복용하고 Ibuprofen 400mg을 2일 동안 시간당 8회 복용합니다.

실밥은 1주일 후에 제거합니다.

임상 매개변수

기준선 및 후속 조치에서 기록될 전체 구강 지수.

프로빙 포켓 깊이.

임상 애착 상실.

프로빙 시 출혈

부위별(수술 당일 기준) 지수

플라크 지수(Silness&Loe)

치은 지수(Loe&Silness)

포켓 프로빙 깊이

임상 부착 손실 - 시멘트-에나멜 접합부에서 포켓 바닥까지의 거리로 측정됩니다.

프로빙 시 출혈

CEJ와 관련하여 자유 치은 변연의 마루 위치.

치간 유두의 높이

방사선 사진 매개변수

Intraoral periapical radiographs는 진단 목적 PPD를 위해 촬영되고 CAL은 UNC 15 periodontal probe를 사용하여 6개 부위(mesiobuccal, distobuccal, mesiolingual, distolingual, and median points at buccal and lingual aspect)에서 측정될 것입니다.

GI, PI는 UNC 15 periodontal probe를 이용하여 4개 부위(disobuccal, mesioboccal, facial, lingual gingival margin)에서 측정합니다.

유두 높이 측정

  1. 유두의 끝에 접촉점의 정점면 및
  2. 유두 끝에서 점막 치은 접합부까지.

치간 유두의 사진을 찍고 위에서 언급한 선형 측정을 Image J 소프트웨어의 도움으로 사진에서 수행합니다.

치주 수술의 등록, 기준선, 3개월 및 6개월에 임상 매개변수가 기록됩니다. 치간유두 높이도 치주수술 3주차에 측정합니다. 환자는 방문할 때마다 구강 위생 지침으로 강화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • 모병
        • Post Graduate Institute of dental sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세이고 전신적으로 건강한 환자.
  2. 20개 이상의 자연치아 보유
  3. 만성 치주염 환자(아미티지 분류)36
  4. 상악 심미 영역에서 포켓 깊이 ≥ 5mm
  5. 완전한 병인 치주 치료(구강 위생 지침 및 스케일링 및 전체 구강 출혈 점수 FMBS <20% 및 플라크 지수 점수 <1(sillness n loe)37를 사용한 치근 계획

제외 기준:

  1. 흡연자(현재 및 과거) 및 담배를 씹는 사람.
  2. 의학적으로 손상된 환자.
  3. 수술의 치료 및 최종 결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 장기간 사용하는 환자.
  4. 지난 6개월 동안 전신 항생제를 투여받은 환자.
  5. 임산부와 수유부.
  6. 연구 6개월 전에 치주 치료를 받은 환자.
  7. 연구에 사용된 재료 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
  8. 인접한 치아의 접촉점을 상실한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군(CG), CISS
연속 독립 슬링 봉합사(CISS)는 수술 부위에 최소 2개의 온전한 접촉점을 두고 배치됩니다.
연속적이고 독립적인 슬링 봉합사는 수술 부위에 최소 2개의 온전한 접촉점과 함께 배치됩니다.
실험적: 시험군(TG),VIMS
내부 매트리스 봉합사(VIMS)는 수술 부위에 최소 2개의 온전한 접촉 지점이 있는 상태로 배치됩니다.
내부 매트리스 봉합사는 수술 부위에 최소 2개의 온전한 접촉점을 두고 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무치유두 높이
기간: 6 개월
치간 유두 높이에 영향,
6 개월
기간: 6 개월
임상 애착 수준의 획득
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rashmiperio

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CISS에 대한 임상 시험

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