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Efecto de diferentes técnicas de sutura sobre la altura de la papila interdental y la cicatrización periodontal

9 de febrero de 2018 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Evaluación clínica comparativa de las suturas internas de colchonero frente a las suturas de cabestrillo independientes continuas sobre la altura de la papila interdental y la cicatrización periodontal en la zona estética: estudio clínico aleatorizado

Evaluación clínica comparativa de las suturas internas de colchonero frente a las suturas de cabestrillo independientes continuas sobre la altura de la papila interdental y la cicatrización periodontal en la zona estética.

Evaluar el efecto de la técnica de sutura de colchonero interno sobre la altura de la papila interdental y la cicatrización periodontal después de la cirugía periodontal en la zona estética.

Evaluar el efecto de la técnica de sutura de cabestrillo independiente continuo sobre la altura de la papila interdental y la cicatrización periodontal después de la cirugía periodontal en la zona estética.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En la última década, la estética se ha convertido en una preocupación importante en la terapia periodontal. La odontología estética moderna implica no solo la restauración de los dientes perdidos, sino también, cada vez más, el manejo y la reconstrucción de la encía que los recubre. La papila interdental no solo actúa como una barrera biológica para proteger las estructuras periodontales, sino que también juega un papel fundamental en la estética. Numerosos factores de riesgo conducen al desarrollo de troneras gingivales abiertas o triángulo negro. Estos factores incluyen enfermedad periodontal, longitud del área de la tronera, angulaciones de la raíz, posición de contacto interproximal, coronas de forma triangular y consecuencia de la cirugía post periodontal.

La formación de cráteres en los tejidos blandos interproximales son las consecuencias de las cirugías periodontales, como los procedimientos de colgajo de Widman modificado, la cirugía ósea. El estudio muestra un mayor porcentaje de cráteres de tejido blando interproximal en la cirugía con colgajo de Widman modificado en comparación con la cirugía ósea a las seis semanas. Esto crea dificultades para el terapeuta y los pacientes en el desempeño y los procedimientos de control de la placa, lo que lleva a una inflamación persistente de los tejidos blandos y a la formación de un triángulo negro.

El cierre primario del área interdental es técnicamente más exigente. En la cirugía periodontal, el método más común de cierre de heridas utiliza suturas. Los objetivos principales de la sutura son estabilizar y asegurar los tejidos en los lugares deseados. Por lo tanto, también es fundamental elegir una técnica de sutura adecuada, el tipo de hilo, el diámetro del hilo y la aguja quirúrgica, así como usar el nudo quirúrgico adecuado para cada material de hilo.

El manejo adecuado del colgajo de tejido blando supracrestal junto con la papila interdental durante la sutura parece ser de importancia crítica en el resultado final del manejo quirúrgico de las bolsas periodontales. La cicatrización de heridas después de la cirugía de colgajo periodontal se logra a través de cuatro fases precisas y altamente programadas; hemostasia, inflamación, proliferación y remodelación. La estabilidad de la herida y la maduración sin alteraciones de un coágulo de fibrina adherido a la superficie de la raíz es uno de los requisitos previos para una regeneración periodontal óptima. La estabilidad de la herida se logra mediante la aproximación cercana de los márgenes de la herida para la cicatrización de intención primaria mediante la sutura adecuada. La integridad de la herida durante la fase de cicatrización temprana se basa principalmente en la estabilización de los colgajos gingivales que ofrece la sutura con el cierre primario de los bordes de la herida interproximalmente mientras se mantiene el máximo contacto pasivo con la raíz para minimizar el coágulo de sangre intermedio y evitar la contaminación de la herida. Las suturas de colchonero se utilizan para una mayor seguridad y control del colgajo. Permiten una colocación más precisa del colgajo, especialmente cuando se combinan con la estabilización del periostio. También permiten una buena estabilización y colocación papilar. Estas suturas de colchonero pueden ser internas o externas. Las suturas internas de colchonero se utilizan cuando se desea que la papila se coloque más erguida en el espacio de la tronera. La literatura sugiere que estas suturas se pueden usar en la región anterior cuando la estética requiere idealmente que la papila llene toda el área interdental La sutura de cabestrillo independiente continua se usa cuando hay varios dientes involucrados, proporciona una mayor distribución de fuerzas en los colgajos, minimiza la necesidad de múltiples nudos , y permite la colocación independiente de colgajos bucales y linguales y permite la colocación precisa de colgajos y también asegurar múltiples papilas interproximales de un colgajo independientemente del otro colgajo.

Por lo tanto, es necesario explorar la técnica de sutura más adecuada para lograr la curación por primera intención y la reinserción del tejido conectivo/regeneración periodontal y la preservación del tejido blando interdental.

La revisión de la literatura disponible no revela estudios realizados para evaluar el efecto de la técnica de sutura de colchonero vertical y las técnicas de sutura de cabestrillo independiente continua en el mantenimiento de la altura de la cicatrización de la papila interdental y la herida periodontal.

Considerando que la técnica de sutura mencionada anteriormente es la mejor para el cierre primario y la regeneración, así como para mantener el tejido supracrestal en la ubicación deseada, el presente estudio pretende determinar la influencia de la sutura de colchonero interna y la sutura de cabestrillo independiente continua en la altura de la papila interdental y cicatrización periodontal en la zona estética.

MATERIALES Y MÉTODOS

SUJETO POBLACIÓN

Los participantes para el estudio serán seleccionados del Departamento de Periodoncia e Implantología Oral para pacientes ambulatorios del Instituto de Posgrado en Ciencias Dentales (PGIDS), Rohtak.

DISEÑO Y POBLACIÓN DE ESTUDIO

La población del estudio consistirá en un mínimo de 40 pacientes sistémicamente sanos de 18 a 65 años con periodontitis crónica, profundidad de bolsa ≥ 5 mm después de completar la terapia periodontal etiológica, que requieren desbridamiento con colgajo abierto en la zona estética maxilar.

Los pacientes se aleatorizarán en dos grupos (un mínimo de 20 cada uno), es decir, el grupo de prueba y el de control.

  1. Grupo de control (GC): se colocarán suturas de cabestrillo independientes continuas con un mínimo de dos puntos de contacto intactos en el sitio quirúrgico.
  2. Grupo de prueba (TG): la sutura de colchonero interno se colocará con un mínimo de dos puntos de contacto intactos en el sitio quirúrgico.

A todos los participantes potenciales se les explicaría la necesidad y el diseño del estudio. Solo aquellos participantes que dieron su consentimiento para el estudio serán incluidos después de obtener el consentimiento informado escrito y verbal.

METODOLOGÍA

El paciente será asignado aleatoriamente a los grupos de control y de prueba. El estudio se llevará a cabo de la siguiente manera:

TERAPIA PREQUIRÚRGICA

Terapia de fase 1: instrucción de higiene bucal, educación y motivación del paciente. Se completará el raspado supragingival y subgingival de toda la boca y el alisado radicular con raspador ultrasónico (EMS Piezon 250, Suiza), raspador manual y curetas (Hu-Friedy). El paciente será reevaluado para la condición periodontal después de 6 semanas de terapia de fase 1. Los sitios con profundidad de sondaje ≥5 mm se tratarán con cirugía periodontal. Los pacientes con un buen estándar de higiene oral (puntuación del índice de placa <1 y bajo nivel de infección residual (puntuación de sangrado de boca completa FMBS <20%) serán considerados para cirugía periodontal.

PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO PERIODONTAL

Después de la administración de anestesia local, se realizará un desbridamiento con colgajo abierto tanto en el grupo de control como en el grupo de prueba. Se colocará una sutura de colchonero interna vertical en los pacientes del grupo de prueba y en el grupo de control se colocará una sutura de cabestrillo independiente continua.

En la sutura de colchonero interna, la sutura ingresa al tejido facial justo apical a la base de la papila, atraviesa la parte superior de la cresta alveolar y penetra el tejido lingual desde el apical de adentro hacia afuera hasta la base de la papila lingual. La sutura vuelve a pasar a través de la papila lingual de afuera hacia adentro, 2 a 3 mm coronal al punto anterior de penetración de la sutura, y recorre la cresta alveolar saliendo a través de la papila facial desde adentro hacia afuera en un punto 2 a 3 mm coronal al punto de entrada facial inicial. Las papilas faciales y linguales se colocan juntas y la sutura se anuda en la cara.

En la sutura de cabestrillo independiente continua, la sutura se pasa a través de la papila facial más anterior desde el exterior, justo coronal a la unión mucogingival y se enrolla alrededor de la cara lingual del diente para enganchar la siguiente papila facial. La sutura no entra en el colgajo lingual en este momento. La sutura se enrolla alrededor de cada diente sucesivo, penetrando la papila facial justo coronal a la unión mucogingival. En el extremo distal del colgajo, la sutura se pasa a través del tejido facial y se enrolla alrededor de la cara lingual del diente terminal y a través del área interdental mesial al diente terminal. Luego, la sutura se cuelga alrededor de la superficie facial del diente terminal hacia el aspecto distal del colgajo lingual. Envolver la sutura alrededor del diente terminal de esta manera permite bloquear el colgajo facial y posicionarlo independientemente del colgajo lingual o palatino. Luego, la sutura se vuelve a enrollar alrededor de la superficie facial del diente terminal. La sutura se pasa a través del área interdental para enganchar la siguiente papila en el colgajo lingual o palatino. El colgajo lingual se sutura de manera similar al colgajo facial. La sutura se anuda anteriormente donde se introdujo inicialmente la sutura en el tejido facial.

CUIDADO POSTOPERATORIO

El paciente recibirá instrucciones verbales y escritas sobre el cuidado postoperatorio. Se le aconsejará:

Tomar antibiótico Amoxicilina 500 mg cada 8 horas durante 5 días junto con Ibuprofeno 400 mg cada 8 horas durante dos días.

Las suturas se retirarán después de 1 semana.

PARÁMETROS CLÍNICOS

Los índices de boca llena se registrarán al inicio y durante el seguimiento.

Profundidad de sondaje de la bolsa.

Pérdida de inserción clínica.

Sangrado al sondaje

Índices específicos del sitio (línea de base en el día de la cirugía)

Índice de placa (Silness&Loe)

Índice gingival (Loe&Silness)

Profundidad de sondeo de bolsillo

Pérdida de inserción clínica: medida como la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa.

Sangrado al sondaje

Ubicación de la cresta del margen gingival libre con respecto a la CEJ.

Altura de la papila interdental

PARÁMETRO RADIOGRAFICO

Se tomarán radiografías periapicales intraorales con fines de diagnóstico. Se medirán PPD y CAL utilizando una sonda periodontal UNC 15 en seis sitios (mesiovestibular, distovestibular, mesiolingual, distolingual y puntos medios en la cara bucal y lingual).

GI, PI se medirá usando una sonda periodontal UNC 15 en cuatro sitios (distovestibular, mesiovestibular, facial, margen gingival lingual)

Se medirá la altura papilar

  1. cara apical del punto de contacto con la punta de la papila y
  2. desde la punta de la papila hasta la unión mucogingival.

Se tomarán fotografías de la papila interdental y se realizarán mediciones lineales como se mencionó anteriormente en las fotografías con la ayuda del software Image J.

Los parámetros clínicos se registrarán en el momento de la inscripción, al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses de la cirugía periodontal. También se medirá la altura de la papila interdental a las 3 semanas de la cirugía periodontal. Los pacientes serán reforzados con instrucciones de higiene oral en cada visita.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Reclutamiento
        • Post Graduate Institute of dental sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con edad entre 18-65 años y que esté sistémicamente sano.
  2. Poseer ≥20 dientes naturales
  3. Paciente con periodontitis crónica (clasificación de armitage)36
  4. Profundidad de bolsa ≥ 5 mm en zona estética maxilar
  5. Terapia periodontal etiológica completa (instrucciones de higiene bucal y raspado y alisado radicular con puntaje de sangrado de boca completa FMBS <20% y puntaje de índice de placa <1 (enfermedad n loe)37

Criterio de exclusión:

  1. Fumadores (actuales y pasados) y mascadores de tabaco.
  2. Pacientes médicamente comprometidos.
  3. Paciente en uso a largo plazo de medicamentos que podrían afectar el tratamiento y el resultado final de la cirugía.
  4. Paciente bajo antibióticos sistémicos en los últimos 6 meses.
  5. Mujeres embarazadas y madres lactantes.
  6. Paciente que había recibido tratamiento periodontal 6 meses antes del estudio.
  7. Pacientes que son alérgicos a los materiales o fármacos utilizados en el estudio.
  8. Pacientes con pérdida del punto de contacto en los dientes adyacentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo control (GC),CISS
Se colocarán suturas de cabestrillo independientes continuos (CISS) con un mínimo de dos puntos de contacto intactos en el sitio quirúrgico,
Se colocarán suturas de cabestrillo independientes continuas con un mínimo de dos puntos de contacto intactos en el sitio quirúrgico.
EXPERIMENTAL: Grupo de prueba (TG), VIMS
La sutura de colchonero interno (VIMS) se colocará con un mínimo de dos puntos de contacto intactos en el sitio quirúrgico,
la sutura de colchonero interno se colocará con un mínimo de dos puntos de contacto intactos en el sitio quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura de la papila inerdental
Periodo de tiempo: 6 meses
efecto sobre la altura de la papila interdental,
6 meses
CALIFORNIA
Periodo de tiempo: 6 meses
Ganancia en el nivel de apego clínico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rashmiperio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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