Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av olika suturtekniker på höjden av interdental papill och parodontal läkning

Jämförande klinisk utvärdering av inre madrasssuturer vs kontinuerliga oberoende slingsuturer på interdental papillhöjd och parodontal läkning i estetisk zon: Randomiserad klinisk studie

Jämförande klinisk utvärdering av interna madrasssuturer kontra kontinuerliga oberoende slingsuturer på interdental papillhöjd och periodontal läkning i estetisk zon.

Att utvärdera effekten av invändig madrasssuturteknik på interdental papillhöjd och parodontal läkning efter parodontal kirurgi i estetisk zon.

Att utvärdera effekten av kontinuerlig oberoende slingsuturteknik på interdental papillhöjd och parodontal läkning efter parodontal kirurgi i estetisk zon.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har estetik blivit ett stort problem inom parodontal terapi. Modern estetisk tandvård involverar inte bara restaurering av förlorade tänder, utan alltmer hantering och rekonstruktion av den omslutande gingiva. Interdental papill fungerar inte bara som en biologisk barriär för att skydda parodontala strukturer utan spelar också en avgörande roll i estetik. Många riskfaktorer leder till utvecklingen av öppna tandköttsbryn eller svart triangel. Dessa faktorer inkluderar parodontal sjukdom, längden på embrasureområdet, rotvinklar, interproximal kontaktposition, triangulära kronor och följden av postperiodontal kirurgi.

Bildandet av interproximala mjukdelskratrar är konsekvenserna av parodontala operationer som modifierade widman flap-procedurer, benkirurgi. Studie visar högre andel interproximala mjukdelskratrar vid modifierad widman-flikkirurgi jämfört med benkirurgi vid sex veckor. Detta skapar svårigheter för terapeuten och patienterna i prestations- och plackkontrollprocedurer, vilket leder till ihållande mjukdelsinflammation och svart triangelbildning.

Primär stängning av interdentalområdet är tekniskt sett mer krävande. Vid parodontitkirurgi använder den vanligaste metoden för sårtillslutning suturer. De primära syftena med suturering är att stabilisera och säkra vävnader på önskade platser. Därför är det också viktigt att välja en lämplig suturteknik, trådtyp, tråddiameter och kirurgisk nål samt att använda rätt kirurgisk knut för varje trådmaterial.

Korrekt hantering av suprakrestal mjukvävnadsflik tillsammans med interdentalpapill under suturering verkar vara av avgörande betydelse för det slutliga resultatet av kirurgisk periodontal fickhantering. Sårläkning efter tandlossningskirurgi uppnås genom fyra exakt och högt programmerade faser; hemostas, inflammation, proliferation och remodellering. Sårstabilitet och ostörd mognad av en fibrinpropp som fäster på rotytan är en av förutsättningarna för optimal periodontal regenerering. Sårstabilitet uppnås genom nära approximation av sårmarginalerna för primär avsiktsläkning genom korrekt suturering. Sårintegritet under den tidiga läkningsfasen vilar främst på stabiliseringen av tandköttsflikarna som erbjuds genom suturering med primär stängning av sårkanterna inter-proximalt samtidigt som den hålls i maximal passiv kontakt med roten för att minimera den mellanliggande blodproppen och för att förhindra sårkontamination Madrasssuturer används för större fliksäkerhet och kontroll. De tillåter mer exakt placering av flikarna, speciellt i kombination med periosteal stabilisering. De möjliggör också god papillär stabilisering och placering. Dessa madrasssuturer kan vara interna eller externa. De inre madrasssuturerna används när det är önskvärt att ha papillpositionen mer upprätt i embrasurutrymmet. Litteraturen tyder på att dessa suturer kan användas i den främre regionen när estetik idealiskt kräver att papillen fyller hela interdentalområdet. Kontinuerlig oberoende slingsutur används när flera tänder är inblandade, ger större kraftfördelning på flikarna, minimerar behovet av flera knutar och tillåter oberoende placering av buckala och linguala flikar och tillåter exakt flikplacering och säkrar även flera interproximala papiller av en flik oberoende av den andra fliken.

Därför måste den mest lämpliga suturtekniken för att uppnå läkning genom primär avsikt och bindvävsåterfästning/ periodontal regenerering och bevarande av interdental mjukvävnad undersökas.

Genomgång av den tillgängliga litteraturen avslöjar inte studier utförda för att utvärdera effekten av vertikal madrasssuturteknik och kontinuerliga oberoende suturtekniker för sling på att bibehålla höjden av interdental papill och periodontal sårläkning.

Med tanke på att den ovan nämnda suturtekniken är bäst för primär stängning och regenerering samt för att bibehålla suprakrestalvävnaden på önskad plats, är den föreliggande studien avsedd att bestämma inverkan av inre madrasssutur och kontinuerlig oberoende slingsutur på höjden av interdentalpapill och parodontal läkning i den estetiska zonen.

MATERIAL OCH METODER

ÄMNESBEFOLKNING

Deltagare till studien kommer att väljas från polikliniska avdelningen för parodontologi och oral implantologi vid, Post Graduate Institute of Dental sciences (PGIDS), Rohtak.

STUDIEPOPULATION OCH DESIGN

Studiepopulationen kommer att bestå av minst 40 systemiskt friska patienter i åldrarna 18 till 65 år med kronisk parodontit, fickdjup ≥ 5 mm efter avslutad etiologisk parodontalbehandling, som kräver debridement med öppen flik i maxillär estetisk zon.

Patienterna kommer att randomiseras i två grupper (minst 20 vardera), dvs test- och kontrollgrupp.

  1. Kontrollgrupp (CG)-kontinuerliga oberoende slingsuturer kommer att placeras med minst två intakta kontaktpunkter på operationsstället.
  2. Testgrupp (TG) -- invändig madrasssutur kommer att placeras med minst två intakta kontaktpunkter på operationsstället.

Alla potentiella deltagare skulle förklaras behovet och utformningen av studien. Endast de deltagare som samtyckt till studien kommer att inkluderas efter att ha erhållit skriftligt och muntligt informerat samtycke.

METODIK

Patienten kommer att fördelas slumpmässigt till kontroll- och testgrupper. Studien kommer att genomföras enligt följande-

PRESURGISK TERAPI

Fas 1 terapi - Munhygieninstruktion, patientutbildning och motivation. Full munsupragingival och subgingival skalning och rotplanering med ultraljudsavskiljare (EMS Piezon 250, Schweiz), handskalare och kyretter (Hu-Friedy) kommer att slutföras. Patienten kommer att omvärderas för parodontalt tillstånd efter 6 veckors fas 1-behandling. Platser med sonderingsdjup ≥5 mm kommer att behandlas med parodontal kirurgi. Patient med god munhygienstandard (plackindexpoäng <1 och låg nivå av kvarvarande infektion (full munblödningspoäng FMBS <20%) kommer att övervägas för parodontal kirurgi.

PERIODONTALT KIRURGISKT FÖRFARANDE

Efter administrering av lokalbedövning kommer öppen fliksdebridering att göras på både kontrollgrupp och testgrupp. Testgrupppatienternas vertikala inre madrasssutur kommer att placeras och kontinuerlig oberoende slingsutur kommer att placeras i kontrollgruppen.

I invändig madrasssutur går suturen in i ansiktsvävnaden precis apikalt i förhållande till basen av papillen, löper över toppen av alveolärkrönet och penetrerar lingualvävnaden från apikalen inifrån och ut till basen av lingualpapillen. Suturen passerar tillbaka genom den linguala papillen från utsidan och in, 2 till 3 mm koronal till den föregående punkten för suturpenetration, och går tillbaka över alveolarkrönet som går ut genom ansiktspapillen från insidan och ut vid en punkt 2 till 3 mm koronal till den initiala ansiktsingångspunkten. Ansikts- och lingualpapillerna är placerade tillsammans och suturen knyts på ansiktsbehandlingen.

Vid en kontinuerlig oberoende slingsutur passerar suturen genom den främre ansiktspapillen från utsidan - precis koronalt till mukogingivalövergången och loopas runt tandlingualen för att koppla in nästa ansiktspapill. Suturen går inte in i lingualfliken vid denna tidpunkt. Suturen slingras runt varje efterföljande tand och penetrerar ansiktspapillen precis koronalt till mukogingivalövergången. Vid den distala änden av fliken förs suturen genom ansiktsvävnaden och loopas tillbaka runt lingualen på den terminala tanden och genom det interdentala området mesial till terminal tand. Suturen slängs sedan runt ansiktsytan på den terminala tanden mot den distala aspekten av lingual fliken. Genom att linda suturen runt den terminala tanden på detta sätt kan ansiktsfliken låsas på plats och placeras oberoende av den linguala eller palatala fliken. Suturen slingras sedan tillbaka runt ansiktsytan på den terminala tanden. Suturen förs genom interdentalområdet för att koppla in nästa papill på den linguala eller palatala fliken. Den linguala fliken sys på liknande sätt som ansiktsfliken. Suturen knyts anteriort där suturen initialt fördes in i ansiktsvävnaden.

POST OPERATIV VÅRD

Patienten kommer att ges både muntliga och skriftliga instruktioner om postoperativ vård. Han/hon kommer att få råd om:

Att ta antibiotikum Amoxycillin 500 mg 8 timmar i 5 dagar tillsammans med Ibuprofen 400 mg 8 timmar i två dagar.

Suturer tas bort efter 1 vecka.

KLINISKA PARAMETRAR

Full mun index som ska registreras vid baslinjen och följa upp.

Sonderande fickdjup.

Klinisk anknytningsförlust.

Blöder vid sondering

Platsspecifika (baslinje på operationsdagen) index

Plackindex (Silness&Loe)

Gingivalindex (Loe&Silness)

Pocket sonderingsdjup

Klinisk fästförlust - mätt som avståndet från cement-emaljövergången till fickans bas.

Blöder vid sondering

Placering av krön av fri tandköttskant i förhållande till CEJ.

Höjd på interdentalpapill

RADIOGRAFISK PARAMETER

Intraorala periapikala röntgenbilder kommer att tas för diagnostiska syften. PPD och CAL kommer att mätas med UNC 15 periodontal sond på sex platser (mesiobuckal, distobuckal, mesiolingual, disstolingual och medianpunkter vid buckal och lingual aspekt).

GI, PI kommer att mätas med UNC 15 periodontal sond på fyra platser (distobuckal, mesiobuckal, ansiktsbehandling, lingual gingivalmarginal)

Papillär höjd kommer att mätas

  1. apikala aspekten av kontaktpunkten till spetsen av papillan och
  2. från spetsen av papill till mucogingival junction.

Fotografierna av interdental papill kommer att tas och linjära mätningar som nämnts ovan kommer att göras på fotografierna med hjälp av programvaran Image J.

Kliniska parametrar kommer att registreras vid inskrivning, baslinje, 3 månader och 6 månaders periodontal kirurgi. Interdental papillhöjd kommer också att mätas vid 3 veckors periodontal kirurgi. Patienterna kommer att förstärkas med munhygieninstruktioner vid varje besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med åldern 18-65 år och som är systemiskt frisk.
  2. Har ≥20 naturliga tänder
  3. Patient med kronisk parodontit (armitageklassificering)36
  4. Fickdjup ≥ 5 mm i maxillär estetisk zon
  5. Genomförd etiologisk parodontalbehandling (munhygieninstruktioner och skalning och rotplanering med helmun blödningspoäng FMBS <20% och plackindexpoäng <1 (sillness n loe)37

Exklusions kriterier:

  1. Rökare (nuvarande och tidigare) och tobakstuggare.
  2. Medicinskt komprometterade patienter.
  3. Patient på långvarig användning av läkemedel som kan påverka behandlingen och slutresultatet av operationen.
  4. Patient under systemisk antibiotika de senaste 6 månaderna.
  5. Gravida kvinnor och ammande mödrar.
  6. Patient som hade genomgått parodontitbehandling 6 månader före studien.
  7. Patienter som är allergiska mot material eller läkemedel som används i studien.
  8. Patienter som tappar kontaktpunkten i intilliggande tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp (CG),CISS
kontinuerliga oberoende slingsuturer (CISS) kommer att placeras med minst två intakta kontaktpunkter på operationsstället,
kontinuerliga oberoende slingsuturer kommer att placeras med minst två intakta kontaktpunkter på operationsstället
EXPERIMENTELL: Testgrupp (TG),VIMS
intern madrasssutur (VIMS) kommer att placeras med minst två intakta kontaktpunkter på operationsstället,
invändig madrasssutur placeras med minst två intakta kontaktpunkter på operationsstället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inerdental papill höjd
Tidsram: 6 månader
effekt på interdental papillhöjd,
6 månader
CAL
Tidsram: 6 månader
Vinst i klinisk anknytningsnivå
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: RASHMI SUHAG, Post graduate institute of dental science Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Rashmiperio

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival papillär avtrubbning

Kliniska prövningar på CISS

3
Prenumerera