头盔使用时间对畸形斜头畸形婴儿的影响
2018年2月6日 更新者：hhotaman、Hacettepe University
变形性斜头畸形婴儿头盔最佳使用时间的调查
研究头盔疗法的最佳使用时间是本研究的目的。
参与者将是患有变形性斜头畸形的婴儿。
斜头测量评估将用于跟踪头部对称性的改善。
还将使用询问感觉整合和斜头畸形严重程度的量表。
根据每天的使用时间，每天询问护理人员宝宝一天戴头盔多长时间。
参与者将跟随三个月。
研究概览
详细说明
研究头盔疗法的最佳使用时间是本研究的目的。
参与者将是患有变形性斜头畸形的婴儿。
斜头测量评估将用于跟踪头部对称性的改善。
还将使用询问感觉整合和斜头畸形严重程度的量表。
根据每天的使用时间，每天询问护理人员宝宝一天戴头盔多长时间。
参与者将跟随三个月。
后续阶段结束后，参与者将被分配到两组；平均每天使用 15-18 小时，平均每天使用 19-23 小时。
将比较两组的结果，并比较使用时间和颅骨对称性之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Edirne、火鸡、22030
- Trakya University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由于变形性斜头畸形而使用头盔的婴儿。
描述
纳入标准：
有年龄在 1 天到 7 个月之间的护理人员的变形性斜头畸形同意书
排除标准：
有其他全身、神经或骨科问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
婴儿；头盔使用时间每天15-18小时
每天戴头盔15-18小时的宝宝
|
无干预
|
|
婴儿；头盔使用时间每天19-23小时
每天戴头盔19-23小时的宝宝
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
斜头畸形严重程度量表
大体时间：治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周时头部不对称性相对于基线的变化
|
量表有 5 个子组，如额叶不对称、枕骨扁平、头部倾斜、筋膜不对称、耳朵不对称
|
治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周时头部不对称性相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
半球不对称
大体时间：治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周时头部不对称性相对于基线的变化
|
头部左右半球差（厘米）
|
治疗第 6 周、治疗结束时/第 12 周时头部不对称性相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月5日
初级完成 (预期的)
2019年6月5日
研究完成 (预期的)
2019年7月5日
研究注册日期
首次提交
2018年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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