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변형성 사두증 아기의 헬멧 사용시간에 따른 영향

2018년 2월 6일 업데이트: hhotaman, Hacettepe University

변형성 사두증 아기의 최적 헬멧 사용시간에 관한 고찰

헬멧 요법의 최적 사용 시간을 조사하는 것이 연구의 목표입니다. 참가자는 기형 사두증을 가진 아기입니다. Plagiocephalometric 평가는 머리 대칭의 개선을 따르기 위해 활용됩니다. 선정적인 통합과 사두증의 정도를 묻는 척도도 사용됩니다. 매일 사용 시간은 아기가 하루에 헬멧을 착용하는 시간을 간병인에게 매일 묻는 것입니다. 참가자는 3개월 동안 추적하게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

헬멧 요법의 최적 사용 시간을 조사하는 것이 연구의 목표입니다. 참가자는 기형 사두증을 가진 아기입니다. Plagiocephalometric 평가는 머리 대칭의 개선을 따르기 위해 활용됩니다. 선정적인 통합과 사두증의 정도를 묻는 척도도 사용됩니다. 매일 사용 시간은 아기가 하루에 헬멧을 착용하는 시간을 간병인에게 매일 묻는 것입니다. 참가자는 3개월 동안 추적하게 됩니다. 팔로우 기간이 끝나면 참가자는 두 그룹으로 배정됩니다. 하루에 15-18시간을 사용하는 평균과 하루에 19-23시간을 사용하는 평균. 두 그룹에 대한 결과를 비교하고 사용 시간과 두개골 대칭 간의 상관 관계를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Edirne, 칠면조, 22030
        • Trakya University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sinem Salar, PhD
        • 부수사관:
          • Serkan Pekcetin, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기형사두증으로 헬멧을 쓰고 있는 아기들.

설명

포함 기준:

1일에서 7개월 사이의 간병인의 동의를 받은 변형 사두증

제외 기준:

또 다른 전신, 신경학적 또는 정형외과적 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아기; 하루 15-18시간 사이의 헬멧 사용 시간
하루 15~18시간 헬멧을 착용한 아기들
다른: 개입 없음
개입 없음
아기; 하루 19-23시간 사이 헬멧 사용 시간
하루 19~23시간 헬멧을 착용한 아기들
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사두증 심각도 척도
기간: 치료 6주차, 치료 종료/12주차에 두부 비대칭의 베이스라인 대비 변화
정면 비대칭, 후두 편평, 머리 기울임, 근막 비대칭, 귀 비대칭으로 5개의 하위 그룹이 있는 척도
치료 6주차, 치료 종료/12주차에 두부 비대칭의 베이스라인 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구형 비대칭
기간: 치료 6주차, 치료 종료/12주차에 두부 비대칭의 베이스라인 대비 변화
머리의 좌우 반구의 차이(센티미터)
치료 6주차, 치료 종료/12주차에 두부 비대칭의 베이스라인 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 5일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 10-76

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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