Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av användningstid för hjälm hos spädbarn med deformationell plagiocefali

6 februari 2018 uppdaterad av: hhotaman, Hacettepe University

Undersöker den optimala användningstiden för hjälm hos spädbarn med deformationell plagiocefali

Att undersöka den optimala användningstiden för hjälmterapi är syftet med studien. Deltagarna kommer att vara spädbarn med deformationell plagiocefali. Plagiocefalometriska bedömningar kommer att användas för att följa förbättring av huvudsymmetri. Skalor som frågar sensationell integration och svårighetsgrad av plagiocefali kommer också att användas. Tiden för daglig användning kommer att följas med daglig fråga till vårdgivarna hur länge barnet bär hjälmen på en dag. Deltagarna kommer att följa i tre månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka den optimala användningstiden för hjälmterapi är syftet med studien. Deltagarna kommer att vara spädbarn med deformationell plagiocefali. Plagiocefalometriska bedömningar kommer att användas för att följa förbättring av huvudsymmetri. Skalor som frågar sensationell integration och svårighetsgrad av plagiocefali kommer också att användas. Tiden för daglig användning kommer att följas med daglig fråga till vårdgivarna hur länge barnet bär hjälmen på en dag. Deltagarna kommer att följa i tre månader. Efter avslutad uppföljningsperiod kommer deltagarna att tilldelas två grupper; i genomsnitt 15-18 timmar om dagen och i genomsnitt 19-23 timmar om dagen. Resultaten kommer att jämföras för de två grupperna och korrelationen mellan användningstid och kranial symmetri kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Edirne, Kalkon, 22030
        • Trakya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bebisar som använder hjälm på grund av deformationell plagiocefali.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

har deformationell plagiocephaly samtycke från vårdgivare ålder mellan 1 dag och 7 månader

Exklusions kriterier:

har ett annat systemiskt, neurologiskt eller ortopediskt problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bebisar; Användningstid för hjälm mellan 15-18 timmar om dagen
Bebisar som bar hjälmen 15-18 timmar om dagen
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Bebisar; Användningstid för hjälm mellan 19-23 timmar om dygnet
Bebisar som bar hjälmen 19-23 timmar om dygnet
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgrad för plagiocefali
Tidsram: Förändring från Baseline i huvudasymmetri vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan
skala som har 5 undergrupper såsom följande frontal asymmetri, occipital tillplattad, huvud lutning, fascia asymmetri, öronsymmetri
Förändring från Baseline i huvudasymmetri vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemisfärisk asymmetri
Tidsram: Förändring från Baseline i huvudasymmetri vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan
Skillnaden mellan huvudets högra och vänstra halvklot (centimeter)
Förändring från Baseline i huvudasymmetri vid 6:e behandlingsveckan, i slutet av behandlingen/12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

5 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

5 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 10-76

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-synostotisk plagiocefali

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera