Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu użytkowania kasku na niemowlęta z deformacją plagiocefalii

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: hhotaman, Hacettepe University

Badanie optymalnego czasu użytkowania kasku u niemowląt z deformacją plagiocefalii

Celem pracy jest zbadanie optymalnego czasu stosowania terapii kaskowej. Uczestnikami będą dzieci ze zniekształconą plagiocefalią. Oceny plagiocefalometryczne zostaną wykorzystane do śledzenia poprawy symetrii głowy. Zastosowane zostaną również skale pytające o rewelacyjną integrację i nasilenie plagiocefalii. Po czasie codziennego użytkowania będzie następowało codzienne zapytanie opiekunów, jak długo dziecko nosi kask w ciągu dnia. Uczestnicy będą obserwować przez trzy miesiące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie optymalnego czasu stosowania terapii kaskowej. Uczestnikami będą dzieci ze zniekształconą plagiocefalią. Oceny plagiocefalometryczne zostaną wykorzystane do śledzenia poprawy symetrii głowy. Zastosowane zostaną również skale pytające o rewelacyjną integrację i nasilenie plagiocefalii. Po czasie codziennego użytkowania będzie następowało codzienne zapytanie opiekunów, jak długo dziecko nosi kask w ciągu dnia. Uczestnicy będą obserwować przez trzy miesiące. Po zakończeniu następującego okresu uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup; średnio 15-18 godzin dziennie i średnio 19-23 godzin dziennie. Wyniki zostaną porównane dla obu grup i porównana zostanie korelacja między czasem użytkowania a symetrią czaszki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sinem Salar, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Serkan Pekcetin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta używające kasku z powodu deformacji plagiocefalii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

mieć zgodę opiekunów na deformację plagiocefalii w wieku od 1 dnia do 7 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

masz inny problem ogólnoustrojowy, neurologiczny lub ortopedyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzidziusie; Czas użytkowania kasku od 15-18 godzin dziennie
Niemowlęta, które nosiły kask przez 15-18 godzin dziennie
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Dzidziusie; Czas użytkowania kasku od 19 do 23 godzin dziennie
Niemowlęta, które nosiły kask przez 19-23 godziny dziennie
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala nasilenia plagiocefalii
Ramy czasowe: Zmiana asymetrii głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia
skala, która ma 5 podgrup, takich jak asymetria czołowa, spłaszczenie potyliczne, pochylenie głowy, asymetria powięziowa, asymetria ucha
Zmiana asymetrii głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Asymetria półkuli
Ramy czasowe: Zmiana asymetrii głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia
Różnica między prawą a lewą półkulą głowy (centymetry)
Zmiana asymetrii głowy w stosunku do stanu wyjściowego w 6. tygodniu leczenia, na koniec leczenia/12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 10-76

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plagiocefalia niesynostotyczna

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj