Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени использования шлема у детей с деформационной плагиоцефалией

6 февраля 2018 г. обновлено: hhotaman, Hacettepe University

Изучение оптимального времени использования шлема у детей с деформационной плагиоцефалией

Целью исследования является изучение оптимального времени использования шлемотерапии. Участниками станут дети с деформационной плагиоцефалией. Плагиоцефалометрические оценки будут использоваться для наблюдения за улучшением симметрии головы. Также будут использоваться шкалы, запрашивающие интеграцию ощущений и тяжесть плагиоцефалии. Время ежедневного использования будет сопровождаться ежедневным опросом опекунов, как долго ребенок носит шлем в день. Участники будут следить за ними в течение трех месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является изучение оптимального времени использования шлемотерапии. Участниками станут дети с деформационной плагиоцефалией. Плагиоцефалометрические оценки будут использоваться для наблюдения за улучшением симметрии головы. Также будут использоваться шкалы, запрашивающие интеграцию ощущений и тяжесть плагиоцефалии. Время ежедневного использования будет сопровождаться ежедневным опросом опекунов, как долго ребенок носит шлем в день. Участники будут следить за ними в течение трех месяцев. После завершения следующего периода участники будут разделены на две группы; среднее использование 15-18 часов в день и среднее использование 19-23 часов в день. Результаты будут сравниваться для двух групп и сравниваться корреляция между временем использования и симметрией черепа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Edirne, Турция, 22030
        • Trakya University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в шлеме из-за деформационной плагиоцефалии.

Описание

Критерии включения:

имеют деформационную плагиоцефалию согласие лиц, осуществляющих уход, в возрасте от 1 дня до 7 месяцев

Критерий исключения:

есть другая системная, неврологическая или ортопедическая проблема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Младенцы; Время использования шлема от 15 до 18 часов в день.
Младенцы, которые носили шлем по 15-18 часов в день
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Младенцы; Время использования шлема от 19 до 23 часов в день.
Младенцы, носившие шлем по 19-23 часа в сутки
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала тяжести плагиоцефалии
Временное ограничение: Изменение асимметрии головы по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе
шкала, которая имеет 5 подгрупп, таких как лобная асимметрия, уплощение затылка, наклон головы, фасциальная асимметрия, асимметрия уха
Изменение асимметрии головы по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полушарная асимметрия
Временное ограничение: Изменение асимметрии головы по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе
Разница между правым и левым полушарием головы (сантиметр)
Изменение асимметрии головы по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе лечения, в конце лечения/12-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 10-76

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Несиностотическая плагиоцефалия

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться