Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do tempo de uso do capacete em bebês com plagiocefalia deformacional

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: hhotaman, Hacettepe University

Investigando o tempo ideal de uso do capacete em bebês com plagiocefalia deformacional

Investigar o tempo ideal de uso da terapia com capacete é o objetivo do estudo. Os participantes serão bebês com plagiocefalia deformacional. Avaliações plagiocefalométricas serão utilizadas para acompanhar a melhora da simetria da cabeça. Escalas que perguntam integração sensacional e gravidade da plagiocefalia também serão usadas. O tempo de uso diário será seguido diariamente perguntando aos cuidadores quanto tempo o bebê usa o capacete em um dia. Os participantes seguirão por três meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar o tempo ideal de uso da terapia com capacete é o objetivo do estudo. Os participantes serão bebês com plagiocefalia deformacional. Avaliações plagiocefalométricas serão utilizadas para acompanhar a melhora da simetria da cabeça. Escalas que perguntam integração sensacional e gravidade da plagiocefalia também serão usadas. O tempo de uso diário será seguido diariamente perguntando aos cuidadores quanto tempo o bebê usa o capacete em um dia. Os participantes seguirão por três meses. Após o período seguinte concluído, os participantes serão alocados em dois grupos; média usando 15-18 horas por dia e média usando 19-23 horas por dia. Os resultados serão comparados para os dois grupos e a correlação entre o tempo de uso e a simetria craniana será comparada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 7 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bebês usando capacete devido a plagiocefalia deformacional.

Descrição

Critério de inclusão:

tem consentimento de plagiocefalia deformacional dos cuidadores com idade entre 1 dia a 7 meses

Critério de exclusão:

tem outro problema sistêmico, neurológico ou ortopédico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bebês; Tempo de uso do Capacete entre 15-18 horas por dia
Bebês que usaram o capacete por 15-18 horas por dia
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Bebês; Tempo de uso do Capacete entre 19-23 horas por dia
Bebês que usaram o capacete de 19 a 23 horas por dia
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de gravidade da plagiocefalia
Prazo: Mudança da linha de base na assimetria da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semanas
escala que possui 5 subgrupos como: assimetria frontal, achatamento occipital, inclinação da cabeça, assimetria fascial, assimetria da orelha
Mudança da linha de base na assimetria da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assimetria hemisférica
Prazo: Mudança da linha de base na assimetria da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semanas
Diferença entre os hemisférios direito e esquerdo da cabeça (centímetro)
Mudança da linha de base na assimetria da cabeça na 6ª semana de tratamento, no final do tratamento/12ª semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GO 10-76

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Plagiocefalia Não Sinostótica

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever