Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sisak használati idejének hatása deformációs plagiocephaliában szenvedő csecsemőknél

2018. február 6. frissítette: hhotaman, Hacettepe University

A sisak optimális használati idejének vizsgálata deformációs plagiocephaliában szenvedő csecsemőknél

A vizsgálat célja a sisakterápia optimális használati idejének vizsgálata. A résztvevők deformációs plagiocephaliás babák lesznek. A fejszimmetria javulásának nyomon követésére plagiocephalometriás vizsgálatokat kell alkalmazni. A szenzációs integrációt és a plagiocephalia súlyosságát kérdező mérlegeket is használni fognak. A napi használat idejét követi, és naponta megkérdezzük a gondozókat, hogy egy nap meddig viseli a baba a sisakot. A résztvevők három hónapig követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a sisakterápia optimális használati idejének vizsgálata. A résztvevők deformációs plagiocephaliás babák lesznek. A fejszimmetria javulásának nyomon követésére plagiocephalometriás vizsgálatokat kell alkalmazni. A szenzációs integrációt és a plagiocephalia súlyosságát kérdező mérlegeket is használni fognak. A napi használat idejét követi, és naponta megkérdezzük a gondozókat, hogy egy nap meddig viseli a baba a sisakot. A résztvevők három hónapig követik. A következő időszak letelte után a résztvevőket két csoportra osztják; átlagosan napi 15-18 órát, átlagosan napi 19-23 órát használva. Összehasonlítjuk a két csoport eredményeit, és összehasonlítjuk a használati idő és a koponya szimmetria közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Edirne, Pulyka, 22030
        • Trakya University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csecsemők, akik sisakot használnak deformációs plagiocephalia miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1 naptól 7 hónapig terjedő életkorú gondozók deformációs plagiocephalia beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

egyéb szisztémás, neurológiai vagy ortopédiai problémája van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Babák; A sisak használati ideje napi 15-18 óra
Csecsemők, akik napi 15-18 órát viselték a sisakot
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Babák; A sisak használati ideje napi 19-23 óra
Csecsemők, akik napi 19-23 órán keresztül viselték a sisakot
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
plagiocephaly súlyossági skála
Időkeret: A fej aszimmetriájának változása az alapvonalhoz képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten
skála, amelynek 5 alcsoportja van: frontális aszimmetria, occipitális ellaposodás, fejdőlés, fasciális aszimmetria, fül aszimmetria
A fej aszimmetriájának változása az alapvonalhoz képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félgömb aszimmetria
Időkeret: A fej aszimmetriájának változása az alapvonalhoz képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten
A fej jobb és bal féltekéje közötti különbség (centiméter)
A fej aszimmetriájának változása az alapvonalhoz képest a kezelés 6. hetében, a kezelés végén/12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 10-76

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem szinostotikus plagiocephalia

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel