Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kypärän käyttöajan vaikutus vauvoille, joilla on muodonmuutosplagiokefaalia

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: hhotaman, Hacettepe University

Kypärän optimaalisen käyttöajan tutkiminen vauvoilla, joilla on deformaatioplagiokefaalia

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kypärähoidon optimaalinen käyttöaika. Osallistujat ovat vauvoja, joilla on deformaatioplagiokefaalia. Plagiokefalometrisiä arviointeja käytetään seuraamaan pään symmetrian paranemista. Myös asteikkoja, jotka kysyvät sensaatiomaista integraatiota ja plagiokefalian vakavuutta, käytetään. Päivittäistä käyttöaikaa seuraa päivittäin kysymällä hoitajilta, kuinka kauan vauva käyttää kypärää päivässä. Osallistujat seuraavat kolme kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kypärähoidon optimaalinen käyttöaika. Osallistujat ovat vauvoja, joilla on deformaatioplagiokefaalia. Plagiokefalometrisiä arviointeja käytetään seuraamaan pään symmetrian paranemista. Myös asteikkoja, jotka kysyvät sensaatiomaista integraatiota ja plagiokefalian vakavuutta, käytetään. Päivittäistä käyttöaikaa seuraa päivittäin kysymällä hoitajilta, kuinka kauan vauva käyttää kypärää päivässä. Osallistujat seuraavat kolme kuukautta. Kun seurantajakso on päättynyt, osallistujille jaetaan kaksi ryhmää; keskimäärin 15-18 tuntia vuorokaudessa ja keskimäärin 19-23 tuntia vuorokaudessa. Kahden ryhmän tuloksia verrataan ja käyttöajan ja kallon symmetrian välistä korrelaatiota verrataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Edirne, Turkki, 22030
        • Trakya University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sinem Salar, PhD
        • Alatutkija:
          • Serkan Pekcetin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat käyttävät kypärää muodonmuutosplagiokefalian vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

heillä on 1 vuorokauden ja 7 kuukauden ikäisten hoitajien suostumus muodonmuutosplagiokefaaliaan

Poissulkemiskriteerit:

sinulla on jokin muu systeeminen, neurologinen tai ortopedinen ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vauvat; Kypärän käyttöaika 15-18 tuntia vuorokaudessa
Vauvat, jotka käyttivät kypärää 15-18 tuntia päivässä
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Vauvat; Kypärän käyttöaika 19-23 tuntia vuorokaudessa
Vauvat, jotka käyttivät kypärää 19-23 tuntia vuorokaudessa
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plagiokefalian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Pään epäsymmetrian muutos lähtötilanteesta 6. hoitoviikolla, hoidon lopussa / 12. viikolla
asteikko, jossa on 5 alaryhmää etuosan epäsymmetria, takaraivo litistyminen, pään kallistus, faskiaalinen epäsymmetria, korvan epäsymmetria
Pään epäsymmetrian muutos lähtötilanteesta 6. hoitoviikolla, hoidon lopussa / 12. viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolipallon epäsymmetria
Aikaikkuna: Pään epäsymmetrian muutos lähtötilanteesta 6. hoitoviikolla, hoidon lopussa / 12. viikolla
Ero pään oikean ja vasemman pallonpuoliskon välillä (senttimetri)
Pään epäsymmetrian muutos lähtötilanteesta 6. hoitoviikolla, hoidon lopussa / 12. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 10-76

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-synostoottinen plagiokefalia

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa