ICU 患者的急性和持续性疼痛 (PAIN-ICU)
2022年10月3日 更新者：Tampere University Hospital
重症监护患者的急性和持续性疼痛
芬兰每年约有 20,000 名患者在重症监护病房 (ICU) 接受治疗。 在 ICU 停留期间，许多诊断和其他程序以及制动和基础疾病都可能导致疼痛。 因此，ICU 患者的疼痛发生率可能很高。 急性疼痛可能会导致多种有害影响，包括呼吸窘迫、组织缺氧、免疫抑制和焦虑。 出院后，许多重症监护的幸存者与健康相关的生活质量较低，出现创伤后应激障碍或持续性疼痛的症状。
只有少数研究关注 ICU 患者的急性或持续性疼痛，因此 ICU 相关疼痛的发生率和危险因素不是很清楚。 一些已确定的持续性疼痛的风险因素可能是年龄增加、败血症或 ICU 住院期间疼痛管理不当。 阿片类药物最常用于重症监护中的镇痛药。 因为它们可能有多种副作用，所以使用必须基于经过验证的疼痛量表。 许多因素例如患者的镇静、放松或精神错乱使疼痛的管理复杂化。
这项前瞻性观察性研究旨在确定 ICU 患者急性和持续性疼痛的发生率和危险因素，以及重症监护期间镇痛药的使用。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究旨在确定 ICU 患者急性和持续性疼痛的发生率和危险因素，以及重症监护期间镇痛药的使用。
招聘过程已经完成，但后续工作仍在进行中。 患者通过后续问卷进行随访，直至入住 ICU 后 5 年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
707
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰
- Helsinki University Central Hospital, Meilahti
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Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护患者的前瞻性队列
描述
纳入标准：
- 不符合排除标准
排除标准：
- 怀孕的病人
- 18岁以下
- 患有严重的脑损伤
- 选择性神经外科患者
- 可能的器官捐献者
- 患有严重的认知障碍
- 48小时内推定死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICU病人
18岁以上重症监护患者，非干预性前瞻性观察研究
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非介入式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性疼痛的发生率
大体时间：通过学习完成，平均3天
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重症监护期间中度或重度疼痛（数字评定量表（NRS）值大于3/临界疼痛观察工具（CPOT）值≥3）
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通过学习完成，平均3天
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使用疼痛检测的持续性神经性疼痛的发生率
大体时间：出院后三个月在重症监护室进行门诊随访，此后每年疼痛变化持续 5 年
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中度或重度疼痛。
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出院后三个月在重症监护室进行门诊随访，此后每年疼痛变化持续 5 年
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焦虑影响持续性疼痛的发生率
大体时间：出院后三个月在重症监护室进行门诊随访，此后 5 年每年焦虑的变化
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状态特质焦虑指数 T (STAI-T)
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出院后三个月在重症监护室进行门诊随访，此后 5 年每年焦虑的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛用途
大体时间：通过学习完成，平均3天
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重症监护期间使用的镇痛药，包括适应症和剂量
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通过学习完成，平均3天
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谵妄
大体时间：通过学习完成，平均3天
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使用重症监护谵妄筛查清单（ICDSC，评分 0-8）量表评估重症监护期间谵妄的发生率，症状总和等于或大于 4 被认为是谵妄
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通过学习完成，平均3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maija-Liisa Kalliomäki、Tampere University Hospital
- 学习椅：Otto Mäkinen、Tampere University
- 学习椅：Sari Karlsson、Tampere University Hospital
- 学习椅：Simo Varila、Tampere University Hospital
- 学习椅：Minna Peltomaa、Tampere University Hospital
- 学习椅：Karita Koskinen、HUS
- 学习椅：Anna-Maria Kuivalainen、HUS
- 学习椅：Katri Hamunen、HUS Pain Clinic
- 学习椅：Minna Bäcklund、HUS
- 学习椅：Sari Sutinen、HUS
- 学习椅：Leena Pettilä、HUS
- 学习椅：Annika Laukkanen、Töölö Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月3日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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