Dor Aguda e Persistente em Pacientes de UTI (PAIN-ICU)
Dor Aguda e Persistente em Pacientes de Terapia Intensiva
Aproximadamente 20.000 pacientes são tratados em unidades de terapia intensiva (UTI) na Finlândia anualmente. Durante a permanência na UTI, muitos diagnósticos e outros procedimentos, bem como imobilização e doenças subjacentes, podem causar dor. Portanto, a incidência de dor em pacientes de UTI pode ser alta. A dor aguda pode causar vários efeitos prejudiciais, incluindo desconforto respiratório, hipóxia tecidual, imunossupressão e ansiedade. Após a alta, muitos sobreviventes de cuidados intensivos apresentam menor qualidade de vida relacionada à saúde, sintomas de transtorno de estresse pós-traumático ou dor persistente.
Apenas poucos estudos com foco em dor aguda ou persistente em pacientes de UTI foram feitos, portanto, a incidência e os fatores de risco para dor relacionada à UTI não são muito bem conhecidos. Alguns dos fatores de risco identificados para dor persistente podem ser idade avançada, sepse ou manejo inadequado da dor durante a internação na UTI. Os opioides são mais frequentemente usados como analgésicos em terapia intensiva. Por poderem apresentar diversos efeitos adversos, seu uso deve ser baseado em escalas de dor validadas. Muitos fatores como sedação, relaxamento ou delírio do paciente complicam o manejo da dor.
Este estudo observacional prospectivo visa determinar a incidência e os fatores de risco para dor aguda e persistente em pacientes internados em UTI, bem como o uso de analgésicos durante a terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo visa determinar a incidência e os fatores de risco para dor aguda e persistente em pacientes internados em UTI, bem como o uso de analgésicos durante a terapia intensiva.
O processo de recrutamento está concluído, mas o acompanhamento está em curso. Os pacientes são acompanhados por questionários subsequentes até 5 anos após a admissão na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Central Hospital, Meilahti
-
Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não atende aos critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- idade menor de 18 anos
- sofrendo de lesão cerebral significativa
- pacientes neurocirúrgicos eletivos
- prováveis doadores de órgãos
- sofrendo de comprometimento cognitivo significativo
- morte presumida em menos de 48h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de UTI
Pacientes de terapia intensiva com mais de 18 anos, estudo observacional prospectivo não intervencional
|
Não intervencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de dor aguda
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
|
Dor moderada ou intensa (escala de classificação numérica (NRS) acima de 3 / valor da ferramenta de observação da dor crítica (CPOT) ≥3) durante a terapia intensiva
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
|
|
Incidência de dor neuropática persistente usando o Pain Detect
Prazo: Na clínica de acompanhamento de terapia intensiva três meses após a alta e, posteriormente, a mudança na dor anualmente por 5 anos
|
Dor moderada ou intensa.
|
Na clínica de acompanhamento de terapia intensiva três meses após a alta e, posteriormente, a mudança na dor anualmente por 5 anos
|
|
Incidência de ansiedade afetando a dor persistente
Prazo: Na clínica de acompanhamento de terapia intensiva três meses após a alta e, posteriormente, a mudança na ansiedade anualmente por 5 anos
|
Índice de Ansiedade Traço-Estado T (IDATE-T)
|
Na clínica de acompanhamento de terapia intensiva três meses após a alta e, posteriormente, a mudança na ansiedade anualmente por 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de analgésico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
|
Analgésicos administrados durante cuidados intensivos, incluindo indicações e dosagens
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
|
|
Delírio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
|
Incidência de delirium durante a terapia intensiva usando a escala Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, pontuações 0-8), uma soma de sintomas igual ou superior a 4 é considerada afirmativa para delirium
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
- Cadeira de estudo: Otto Mäkinen, Tampere University
- Cadeira de estudo: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
- Cadeira de estudo: Simo Varila, Tampere University Hospital
- Cadeira de estudo: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
- Cadeira de estudo: Karita Koskinen, HUS
- Cadeira de estudo: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
- Cadeira de estudo: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
- Cadeira de estudo: Minna Bäcklund, HUS
- Cadeira de estudo: Sari Sutinen, HUS
- Cadeira de estudo: Leena Pettilä, HUS
- Cadeira de estudo: Annika Laukkanen, Töölö Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/2779/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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