Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní a přetrvávající bolest u pacientů na JIP (PAIN-ICU)

3. října 2022 aktualizováno: Tampere University Hospital

Akutní a přetrvávající bolest u pacientů intenzivní péče

Na jednotkách intenzivní péče (JIP) se ve Finsku ročně ošetří přibližně 20 000 pacientů. Během pobytu na JIP může mnoho diagnostických a jiných procedur, stejně jako imobilizace a základní onemocnění způsobovat bolest. Proto může být výskyt bolesti u pacientů na JIP vysoký. Akutní bolest může způsobit několik škodlivých účinků včetně respirační tísně, tkáňové hypoxie, imunosuprese a úzkosti. Po propuštění má mnoho pacientů, kteří přežili intenzivní péči, nižší kvalitu života související se zdravím, příznaky posttraumatické stresové poruchy nebo přetrvávající bolesti.

Bylo provedeno pouze několik studií zaměřených na akutní nebo přetrvávající bolest u pacientů na JIP, a proto výskyt a rizikové faktory bolesti související s JIP nejsou příliš známé. Některé z identifikovaných rizikových faktorů přetrvávající bolesti mohou být zvýšený věk, sepse nebo nedostatečná léčba bolesti během pobytu na JIP. Opioidy se nejčastěji používají jako analgetika v intenzivní péči. Protože mohou mít několik nepříznivých účinků, musí být použití založeno na ověřených škálách bolesti. Mnoho faktorů, jako je sedace, relaxace nebo delirium pacienta, komplikuje zvládnutí bolesti.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zjistit výskyt a rizikové faktory akutní a přetrvávající bolesti u pacientů na JIP a také použití analgetik během intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zjistit výskyt a rizikové faktory akutní a přetrvávající bolesti u pacientů na JIP a také použití analgetik během intenzivní péče.

Proces náboru je ukončen, ale následná kontrola pokračuje. Pacienti jsou sledováni následnými dotazníky do 5 let od přijetí na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

707

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní kohorta pacientů intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nesplňující kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • těhotné pacientky
  • věk do 18 let
  • trpí závažným poraněním mozku
  • elektivní neurochirurgické pacienty
  • pravděpodobní dárci orgánů
  • trpí významnou kognitivní poruchou
  • předpokládaná smrt do 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP
Pacienti s intenzivní péčí starší 18 let, neintervenční prospektivní observační studie
Jiný: Neintervenční
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutní bolesti
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 dny
Středně silná nebo silná bolest (hodnota numerické hodnotící stupnice (NRS) vyšší než 3 / hodnota nástroje pro pozorování kritické bolesti (CPOT) ≥ 3) během intenzivní péče
Do ukončení studia v průměru 3 dny
Výskyt přetrvávající neuropatické bolesti při použití funkce Pain Detect
Časové okno: Na jednotce intenzivní péče sledujte kliniku tři měsíce po propuštění a poté změnu bolesti ročně po dobu 5 let
Střední nebo silná bolest.
Na jednotce intenzivní péče sledujte kliniku tři měsíce po propuštění a poté změnu bolesti ročně po dobu 5 let
Výskyt úzkosti ovlivňující přetrvávající bolest
Časové okno: Na klinice intenzivní péče sledujte kliniku tři měsíce po propuštění a poté změnu úzkosti každoročně po dobu 5 let
Index úzkosti státního rysu T (STAI-T)
Na klinice intenzivní péče sledujte kliniku tři měsíce po propuštění a poté změnu úzkosti každoročně po dobu 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetické použití
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 dny
Analgetika podávaná během intenzivní péče včetně indikací a dávkování
Do ukončení studia v průměru 3 dny
Delirium
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 3 dny
Výskyt deliria během intenzivní péče pomocí škály Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, skóre 0-8), součet příznaků rovný nebo vyšší než 4 je považován za pozitivní pro delirium
Do ukončení studia v průměru 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital
Töölö Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • Studijní židle: Otto Mäkinen, Tampere University
  • Studijní židle: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • Studijní židle: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • Studijní židle: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • Studijní židle: Karita Koskinen, HUS
  • Studijní židle: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • Studijní židle: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • Studijní židle: Minna Bäcklund, HUS
  • Studijní židle: Sari Sutinen, HUS
  • Studijní židle: Leena Pettilä, HUS
  • Studijní židle: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS/2779/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit