Akut és tartós fájdalom intenzív osztályos betegeknél (PAIN-ICU)
Akut és tartós fájdalom intenzív terápiás betegeknél
Évente körülbelül 20 000 beteget kezelnek az intenzív osztályokon (ICU) Finnországban. Az intenzív osztályon való tartózkodás során számos diagnosztikai és egyéb eljárás, valamint az immobilizáció és az alapbetegség fájdalmat okozhat. Ezért az intenzív osztályos betegeknél a fájdalom előfordulása magas lehet. Az akut fájdalom számos káros hatást okozhat, beleértve a légzési nehézséget, a szöveti hipoxiát, az immunszuppressziót és a szorongást. Az elbocsátás után sok kritikus ellátást túlélőnek rosszabb az egészségi állapota, a poszttraumás stressz-zavar tünetei vagy tartós fájdalom jelentkezik.
Csak néhány tanulmány készült az intenzív osztályos betegek akut vagy tartós fájdalmára összpontosítva, ezért az intenzív osztályhoz kapcsolódó fájdalom előfordulási gyakorisága és kockázati tényezői nem nagyon ismertek. A tartós fájdalom azonosított kockázati tényezői közé tartozik a megnövekedett életkor, a szepszis vagy a nem megfelelő fájdalomkezelés az intenzív osztályon való tartózkodás során. Az opioidokat leggyakrabban fájdalomcsillapítóként használják az intenzív osztályon. Mivel számos káros hatásuk lehet, a használatot validált fájdalomskálákon kell alapulnia. Számos tényező, mint például a beteg nyugtatása, relaxációja vagy delírium, megnehezíti a fájdalom kezelését.
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az intenzív osztályos betegek akut és tartós fájdalmának előfordulási gyakoriságát és kockázati tényezőit, valamint az intenzív terápia alatti fájdalomcsillapítók alkalmazását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az intenzív osztályos betegek akut és tartós fájdalmának előfordulási gyakoriságát és kockázati tényezőit, valamint az intenzív terápia alatti fájdalomcsillapítók alkalmazását.
A toborzási folyamat befejeződött, de a nyomon követés folyamatban van. A betegeket utólagos kérdőívekkel követik nyomon az intenzív osztályra való felvételt követő 5 évig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Helsinki University Central Hospital, Meilahti
-
Tampere, Finnország
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem felel meg a kizárási kritériumoknak
Kizárási kritériumok:
- terhes betegek
- 18 év alatti kor
- jelentős agysérülésben szenved
- elektív idegsebészeti betegek
- valószínű szervdonorok
- jelentős kognitív károsodásban szenved
- feltételezett halál 48 óra alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív osztályos betegek
18 év feletti intenzív terápiás betegek, nem intervenciós prospektív megfigyeléses vizsgálat
|
Nem beavatkozó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut fájdalom előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
|
Mérsékelt vagy erős fájdalom (numerikus besorolási skála (NRS) értéke 3 felett / kritikus fájdalommegfigyelő eszköz (CPOT) értéke ≥3) az intenzív terápia során
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
|
|
A tartós neuropátiás fájdalom előfordulása a Pain Detect segítségével
Időkeret: Intenzív osztályon a hazabocsátás után három hónappal követés, majd a fájdalom változása évente 5 éven keresztül
|
Mérsékelt vagy erős fájdalom.
|
Intenzív osztályon a hazabocsátás után három hónappal követés, majd a fájdalom változása évente 5 éven keresztül
|
|
A tartós fájdalmat befolyásoló szorongás előfordulása
Időkeret: Intenzív osztályon a hazabocsátás után három hónappal követni, majd a szorongás változását évente 5 évig
|
Állapotjellemző szorongás Index T (STAI-T)
|
Intenzív osztályon a hazabocsátás után három hónappal követni, majd a szorongás változását évente 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító használat
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
|
Intenzív terápia során alkalmazott fájdalomcsillapítók, beleértve a javallatokat és az adagokat
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
|
|
Delírium
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
|
A delírium előfordulása az intenzív terápia során az Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, 0-8 pontok) skála használatával, a tünetek 4-gyel egyenlő vagy azt meghaladó összege igenlőnek tekinthető delírium esetén
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
- Tanulmányi szék: Otto Mäkinen, Tampere University
- Tanulmányi szék: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
- Tanulmányi szék: Simo Varila, Tampere University Hospital
- Tanulmányi szék: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
- Tanulmányi szék: Karita Koskinen, HUS
- Tanulmányi szék: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
- Tanulmányi szék: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
- Tanulmányi szék: Minna Bäcklund, HUS
- Tanulmányi szék: Sari Sutinen, HUS
- Tanulmányi szék: Leena Pettilä, HUS
- Tanulmányi szék: Annika Laukkanen, Töölö Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUS/2779/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .