Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti ja jatkuva kipu teho-osastopotilailla (PAIN-ICU)

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tampere University Hospital

Akuutti ja jatkuva kipu tehohoitopotilailla

Tehohoitoyksiköissä (ICU) hoidetaan Suomessa vuosittain noin 20 000 potilasta. Tehohoidon aikana monet diagnostiset ja muut toimenpiteet sekä immobilisaatio ja perussairaudet voivat aiheuttaa kipua. Siksi kivun ilmaantuvuus tehohoitopotilailla voi olla korkea. Akuutti kipu voi aiheuttaa useita haitallisia vaikutuksia, kuten hengitysvaikeutta, kudosten hypoksiaa, immunosuppressiota ja ahdistusta. Kotiutuksen jälkeen monilla tehohoidosta selviytyneillä on heikompi terveyteen liittyvä elämänlaatu, posttraumaattisen stressihäiriön oireita tai jatkuvaa kipua.

Tehohoitopotilaiden akuuttiin tai jatkuvaan kipuun keskittyneitä tutkimuksia on tehty vain vähän, joten tehohoitoon liittyvän kivun ilmaantuvuus ja riskitekijät eivät ole kovin tunnettuja. Jotkut jatkuvan kivun tunnistetuista riskitekijöistä voivat olla iän lisääntyminen, sepsis tai riittämätön kivunhallinta teho-osaston aikana. Opioideja käytetään useimmiten tehohoidossa kipulääkkeinä. Koska niillä voi olla useita haittavaikutuksia, käytön tulee perustua validoituihin kipuasteikoihin. Monet tekijät, kuten potilaan sedaatio, rentoutuminen tai delirium, vaikeuttavat kivun hallintaa.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää teho-osastopotilaiden akuutin ja jatkuvan kivun ilmaantuvuus ja riskitekijät sekä analgeettien käyttö tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää teho-osastopotilaiden akuutin ja jatkuvan kivun ilmaantuvuus ja riskitekijät sekä analgeettien käyttö tehohoidossa.

Rekrytointiprosessi on päättynyt, mutta seuranta jatkuu. Potilaita seurataan myöhemmillä kyselylomakkeilla 5 vuoden ajan teho-osastolle saapumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

707

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tuleva tehohoitopotilaiden joukko

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei täytä poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville potilaille
  • ikä alle 18 vuotta
  • kärsii merkittävästä aivovauriosta
  • valinnaiset neurokirurgiset potilaat
  • todennäköisiä elinluovuttajia
  • kärsivät merkittävästä kognitiivisesta heikentymisestä
  • oletettu kuolleen alle 48h

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU-potilaat
Yli 18-vuotiaat tehohoitopotilaat, ei-interventiivinen prospektiivinen havaintotutkimus
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
Keskivaikea tai vaikea kipu (numeerinen arviointiasteikon (NRS) arvo yli 3 / kriittisen kivun seurantatyökalun (CPOT) arvo ≥3) tehohoidon aikana
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
Pysyvän neuropaattisen kivun ilmaantuvuus Pain Detectillä
Aikaikkuna: Tehohoidossa seurantaklinikalla kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen ja sen jälkeen kivun muutos vuosittain 5 vuoden ajan
Keskivaikea tai voimakas kipu.
Tehohoidossa seurantaklinikalla kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen ja sen jälkeen kivun muutos vuosittain 5 vuoden ajan
Jatkuvaan kipuun vaikuttavan ahdistuneisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tehohoidon seurantaklinikalla kolmen kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen ja sen jälkeen ahdistuksen muutos vuosittain 5 vuoden ajan
Tilan piirteen ahdistuneisuusindeksi T (STAI-T)
Tehohoidon seurantaklinikalla kolmen kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen ja sen jälkeen ahdistuksen muutos vuosittain 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
Tehohoidon aikana annettavat kipulääkkeet, mukaan lukien käyttöaiheet ja annokset
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
Delirium
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää
Deliriumin ilmaantuvuus tehohoidon aikana tehohoidon Delirium Screening Checklist (ICDSC, pisteet 0-8) -asteikolla, oireiden summa, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, katsotaan myöntäväksi deliriumille
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital
Töölö Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Otto Mäkinen, Tampere University
  • Opintojen puheenjohtaja: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Karita Koskinen, HUS
  • Opintojen puheenjohtaja: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • Opintojen puheenjohtaja: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Minna Bäcklund, HUS
  • Opintojen puheenjohtaja: Sari Sutinen, HUS
  • Opintojen puheenjohtaja: Leena Pettilä, HUS
  • Opintojen puheenjohtaja: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/2779/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa