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Douleur aiguë et persistante chez les patients en soins intensifs (PAIN-ICU)

3 octobre 2022 mis à jour par: Tampere University Hospital

Environ 20 000 patients sont traités chaque année dans des unités de soins intensifs (USI) en Finlande. Pendant le séjour aux soins intensifs, de nombreuses procédures diagnostiques et autres, ainsi que l'immobilisation et les maladies sous-jacentes peuvent causer de la douleur. Par conséquent, l'incidence de la douleur chez les patients en soins intensifs peut être élevée. La douleur aiguë peut entraîner plusieurs effets néfastes, notamment la détresse respiratoire, l'hypoxie tissulaire, l'immunosuppression et l'anxiété. Après leur congé, de nombreux survivants de soins intensifs ont une qualité de vie liée à la santé inférieure, des symptômes de trouble de stress post-traumatique ou une douleur persistante.

Seules quelques études axées sur la douleur aiguë ou persistante chez les patients en soins intensifs ont été réalisées, par conséquent, l'incidence et les facteurs de risque de la douleur liée aux soins intensifs ne sont pas très bien connus. Certains des facteurs de risque identifiés pour la douleur persistante peuvent être un âge avancé, une septicémie ou une gestion inadéquate de la douleur pendant le séjour aux soins intensifs. Les opioïdes sont le plus souvent utilisés comme antalgiques en réanimation. Parce qu'ils peuvent avoir plusieurs effets indésirables, leur utilisation doit être basée sur des échelles de douleur validées. De nombreux facteurs tels que la sédation, la relaxation ou le délire du patient compliquent la prise en charge de la douleur.

Cette étude observationnelle prospective vise à déterminer l'incidence et les facteurs de risque de douleur aiguë et persistante chez les patients en soins intensifs ainsi que l'utilisation d'analgésiques en réanimation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective vise à déterminer l'incidence et les facteurs de risque de douleur aiguë et persistante chez les patients en soins intensifs ainsi que l'utilisation d'analgésiques en réanimation.

Le processus de recrutement est terminé, mais le suivi est en cours. Les patients sont suivis par des questionnaires ultérieurs jusqu'à 5 ans après l'admission à l'USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

707

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, Finlande
        • Tampere University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte prospective de patients en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • ne remplissant pas les critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes
  • moins de 18 ans
  • souffrant d'une lésion cérébrale importante
  • patients en neurochirurgie élective
  • donneurs d'organes probables
  • souffrant de troubles cognitifs importants
  • décès présumé sous 48h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Patients de plus de 18 ans en réanimation, étude observationnelle prospective non interventionnelle
Autre: Non interventionnel
Non interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur aiguë
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Douleur modérée ou intense (valeur de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) supérieure à 3 / valeur de l'outil d'observation de la douleur critique (CPOT) ≥ 3) pendant les soins intensifs
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Incidence de la douleur neuropathique persistante avec Pain Detect
Délai: À la clinique de suivi des soins intensifs à trois mois après la sortie et ensuite l'évolution de la douleur chaque année pendant 5 ans
Douleur modérée ou intense.
À la clinique de suivi des soins intensifs à trois mois après la sortie et ensuite l'évolution de la douleur chaque année pendant 5 ans
Incidence de l'anxiété affectant la douleur persistante
Délai: À la clinique de suivi des soins intensifs à trois mois après la sortie et ensuite le changement de l'anxiété chaque année pendant 5 ans
Indice T d'anxiété du trait d'état (STAI-T)
À la clinique de suivi des soins intensifs à trois mois après la sortie et ensuite le changement de l'anxiété chaque année pendant 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation analgésique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Antalgiques administrés en réanimation avec indications et posologies
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Délire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Incidence du délire pendant les soins intensifs en utilisant l'échelle de la liste de contrôle du délire en soins intensifs (ICDSC, scores 0-8), une somme de symptômes égale ou supérieure à 4 est considérée comme affirmative pour le délire
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Collaborateurs

Helsinki University Central Hospital
Töölö Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • Chaise d'étude: Otto Mäkinen, Tampere University
  • Chaise d'étude: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • Chaise d'étude: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • Chaise d'étude: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • Chaise d'étude: Karita Koskinen, HUS
  • Chaise d'étude: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • Chaise d'étude: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • Chaise d'étude: Minna Bäcklund, HUS
  • Chaise d'étude: Sari Sutinen, HUS
  • Chaise d'étude: Leena Pettilä, HUS
  • Chaise d'étude: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Première publication (RÉEL)

14 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUS/2779/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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