Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt og vedvarende smerte hos ICU-pasienter (PAIN-ICU)

3. oktober 2022 oppdatert av: Tampere University Hospital

Akutt og vedvarende smerte hos intensivpasienter

Omtrent 20 000 pasienter behandles på intensivavdelinger (ICU) i Finland årlig. Under intensivopphold kan mange diagnostiske og andre prosedyrer samt immobilisering og underliggende sykdommer forårsake smerte. Derfor kan forekomsten av smerte hos ICU-pasienter være høy. Akutt smerte kan forårsake flere skadelige effekter, inkludert pustebesvær, vevshypoksi, immunsuppresjon og angst. Etter utskrivning har mange overlevende etter kritisk behandling lavere helserelatert livskvalitet, symptomer på posttraumatisk stresslidelse eller vedvarende smerte.

Kun få studier med fokus på akutte eller vedvarende smerter hos ICU-pasienter er gjort, derfor er forekomsten og risikofaktorene for ICU-relaterte smerter lite kjent. Noen av de identifiserte risikofaktorene for vedvarende smerte kan være økt alder, sepsis eller utilstrekkelig smertebehandling under intensivopphold. Opioider brukes oftest til smertestillende midler i intensivbehandling. Fordi de kan ha flere uønskede effekter, må bruken baseres på validerte smerteskalaer. Mange faktorer som sedasjon, avspenning eller delirium hos pasienten kompliserer håndteringen av smerten.

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å bestemme forekomst og risikofaktorer for akutte og vedvarende smerter hos ICU-pasienter samt bruk av smertestillende midler under intensivbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å bestemme forekomst og risikofaktorer for akutte og vedvarende smerter hos ICU-pasienter samt bruk av smertestillende midler under intensivbehandling.

Rekrutteringsprosessen er avsluttet, men oppfølgingen pågår. Pasientene følges opp med påfølgende spørreskjemaer inntil 5 år etter innleggelse på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

707

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prospektiv kohort av intensivpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke oppfyller eksklusjonskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter
  • alder under 18 år
  • lider av betydelig hjerneskade
  • elektive nevrokirurgiske pasienter
  • sannsynlige organdonorer
  • lider av betydelig kognitiv svikt
  • antatt død under 48 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU pasienter
Over 18 år gamle intensivpasienter, ikke-intervensjonell prospektiv observasjonsstudie
Annen: Ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutte smerter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager
Moderat eller alvorlig smerte (numerisk vurderingsskala (NRS) verdi over 3 / kritisk smerteobservasjonsverktøy (CPOT) verdi ≥3) under intensivbehandling
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager
Forekomst av vedvarende nevropatisk smerte ved bruk av Pain Detect
Tidsramme: Ved intensiv oppfølgingsklinikk tre måneder etter utskrivelse og deretter endring i smerte årlig i 5 år
Moderat eller sterk smerte.
Ved intensiv oppfølgingsklinikk tre måneder etter utskrivelse og deretter endring i smerte årlig i 5 år
Forekomst av angst som påvirker vedvarende smerte
Tidsramme: Ved intensiv oppfølgingsklinikk tre måneder etter utskrivning og deretter endring i angst årlig i 5 år
Tilstandstrekk angstindeks T (STAI-T)
Ved intensiv oppfølgingsklinikk tre måneder etter utskrivning og deretter endring i angst årlig i 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk bruk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager
Analgetika administrert under intensivbehandling inkludert indikasjoner og doser
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager
Delirium
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager
Forekomst av delirium under intensivbehandling ved bruk av Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, skårer 0-8), en sum av symptomer lik eller over 4 anses som bekreftende for delirium
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbeidspartnere

Helsinki University Central Hospital
Töölö Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Otto Mäkinen, Tampere University
  • Studiestol: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Karita Koskinen, HUS
  • Studiestol: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • Studiestol: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • Studiestol: Minna Bäcklund, HUS
  • Studiestol: Sari Sutinen, HUS
  • Studiestol: Leena Pettilä, HUS
  • Studiestol: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS/2779/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere