- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03432546
ICU 환자의 급성 및 지속성 통증 (PAIN-ICU)
중환자실 환자의 급성 및 지속성 통증
핀란드에서는 매년 약 20,000명의 환자가 중환자실(ICU)에서 치료를 받습니다. ICU에 머무는 동안 많은 진단 및 기타 절차는 물론 고정 및 기저 질환이 통증을 유발할 수 있습니다. 따라서 ICU 환자의 통증 발생률이 높을 수 있습니다. 급성 통증은 호흡 곤란, 조직 저산소증, 면역 억제 및 불안을 포함한 여러 해로운 영향을 유발할 수 있습니다. 중환자실에서 퇴원한 많은 생존자들은 건강과 관련된 삶의 질이 낮아지고 외상 후 스트레스 장애 또는 지속적인 통증이 나타납니다.
ICU 환자의 급성 또는 지속성 통증에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었기 때문에 ICU 관련 통증의 발생률과 위험 요인은 잘 알려져 있지 않습니다. 지속되는 통증에 대해 확인된 위험 요소 중 일부는 나이 증가, 패혈증 또는 ICU 입원 중 부적절한 통증 관리일 수 있습니다. 오피오이드는 중환자실에서 진통제로 가장 자주 사용됩니다. 몇 가지 부작용이 있을 수 있으므로 사용은 검증된 통증 척도를 기반으로 해야 합니다. 환자의 진정, 이완 또는 섬망과 같은 많은 요인들이 통증 관리를 복잡하게 만듭니다.
본 전향적 관찰 연구는 중환자실 환자의 급성 및 지속성 통증 발생률 및 위험인자와 집중치료 중 진통제 사용 여부를 파악하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 전향적 관찰 연구는 중환자실 환자의 급성 및 지속성 통증 발생률 및 위험인자와 집중치료 중 진통제 사용 여부를 파악하는 것을 목표로 합니다.
채용 절차는 끝났지만 후속 조치가 진행 중입니다. 환자는 ICU에 입원한 후 5년까지 후속 설문 조사를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital, Meilahti
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제외 기준을 충족하지 않음
제외 기준:
- 임산부
- 만 18세 미만
- 심각한 뇌 손상을 입은
- 선택적 신경외과 환자
- 가능한 장기 기증자
- 심각한 인지 장애를 앓고 있는
- 48시간 미만으로 추정되는 사망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICU 환자
18세 이상의 중환자실 환자, 비간섭적 전향적 관찰 연구
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비간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 통증의 발생
기간: 학습완료까지 평균 3일
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집중 치료 중 중등도 또는 중증 통증(숫자 등급 척도(NRS) 값 3 이상 / 중증 통증 관찰 도구(CPOT) 값 ≥3)
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학습완료까지 평균 3일
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Pain Detect를 이용한 지속적인 신경병성 통증의 발생률
기간: 중환자실에서 퇴원 후 3개월 경과 후 추적관찰 후 5년 동안 매년 통증의 변화
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중등도 또는 중증의 통증.
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중환자실에서 퇴원 후 3개월 경과 후 추적관찰 후 5년 동안 매년 통증의 변화
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지속적인 통증에 영향을 미치는 불안의 발병률
기간: 중환자실에서 퇴원 후 3개월 경과 후 추적관찰 후 5년간 매년 불안감 변화
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상태 특성 불안 지수 T(STAI-T)
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중환자실에서 퇴원 후 3개월 경과 후 추적관찰 후 5년간 매년 불안감 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 사용
기간: 학습완료까지 평균 3일
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적응증 및 용량을 포함하여 집중 치료 중에 투여되는 진통제
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학습완료까지 평균 3일
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섬망 상태
기간: 학습완료까지 평균 3일
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집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트(ICDSC, 점수 0-8) 척도를 사용하여 집중 치료 중 섬망 발생률, 증상의 합이 4 이상인 경우 섬망에 양성으로 간주됩니다.
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학습완료까지 평균 3일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
- 연구 의자: Otto Mäkinen, Tampere University
- 연구 의자: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
- 연구 의자: Simo Varila, Tampere University Hospital
- 연구 의자: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
- 연구 의자: Karita Koskinen, HUS
- 연구 의자: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
- 연구 의자: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
- 연구 의자: Minna Bäcklund, HUS
- 연구 의자: Sari Sutinen, HUS
- 연구 의자: Leena Pettilä, HUS
- 연구 의자: Annika Laukkanen, Töölö Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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