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ICU 환자의 급성 및 지속성 통증 (PAIN-ICU)

2022년 10월 3일 업데이트: Tampere University Hospital

중환자실 환자의 급성 및 지속성 통증

핀란드에서는 매년 약 20,000명의 환자가 중환자실(ICU)에서 치료를 받습니다. ICU에 머무는 동안 많은 진단 및 기타 절차는 물론 고정 및 기저 질환이 통증을 유발할 수 있습니다. 따라서 ICU 환자의 통증 발생률이 높을 수 있습니다. 급성 통증은 호흡 곤란, 조직 저산소증, 면역 억제 및 불안을 포함한 여러 해로운 영향을 유발할 수 있습니다. 중환자실에서 퇴원한 많은 생존자들은 건강과 관련된 삶의 질이 낮아지고 외상 후 스트레스 장애 또는 지속적인 통증이 나타납니다.

ICU 환자의 급성 또는 지속성 통증에 초점을 맞춘 연구는 거의 없었기 때문에 ICU 관련 통증의 발생률과 위험 요인은 잘 알려져 있지 않습니다. 지속되는 통증에 대해 확인된 위험 요소 중 일부는 나이 증가, 패혈증 또는 ICU 입원 중 부적절한 통증 관리일 수 있습니다. 오피오이드는 중환자실에서 진통제로 가장 자주 사용됩니다. 몇 가지 부작용이 있을 수 있으므로 사용은 검증된 통증 척도를 기반으로 해야 합니다. 환자의 진정, 이완 또는 섬망과 같은 많은 요인들이 통증 관리를 복잡하게 만듭니다.

본 전향적 관찰 연구는 중환자실 환자의 급성 및 지속성 통증 발생률 및 위험인자와 집중치료 중 진통제 사용 여부를 파악하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

본 전향적 관찰 연구는 중환자실 환자의 급성 및 지속성 통증 발생률 및 위험인자와 집중치료 중 진통제 사용 여부를 파악하는 것을 목표로 합니다.

채용 절차는 끝났지만 후속 조치가 진행 중입니다. 환자는 ICU에 입원한 후 5년까지 후속 설문 조사를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

707

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Helsinki, 핀란드
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, 핀란드
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

집중 치료 환자의 전향 코호트

설명

포함 기준:

  • 제외 기준을 충족하지 않음

제외 기준:

  • 임산부
  • 만 18세 미만
  • 심각한 뇌 손상을 입은
  • 선택적 신경외과 환자
  • 가능한 장기 기증자
  • 심각한 인지 장애를 앓고 있는
  • 48시간 미만으로 추정되는 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICU 환자
18세 이상의 중환자실 환자, 비간섭적 전향적 관찰 연구
비간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 통증의 발생
기간: 학습완료까지 평균 3일
집중 치료 중 중등도 또는 중증 통증(숫자 등급 척도(NRS) 값 3 이상 / 중증 통증 관찰 도구(CPOT) 값 ≥3)
학습완료까지 평균 3일
Pain Detect를 이용한 지속적인 신경병성 통증의 발생률
기간: 중환자실에서 퇴원 후 3개월 경과 후 추적관찰 후 5년 동안 매년 통증의 변화
중등도 또는 중증의 통증.
중환자실에서 퇴원 후 3개월 경과 후 추적관찰 후 5년 동안 매년 통증의 변화
지속적인 통증에 영향을 미치는 불안의 발병률
기간: 중환자실에서 퇴원 후 3개월 경과 후 추적관찰 후 5년간 매년 불안감 변화
상태 특성 불안 지수 T(STAI-T)
중환자실에서 퇴원 후 3개월 경과 후 추적관찰 후 5년간 매년 불안감 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용
기간: 학습완료까지 평균 3일
적응증 및 용량을 포함하여 집중 치료 중에 투여되는 진통제
학습완료까지 평균 3일
섬망 상태
기간: 학습완료까지 평균 3일
집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트(ICDSC, 점수 0-8) 척도를 사용하여 집중 치료 중 섬망 발생률, 증상의 합이 4 이상인 경우 섬망에 양성으로 간주됩니다.
학습완료까지 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • 연구 의자: Otto Mäkinen, Tampere University
  • 연구 의자: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • 연구 의자: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • 연구 의자: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • 연구 의자: Karita Koskinen, HUS
  • 연구 의자: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • 연구 의자: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • 연구 의자: Minna Bäcklund, HUS
  • 연구 의자: Sari Sutinen, HUS
  • 연구 의자: Leena Pettilä, HUS
  • 연구 의자: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUS/2779/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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