Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute en aanhoudende pijn bij IC-patiënten (PAIN-ICU)

3 oktober 2022 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

Acute en aanhoudende pijn bij patiënten op de intensive care

Jaarlijks worden in Finland ongeveer 20.000 patiënten behandeld op intensive care-afdelingen (ICU). Tijdens IC-verblijf kunnen veel diagnostische en andere procedures, evenals immobilisatie en onderliggende ziekten pijn veroorzaken. Daardoor kan de incidentie van pijn bij IC-patiënten hoog zijn. Acute pijn kan verschillende schadelijke effecten veroorzaken, waaronder ademnood, weefselhypoxie, immunosuppressie en angst. Na ontslag hebben veel overlevenden van intensive care een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, symptomen van posttraumatische stressstoornis of aanhoudende pijn.

Er zijn slechts weinig onderzoeken gedaan met een focus op acute of aanhoudende pijn bij IC-patiënten, waardoor de incidentie en risicofactoren voor IC-gerelateerde pijn niet erg goed bekend zijn. Enkele van de geïdentificeerde risicofactoren voor aanhoudende pijn kunnen een verhoogde leeftijd, sepsis of onvoldoende pijnbehandeling tijdens verblijf op de IC zijn. Opioïden worden het meest gebruikt voor analgetica op de intensive care. Omdat ze verschillende nadelige effecten kunnen hebben, moet het gebruik gebaseerd zijn op gevalideerde pijnschalen. Veel factoren, zoals sedatie, ontspanning of delirium van de patiënt, bemoeilijken het beheer van de pijn.

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de incidentie en risicofactoren voor acute en aanhoudende pijn bij IC-patiënten en het gebruik van pijnstillers tijdens de intensive care vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de incidentie en risicofactoren voor acute en aanhoudende pijn bij IC-patiënten en het gebruik van pijnstillers tijdens de intensive care vast te stellen.

Het wervingsproces is afgerond, maar de follow-up gaat door. Patiënten worden gevolgd door middel van vervolgvragenlijsten tot 5 jaar na opname op de IC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

707

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Toekomstig cohort van intensive care-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet voldoen aan de uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten
  • leeftijd onder de 18 jaar
  • lijden aan ernstig hersenletsel
  • electieve neurochirurgische patiënten
  • vermoedelijke orgaandonoren
  • lijdt aan een aanzienlijke cognitieve stoornis
  • vermoedelijk overlijden onder de 48 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten
Meer dan 18-jarige intensive care-patiënten, niet-interventionele prospectieve observationele studie
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute pijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Matige of ernstige pijn (numerieke beoordelingsschaal (NRS) waarde hoger dan 3 / kritische pijnwaarnemingsinstrument (CPOT) waarde ≥3) tijdens intensive care
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Incidentie van aanhoudende neuropathische pijn met behulp van Pain Detect
Tijdsspanne: Op de intensive care follow-up kliniek drie maanden na ontslag en daarna de verandering in pijn jaarlijks gedurende 5 jaar
Matige of ernstige pijn.
Op de intensive care follow-up kliniek drie maanden na ontslag en daarna de verandering in pijn jaarlijks gedurende 5 jaar
Incidentie van angst die aanhoudende pijn beïnvloedt
Tijdsspanne: Op de intensive care follow-up kliniek drie maanden na ontslag en daarna de verandering in angst jaarlijks gedurende 5 jaar
Staatskenmerk angst Index T (STAI-T)
Op de intensive care follow-up kliniek drie maanden na ontslag en daarna de verandering in angst jaarlijks gedurende 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Pijnstillers toegediend tijdens intensive care inclusief indicaties en doseringen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Delirium
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Incidentie van delirium tijdens intensive care met behulp van Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, scores 0-8) schaal, een som van symptomen gelijk aan of groter dan 4 wordt als bevestigend voor delirium beschouwd
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Helsinki University Central Hospital
Töölö Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • Studie stoel: Otto Mäkinen, Tampere University
  • Studie stoel: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • Studie stoel: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • Studie stoel: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • Studie stoel: Karita Koskinen, HUS
  • Studie stoel: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • Studie stoel: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • Studie stoel: Minna Bäcklund, HUS
  • Studie stoel: Sari Sutinen, HUS
  • Studie stoel: Leena Pettilä, HUS
  • Studie stoel: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUS/2779/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren