ICU 患者の急性および持続性疼痛 (PAIN-ICU)
集中治療患者の急性および持続性疼痛
フィンランドでは、年間約 20,000 人の患者が集中治療室 (ICU) で治療を受けています。 ICU 滞在中は、多くの診断やその他の処置、固定化、基礎疾患により痛みが生じることがあります。 したがって、ICU 患者の痛みの発生率は高くなる可能性があります。 急性の痛みは、呼吸困難、組織の低酸素症、免疫抑制、不安など、いくつかの有害な影響を引き起こす可能性があります。 退院後、救命救急の生存者の多くは、健康関連の生活の質の低下、心的外傷後ストレス障害の症状、または持続的な痛みを経験します。
ICU 患者の急性または持続性の痛みに焦点を当てた研究はほとんど行われていないため、ICU 関連の痛みの発生率と危険因子はあまり知られていません。 持続する痛みの特定されたリスク要因のいくつかは、加齢、敗血症、または ICU 滞在中の不十分な疼痛管理である可能性があります。 オピオイドは、集中治療室の鎮痛薬として最も頻繁に使用されます。 それらはいくつかの悪影響を与える可能性があるため、使用は検証済みの痛みのスケールに基づいている必要があります. 患者の鎮静、弛緩またはせん妄などの多くの要因により、痛みの管理が複雑になります。
この前向き観察研究は、ICU患者の急性および持続性疼痛の発生率と危険因子、および集中治療中の鎮痛薬の使用を決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、ICU患者の急性および持続性疼痛の発生率と危険因子、および集中治療中の鎮痛薬の使用を決定することを目的としています。
採用プロセスは終了しましたが、フォローアップが進行中です。 患者は、ICU への入院後 5 年まで、その後のアンケートによって追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- Helsinki University Central Hospital, Meilahti
-
Tampere、フィンランド
- Tampere University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 除外基準を満たしていない
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 18歳未満
- 重大な脳損傷に苦しんでいる
- 選択的脳神経外科患者
- おそらく臓器提供者
- 重大な認知障害を患っている
- 48時間未満の推定死亡
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU患者
18歳以上の集中治療患者、非介入前向き観察研究
|
非介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性痛の発生率
時間枠：研究完了まで、平均3日
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-集中治療中の中等度または重度の痛み（3を超える数値評価尺度（NRS）値/クリティカルペインオブザバトリーツール（CPOT）値≥3）
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研究完了まで、平均3日
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Pain Detect を使用した持続性神経因性疼痛の発生率
時間枠：退院後 3 か月の集中治療室での経過観察と、その後 5 年間の毎年の痛みの変化
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中程度または重度の痛み。
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退院後 3 か月の集中治療室での経過観察と、その後 5 年間の毎年の痛みの変化
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持続的な痛みに影響を与える不安の発生率
時間枠：退院後 3 か月の集中治療室での経過観察と、その後 5 年間の毎年の不安の変化
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状態特性不安指数 T (STAI-T)
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退院後 3 か月の集中治療室での経過観察と、その後 5 年間の毎年の不安の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛剤の使用
時間枠：研究完了まで、平均3日
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適応症と投与量を含む集中治療中に投与される鎮痛薬
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研究完了まで、平均3日
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せん妄
時間枠：研究完了まで、平均3日
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集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC、スコア0〜8）スケールを使用した集中治療中のせん妄の発生率、症状の合計が4以上の場合、せん妄が肯定的と見なされます
|
研究完了まで、平均3日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Maija-Liisa Kalliomäki、Tampere University Hospital
- スタディチェア：Otto Mäkinen、Tampere University
- スタディチェア：Sari Karlsson、Tampere University Hospital
- スタディチェア：Simo Varila、Tampere University Hospital
- スタディチェア：Minna Peltomaa、Tampere University Hospital
- スタディチェア：Karita Koskinen、HUS
- スタディチェア：Anna-Maria Kuivalainen、HUS
- スタディチェア：Katri Hamunen、HUS Pain Clinic
- スタディチェア：Minna Bäcklund、HUS
- スタディチェア：Sari Sutinen、HUS
- スタディチェア：Leena Pettilä、HUS
- スタディチェア：Annika Laukkanen、Töölö Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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