Akut och ihållande smärta hos intensivvårdspatienter (PAIN-ICU)
Cirka 20 000 patienter behandlas årligen på intensivvårdsavdelningar (ICU) i Finland. Under intensivvårdsvistelsen kan många diagnostiska och andra procedurer samt immobilisering och underliggande sjukdomar orsaka smärta. Därför kan förekomsten av smärta hos intensivvårdspatienter vara hög. Akut smärta kan orsaka flera skadliga effekter inklusive andnöd, vävnadshypoxi, immunsuppression och ångest. Efter utskrivning har många överlevande från intensivvården lägre hälsorelaterad livskvalitet, symtom på posttraumatisk stressyndrom eller ihållande smärta.
Endast ett fåtal studier med fokus på akut eller ihållande smärta hos intensivvårdspatienter har gjorts, varför incidensen och riskfaktorerna för intensivvårdsrelaterad smärta inte är särskilt välkända. Några av de identifierade riskfaktorerna för ihållande smärta kan vara ökad ålder, sepsis eller otillräcklig smärtbehandling under intensivvårdsvistelse. Opioider används oftast för smärtstillande medel inom intensivvården. Eftersom de kan ha flera negativa effekter måste användningen baseras på validerade smärtskalor. Många faktorer som sedering, avslappning eller delirium hos patienten komplicerar hanteringen av smärtan.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att fastställa förekomsten och riskfaktorerna för akut och ihållande smärta hos intensivvårdspatienter samt användningen av analgetika under intensivvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att fastställa förekomsten och riskfaktorerna för akut och ihållande smärta hos intensivvårdspatienter samt användningen av analgetika under intensivvård.
Rekryteringsprocessen är avslutad, men uppföljningen pågår. Patienterna följs upp med efterföljande frågeformulär fram till 5 år efter inläggning på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Central Hospital, Meilahti
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte uppfyller uteslutningskriterierna
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
- ålder under 18 år
- lider av betydande hjärnskador
- elektiva neurokirurgiska patienter
- troliga organdonatorer
- lider av betydande kognitiv funktionsnedsättning
- förmodad död under 48h
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU-patienter
Över 18-åriga intensivvårdspatienter, icke-interventionell prospektiv observationsstudie
|
Icke-interventionell
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akut smärta
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Måttlig eller svår smärta (numerisk klassificeringsskala (NRS) värde över 3 / kritisk smärtobservationsverktyg (CPOT) värde ≥3) under intensivvård
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
|
Förekomst av ihållande neuropatisk smärta med Pain Detect
Tidsram: Vid intensivvårdsuppföljningsmottagning tre månader efter utskrivning och därefter förändring av smärta årligen i 5 år
|
Måttlig eller svår smärta.
|
Vid intensivvårdsuppföljningsmottagning tre månader efter utskrivning och därefter förändring av smärta årligen i 5 år
|
|
Förekomst av ångest som påverkar ihållande smärta
Tidsram: På intensivvårdsuppföljningsmottagningen tre månader efter utskrivning och därefter förändringen i ångest årligen i 5 år
|
State Trait anxiety Index T (STAI-T)
|
På intensivvårdsuppföljningsmottagningen tre månader efter utskrivning och därefter förändringen i ångest årligen i 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetisk användning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Analgetika som administreras under intensivvård inklusive indikationer och doser
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
|
Delirium
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Förekomst av delirium under intensivvård genom att använda skalan för Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, poäng 0-8), en summa av symtom lika med eller över 4 anses vara positiv för delirium
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
- Studiestol: Otto Mäkinen, Tampere University
- Studiestol: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
- Studiestol: Simo Varila, Tampere University Hospital
- Studiestol: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
- Studiestol: Karita Koskinen, HUS
- Studiestol: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
- Studiestol: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
- Studiestol: Minna Bäcklund, HUS
- Studiestol: Sari Sutinen, HUS
- Studiestol: Leena Pettilä, HUS
- Studiestol: Annika Laukkanen, Töölö Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUS/2779/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .