Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte og vedvarende smerter hos ICU-patienter (PAIN-ICU)

3. oktober 2022 opdateret af: Tampere University Hospital

Akutte og vedvarende smerter hos intensivpatienter

Omkring 20.000 patienter behandles årligt på intensivafdelinger (ICU) i Finland. Under intensivophold kan mange diagnostiske og andre procedurer samt immobilisering og underliggende sygdomme forårsage smerte. Derfor kan forekomsten af ​​smerte hos ICU-patienter være høj. Akutte smerter kan forårsage flere skadelige virkninger, herunder åndedrætsbesvær, vævshypoksi, immunsuppression og angst. Efter udskrivelsen har mange overlevende fra kritisk pleje lavere sundhedsrelateret livskvalitet, symptomer på posttraumatisk stresslidelse eller vedvarende smerte.

Der er kun lavet få undersøgelser med fokus på akutte eller vedvarende smerter hos ICU-patienter, hvorfor forekomst og risikofaktorer for ICU-relaterede smerter ikke er særlig velkendte. Nogle af de identificerede risikofaktorer for vedvarende smerter kan være øget alder, sepsis eller utilstrækkelig smertebehandling under intensivophold. Opioider bruges oftest til analgetika på intensiv. Fordi de kan have flere negative virkninger, skal brugen baseres på validerede smerteskalaer. Mange faktorer såsom sedation, afspænding eller delirium hos patienten komplicerer håndteringen af ​​smerten.

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at bestemme forekomsten og risikofaktorerne for akutte og vedvarende smerter hos ICU-patienter samt brugen af ​​analgetika under intensivbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at bestemme forekomsten og risikofaktorerne for akutte og vedvarende smerter hos ICU-patienter samt brugen af ​​analgetika under intensivbehandling.

Rekrutteringsprocessen er afsluttet, men opfølgningen er løbende. Patienterne følges op af efterfølgende spørgeskemaer indtil 5 år efter indlæggelse på ICU.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

707

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital, Meilahti
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fremadrettet kohorte af intensivpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke opfylder eksklusionskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • alder under 18 år
  • lider af betydelig hjerneskade
  • elektive neurokirurgiske patienter
  • sandsynlige organdonorer
  • lider af betydelig kognitiv svækkelse
  • formodet død under 48h

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU patienter
Over 18-årige intensivpatienter, ikke-interventionel prospektiv observationsundersøgelse
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akutte smerter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
Moderat eller svær smerte (numerisk vurderingsskala (NRS) værdi over 3 / kritisk smerteobservationsværktøj (CPOT) værdi ≥3) under intensivbehandling
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
Forekomst af vedvarende neuropatisk smerte ved brug af Pain Detect
Tidsramme: På intensiv opfølgningsklinik 3 måneder efter udskrivelsen og derefter smerteændringen årligt i 5 år
Moderat eller svær smerte.
På intensiv opfølgningsklinik 3 måneder efter udskrivelsen og derefter smerteændringen årligt i 5 år
Forekomst af angst, der påvirker vedvarende smerte
Tidsramme: På intensiv opfølgningsklinik tre måneder efter udskrivelsen og derefter ændringen i angst årligt i 5 år
State Trait angst Index T (STAI-T)
På intensiv opfølgningsklinik tre måneder efter udskrivelsen og derefter ændringen i angst årligt i 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk brug
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
Analgetika indgivet under intensiv pleje inklusive indikationer og doseringer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
Delirium
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
Forekomst af delirium under intensivbehandling ved brug af Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC, score 0-8) skalaen, en sum af symptomer lig med eller over 4 anses for at være bekræftende for delirium
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital
Töölö Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Otto Mäkinen, Tampere University
  • Studiestol: Sari Karlsson, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Simo Varila, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Minna Peltomaa, Tampere University Hospital
  • Studiestol: Karita Koskinen, HUS
  • Studiestol: Anna-Maria Kuivalainen, HUS
  • Studiestol: Katri Hamunen, HUS Pain Clinic
  • Studiestol: Minna Bäcklund, HUS
  • Studiestol: Sari Sutinen, HUS
  • Studiestol: Leena Pettilä, HUS
  • Studiestol: Annika Laukkanen, Töölö Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/2779/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner